Domácí rehabilitace pomocí interaktivního zařízení versus rehabilitace v nemocnici u totální endoprotézy kolene
Vliv domácí rehabilitace pomocí interaktivního zařízení pro sledování pohybu na funkci a spokojenost pacienta po totální endoprotéze kolene
Rehabilitace po totální endoprotéze kolene je velmi důležitá z hlediska rozsahu pohybu kolene, svalové síly, normální chůze, kontroly bolesti a následně spokojenosti pacienta. Konvekční rehabilitační metody za pomoci terapeuta vyžadovaly vysokou náročnost na zdroje. Nedávno byly zkoumány ambulantní rehabilitace nebo rehabilitace založené na telekomunikačních nástrojích a hlášeny ekvivalentní výsledky. Tyto metody však také vyžadovaly skupinové nebo individuální čelit, což omezovalo dostupnost cvičení.
S rozvojem technologie sledování pohybu může být nové zařízení, které poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase s obrazy rozšířené reality, použito pro rehabilitaci v domácím prostředí.
Tato studie si klade za cíl porovnat klinické výsledky po rehabilitaci interaktivním domácím zařízením nebo konvenčním lůžkovým zařízením.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této práce je porovnat bolest, ztuhlost, funkci a spokojenost mezi skupinami 6 měsíců po totální endoprotéze kolene.
Vyšetřovatelé předpokládali, že klinické výsledky rehabilitace interaktivním domácím zařízením nejsou horší než výsledky konvenčního lůžkového zařízení.
Design studie je jednoduše zaslepená nerandomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti používají jinou rehabilitační metodu, ale hodnotitel výsledku je zaslepený. Klinický výsledek je porovnáván v předoperačním a pooperačním období 6 týdnů a 3 měsíců. A klinický výsledek se skládá z rozsahu pohybu (ROM), skóre WOMAC (index artritidy západního Ontaria a McMaster University), skóre společnosti Knee a testu Time-up-go (TUG).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 19 let
- Pacienti pro totální endoprotézu jednoho kolena
- Pacienti, kteří rozumí zařízení a mohou jej používat
Kritéria vyloučení:
- kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- kteří nemohou zařízení pochopit a používat
- Revmatoidní artritida, jiná zánětlivá artritida
- Neuropsychiatričtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace interaktivního zařízení
|
Rehabilitace se provádí pomocí interaktivního zařízení pro sledování pohybu s rozšířenou realitou.
V jednodenním rehabilitačním programu je zahrnuto 6 cvičení.
Každé cvičení je zaznamenáváno z hlediska vyhovění, dokončení.
|
|
Aktivní komparátor: Lůžková rehabilitace
|
Cvičení jsou pacientům podávána v prostředí lůžkové rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu západního Ontaria a McMaster University (index WOMAC)
Časové okno: předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
|
Změna skóre společnosti Knee
Časové okno: předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
|
Změna v testu Time-Up-Go (TUG).
Časové okno: předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
předoperačně, pooperačně v 6., 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rehab. Home vs inpatient
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .