- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476148
Reabilitação domiciliar usando dispositivo interativo versus reabilitação hospitalar em artroplastia total de joelho
Efeito da reabilitação domiciliar usando dispositivo de rastreamento de movimento interativo na função e na satisfação do paciente após artroplastia total do joelho
A reabilitação após a artroplastia total do joelho é muito importante em termos de amplitude de movimento do joelho, potência muscular, marcha normal, controle da dor e consequentemente satisfação do paciente. Métodos de reabilitação convectiva em assistência ao terapeuta demandam alta demanda de recursos. Recentemente, clínicas ambulatoriais ou reabilitações baseadas em ferramentas de telecomunicação foram investigadas e relataram resultados equivalentes. No entanto, esses métodos também exigiam grupos ou one-to-one enfrentando essa disponibilidade restrita do exercício.
Com o desenvolvimento da tecnologia de rastreamento de movimento, um novo dispositivo que fornece feedback em tempo real com imagens de realidade aumentada pode ser usado para reabilitação em ambiente doméstico.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos após a reabilitação por dispositivo interativo domiciliar ou ambiente hospitalar convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho é comparar a dor, rigidez, função e satisfação entre os grupos aos 6 meses após a artroplastia total do joelho.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os resultados clínicos da reabilitação por meio de dispositivos interativos domiciliares não são inferiores aos obtidos por internação convencional.
O desenho do estudo é um ensaio controlado simples-cego não randomizado. Os pacientes adotam um método de reabilitação diferente, mas o avaliador de resultados é cego. O resultado clínico é comparado no pré-operatório, pós-operatório 6 semanas, 3 meses. E o resultado clínico consiste em amplitude de movimento (ADM), pontuação WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), pontuação Knee Society, teste Time-up-go (TUG).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 19 anos
- Pacientes para artroplastia total do joelho de um joelho
- Pacientes que podem entender e utilizar o dispositivo
Critério de exclusão:
- que não concorda com a participação no estudo
- que não conseguem entender e utilizar o dispositivo
- Artrite reumatóide, Outra artrite inflamatória
- Pacientes neuropsiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação de dispositivos interativos
|
A reabilitação é realizada usando dispositivo de realidade aumentada de rastreamento de movimento interativo.
6 exercícios estão incluídos no programa de reabilitação de um dia.
Cada exercício é registrado em aspecto de cumprimento, conclusão.
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Interna
|
Os pacientes recebem os exercícios no ambiente de reabilitação hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
|
pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
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Alteração na pontuação da Knee Society
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
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pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
|
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Mudança no teste Time-Up-Go (TUG)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
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pré-operatório, pós-operatório em 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rehab. Home vs inpatient
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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