Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemrehabilitering med hjälp av interaktiv anordning kontra slutenvård vid total knäprotesplastik

18 mars 2018 uppdaterad av: Yong In, The Catholic University of Korea

Effekt av hembaserad rehabilitering med hjälp av interaktiv rörelsespårningsenhet på funktion och patienttillfredsställelse efter total knäprotesplastik

Rehabilitering efter total knäprotes är mycket viktig vad gäller knäts rörelseomfång, muskelkraft, normal gång, smärtkontroll och följaktligen patientens tillfredsställelse. Konvektionsrehabiliteringsmetoder som assistans av terapeut krävde stor efterfrågan på resurser. Nyligen undersöktes poliklinik eller telekommunikationsverktyg baserade rehabiliteringar och rapporterade motsvarande resultat. Men dessa metoder krävde också grupp- eller en-till-en-hantering som begränsade tillgängligheten till övningen.

Med utvecklingen av rörelsespårningsteknologin kan ny enhet som ger realtidsfeedback med förstärkta verklighetsbilder användas för rehabilitering i hemmiljö.

Denna studie syftar till att jämföra de kliniska resultaten efter rehabiliteringen med interaktiv hembaserad enhet eller konventionell slutenvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att jämföra smärta, stelhet, funktion och tillfredsställelse mellan grupperna 6 månader efter den totala knäprotesen.

Utredarna antog att de kliniska resultaten av rehabilitering med interaktiva hembaserade enheter inte är sämre än vid konventionell slutenvård.

Studiedesignen är en enkelblind icke-randomiserad kontrollerad studie. Patienterna tar olika rehabiliteringsmetod men resultatbedömaren är förblindad. Det kliniska resultatet jämförs vid preoperativ, postoperativ 6 veckor, 3 månader. Och det kliniska resultatet består av Range of Motion (ROM), WOMAC (Western Ontario och McMaster University Arthritis Index) poäng, Knee Society Poäng, Time-up-go (TUG) test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 19 år gammal
  • Patienter för total knäprotes av ett knä
  • Patienter som kan förstå och använda enheten

Exklusions kriterier:

  • som inte samtycker till att delta i studien
  • som inte kan förstå och använda enheten
  • Reumatoid artrit, Annan inflammatorisk artrit
  • Neuropsykiatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering av interaktiva enheter
Enhet: Hemrehabilitering med hjälp av interaktiv enhet
Rehabilitering utförs med hjälp av interaktiv rörelsespårning av augmented reality-enhet. 6 övningar ingår i en dags rehabiliteringsprogram. Varje övning registreras i aspekt av efterlevnad, slutförande.
Aktiv komparator: Slutenvårdsrehabilitering
Övrig: Slutenvårdsrehabilitering
Patienterna får övningar i samband med slutenvårdsrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Index (WOMAC-index)
Tidsram: preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor
preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor
Förändring i Knee Societys resultat
Tidsram: preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor
preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor
Ändring i Time-Up-Go (TUG) test
Tidsram: preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor
preoperativ, postoperativ vid 6, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

21 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rehab. Home vs inpatient

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera