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Reabilitação domiciliar usando dispositivo interativo versus reabilitação hospitalar em artroplastia total de joelho

18 de março de 2018 atualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea

Efeito da reabilitação domiciliar usando dispositivo de rastreamento de movimento interativo na função e na satisfação do paciente após artroplastia total do joelho

A reabilitação após a artroplastia total do joelho é muito importante em termos de amplitude de movimento do joelho, potência muscular, marcha normal, controle da dor e consequentemente satisfação do paciente. Métodos de reabilitação convectiva em assistência ao terapeuta demandam alta demanda de recursos. Recentemente, clínicas ambulatoriais ou reabilitações baseadas em ferramentas de telecomunicação foram investigadas e relataram resultados equivalentes. No entanto, esses métodos também exigiam grupos ou one-to-one enfrentando essa disponibilidade restrita do exercício.

Com o desenvolvimento da tecnologia de rastreamento de movimento, um novo dispositivo que fornece feedback em tempo real com imagens de realidade aumentada pode ser usado para reabilitação em ambiente doméstico.

Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos após a reabilitação por dispositivo interativo domiciliar ou ambiente hospitalar convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho é comparar a dor, rigidez, função e satisfação entre os grupos aos 6 meses após a artroplastia total do joelho.

Os investigadores levantaram a hipótese de que os resultados clínicos da reabilitação por meio de dispositivos interativos domiciliares não são inferiores aos obtidos por internação convencional.

O desenho do estudo é um ensaio controlado simples-cego não randomizado. Os pacientes adotam um método de reabilitação diferente, mas o avaliador de resultados é cego. O resultado clínico é comparado no pré-operatório, pós-operatório 6 semanas, 3 meses. E o resultado clínico consiste em amplitude de movimento (ADM), pontuação WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), pontuação Knee Society, teste Time-up-go (TUG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 19 anos
  • Pacientes para artroplastia total do joelho de um joelho
  • Pacientes que podem entender e utilizar o dispositivo

Critério de exclusão:

  • que não concorda com a participação no estudo
  • que não conseguem entender e utilizar o dispositivo
  • Artrite reumatóide, Outra artrite inflamatória
  • Pacientes neuropsiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação de dispositivos interativos
A reabilitação é realizada usando dispositivo de realidade aumentada de rastreamento de movimento interativo. 6 exercícios estão incluídos no programa de reabilitação de um dia. Cada exercício é registrado em aspecto de cumprimento, conclusão.
Comparador Ativo: Reabilitação Interna
Os pacientes recebem os exercícios no ambiente de reabilitação hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
Alteração na pontuação da Knee Society
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
Mudança no teste Time-Up-Go (TUG)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rehab. Home vs inpatient

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho

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