Rehabilitación domiciliaria con dispositivo interactivo versus rehabilitación hospitalaria en artroplastia total de rodilla
Efecto de la rehabilitación domiciliaria mediante el uso de un dispositivo de seguimiento de movimiento interactivo sobre la función y la satisfacción del paciente después de una artroplastia total de rodilla
La rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla es muy importante en términos de amplitud de movimiento de la rodilla, fuerza muscular, marcha normal, control del dolor y, en consecuencia, satisfacción del paciente. Los métodos de rehabilitación por convección en ayuda del terapeuta requerían una gran demanda de recursos. Recientemente, se investigaron rehabilitaciones basadas en herramientas de telecomunicación o clínicas ambulatorias y se informaron resultados equivalentes. Sin embargo, esos métodos también requerían un enfrentamiento grupal o uno a uno que restringía la disponibilidad del ejercicio.
Con el desarrollo de la tecnología de seguimiento de movimiento, el nuevo dispositivo que brinda retroalimentación en tiempo real con imágenes de realidad aumentada se puede usar para la rehabilitación en el hogar.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos después de la rehabilitación mediante un dispositivo interactivo en el hogar o un entorno hospitalario convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este trabajo es comparar el dolor, la rigidez, la función y la satisfacción entre grupos a los 6 meses de la artroplastia total de rodilla.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los resultados clínicos de la rehabilitación mediante un dispositivo interactivo basado en el hogar no son inferiores a los del entorno hospitalario convencional.
El diseño del estudio es un ensayo controlado simple ciego no aleatorizado. Los pacientes toman un método de rehabilitación diferente, pero el evaluador de resultados está cegado. El resultado clínico se compara en el preoperatorio, postoperatorio 6 semanas, 3 meses. Y el resultado clínico consiste en el rango de movimiento (ROM), la puntuación WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), la puntuación de la Sociedad de la Rodilla, la prueba Time-up-go (TUG).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 19 años
- Pacientes para artroplastia total de rodilla de una rodilla
- Pacientes que pueden entender y utilizar el dispositivo.
Criterio de exclusión:
- que no están de acuerdo con la participación en el estudio
- que no puede entender y utilizar el dispositivo
- Artritis reumatoide, Otras artritis inflamatorias
- Pacientes neuropsiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación de dispositivos interactivos
|
La rehabilitación se realiza mediante un dispositivo de realidad aumentada de seguimiento de movimiento interactivo.
Se incluyen 6 ejercicios en el programa de rehabilitación de un día.
Cada ejercicio se registra en el aspecto de cumplimiento, finalización.
|
|
Comparador activo: Rehabilitación de pacientes hospitalizados
|
Los pacientes reciben los ejercicios en el marco de la rehabilitación hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el índice de las universidades de Western Ontario y McMaster (índice WOMAC)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
|
Cambio en la prueba Time-Up-Go (TUG)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
preoperatorio, postoperatorio a las 6, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rehab. Home vs inpatient
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .