Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione domiciliare con dispositivo interattivo rispetto alla riabilitazione ospedaliera nell'artroplastica totale del ginocchio

18 marzo 2018 aggiornato da: Yong In, The Catholic University of Korea

Effetto della riabilitazione domiciliare con l'utilizzo di un dispositivo di tracciamento del movimento interattivo sulla funzionalità e sulla soddisfazione del paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio

La riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio è molto importante in termini di range di movimento del ginocchio, potenza muscolare, andatura normale, controllo del dolore e di conseguenza soddisfazione del paziente. I metodi di riabilitazione convezionale in assistenza del terapista richiedevano un'elevata richiesta di risorse. Recentemente, le riabilitazioni basate su strumenti di telecomunicazione o cliniche ambulatoriali sono state studiate e hanno riportato risultati equivalenti. Tuttavia, quei metodi richiedevano anche un gruppo o uno a uno che affrontasse quella limitata disponibilità dell'esercizio.

Con lo sviluppo della tecnologia di tracciamento del movimento, un nuovo dispositivo che fornisce feedback in tempo reale con immagini di realtà aumentata può essere utilizzato per la riabilitazione in ambito domiciliare.

Questo studio mira a confrontare i risultati clinici dopo la riabilitazione mediante dispositivo interattivo domiciliare o ambiente ospedaliero convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro è confrontare il dolore, la rigidità, la funzione e la soddisfazione tra i gruppi a 6 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

I ricercatori hanno ipotizzato che i risultati clinici della riabilitazione mediante dispositivo interattivo domiciliare non siano inferiori a quelli ottenuti con l'impostazione ospedaliera convenzionale.

Il disegno dello studio è uno studio controllato non randomizzato in singolo cieco. I pazienti adottano un metodo di riabilitazione diverso ma il valutatore dei risultati è cieco. L'esito clinico viene confrontato al preoperatorio, postoperatorio 6 settimane, 3 mesi. E l'esito clinico consiste in Range of Motion (ROM), punteggio WOMAC (Western Ontario e McMaster University Arthritis Index), punteggio della Knee Society, test Time-up-go (TUG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 19 anni
  • Pazienti per artroplastica totale di un ginocchio
  • Pazienti in grado di comprendere e utilizzare il dispositivo

Criteri di esclusione:

  • che non sono d'accordo con la partecipazione allo studio
  • chi non può comprendere e utilizzare il dispositivo
  • Artrite reumatoide, Altre artriti infiammatorie
  • Pazienti neuropsichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione del dispositivo interattivo
La riabilitazione viene eseguita utilizzando un dispositivo di realtà aumentata con tracciamento del movimento interattivo. 6 esercizi sono inclusi nel programma di riabilitazione di un giorno. Ogni esercizio è registrato in aspetto di conformità, completamento.
Comparatore attivo: Riabilitazione ospedaliera
Ai pazienti vengono dati gli esercizi nel contesto della riabilitazione ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione nell'indice delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (indice WOMAC)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane
preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane
Modifica del punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane
preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane
Modifica del test Time-Up-Go (TUG).
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane
preoperatorio, postoperatorio a 6, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

21 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rehab. Home vs inpatient

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Sottoscrivi