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Heimrehabilitation mit interaktivem Gerät versus stationäre Rehabilitation bei Knieendoprothetik

18. März 2018 aktualisiert von: Yong In, The Catholic University of Korea

Auswirkung der häuslichen Rehabilitation mit einem interaktiven Bewegungsverfolgungsgerät auf Funktion und Patientenzufriedenheit nach Knieendoprothetik

Die Rehabilitation nach einer Knieendoprothetik ist im Hinblick auf die Beweglichkeit des Knies, die Muskelkraft, den normalen Gang, die Schmerzkontrolle und damit auf die Zufriedenheit des Patienten sehr wichtig. Konvektionsrehabilitationsmethoden zur Unterstützung des Therapeuten erforderten einen hohen Ressourcenbedarf. Kürzlich wurden ambulante Rehabilitationsmaßnahmen in Kliniken oder auf Telekommunikationsgeräten untersucht und vergleichbare Ergebnisse gemeldet. Diese Methoden erforderten jedoch auch Gruppen- oder Einzelunterricht, da die Übung nur eingeschränkt möglich war.

Mit der Entwicklung der Motion-Tracking-Technologie kann ein neues Gerät, das Echtzeit-Feedback mit Augmented-Reality-Bildern gibt, für die Rehabilitation zu Hause eingesetzt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse nach der Rehabilitation mit einem interaktiven Heimgerät oder einem herkömmlichen stationären Bereich zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Schmerzen, Steifheit, Funktion und Zufriedenheit zwischen den Gruppen 6 Monate nach der Knieendoprothetik zu vergleichen.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die klinischen Ergebnisse der Rehabilitation mit einem interaktiven Heimgerät nicht schlechter sind als die einer herkömmlichen stationären Einrichtung.

Das Studiendesign ist eine einfach verblindete, nicht randomisierte kontrollierte Studie. Die Patienten wenden unterschiedliche Rehabilitationsmethoden an, der Ergebnisprüfer ist jedoch verblindet. Das klinische Ergebnis wird präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate verglichen. Das klinische Ergebnis umfasst den Range of Motion (ROM), den WOMAC-Score (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), den Knee Society Score und den Time-up-go (TUG)-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 19 Jahre alt
  • Patienten für eine totale Knieendoprothetik eines Knies
  • Patienten, die das Gerät verstehen und nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind
  • Wer kann das Gerät nicht verstehen und nutzen?
  • Rheumatoide Arthritis, andere entzündliche Arthritis
  • Neuropsychiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Geräterehabilitation
Gerät: Heimrehabilitation mit interaktivem Gerät
Die Rehabilitation wird mit einem interaktiven Augmented-Reality-Gerät zur Bewegungsverfolgung durchgeführt. Im eintägigen Rehabilitationsprogramm sind 6 Übungen enthalten. Jede Übung wird im Hinblick auf Einhaltung und Abschluss aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Stationäre Rehabilitation
Sonstiges: Stationäre Rehabilitation
Den Patienten werden die Übungen im Rahmen der stationären Rehabilitation vermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung im Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC-Index)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen
präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen
Änderung des Knee-Society-Scores
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen
präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen
Änderung des Time-Up-Go (TUG)-Tests
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen
präoperativ, postoperativ nach 6, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rehab. Home vs inpatient

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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