Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering ved hjælp af interaktivt udstyr versus indlæggelsesrehabilitering i total knæarthroplastik

18. marts 2018 opdateret af: Yong In, The Catholic University of Korea

Effekt af hjemmebaseret rehabilitering ved brug af interaktiv bevægelsessporingsenhed på funktion og patienttilfredshed efter total knæarthroplastik

Genoptræning efter total knæarthroplastik er meget vigtig i forhold til knæets bevægelsesområde, muskelkraft, normal gang, smertekontrol og dermed patientens tilfredshed. Konvektionelle rehabiliteringsmetoder til at assistere terapeuten krævede et stort behov for ressourcer. For nylig blev ambulatorier eller rehabilitering baseret på telekommunikationsværktøjer undersøgt og rapporteret tilsvarende resultater. Disse metoder krævede dog også gruppe- eller en-til-en, der stod over for den begrænsede tilgængelighed af øvelsen.

Med udvikling af bevægelsessporingsteknologien kan en ny enhed, der giver feedback i realtid med augmented reality-billeder, bruges til rehabilitering i hjemmebaserede omgivelser.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske resultater efter rehabilitering med interaktiv hjemmebaseret enhed eller konventionel indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er at sammenligne smerter, stivhed, funktion og tilfredshed mellem grupperne 6 måneder efter den totale knæarthroplastik.

Efterforskerne antog, at de kliniske resultater af rehabilitering med interaktiv hjemmebaseret enhed ikke er ringere end ved konventionel indlæggelse.

Studiedesignet er et enkelt-blindt ikke-randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne tager forskellige rehabiliteringsmetoder, men resultatbedømmeren er blindet. Det kliniske resultat sammenlignes ved præoperativ, postoperativ 6 uger, 3 måneder. Og det kliniske resultat består af Range of Motion (ROM), WOMAC (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index) score, Knee Society Score, Time-up-go (TUG) test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 19 år gammel
  • Patienter til total knæarthroplastik af det ene knæ
  • Patienter, der kan forstå og bruge enheden

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke er enige i at deltage i undersøgelsen
  • som ikke kan forstå og bruge enheden
  • Reumatoid arthritis, Anden inflammatorisk arthritis
  • Neuropsykiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering af interaktive enheder
Enhed: Hjemrehabilitering ved hjælp af interaktiv enhed
Rehabilitering udføres ved hjælp af interaktiv motion tracking augmented reality-enhed. 6 øvelser indgår i en-dags rehabiliteringsprogram. Hver øvelse registreres i aspekt af compliance, afslutning.
Aktiv komparator: Indlæggelsesrehabilitering
Andet: Indlæggelsesrehabilitering
Patienterne får øvelserne i rammerne for indlæggelsesrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger
præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger
Ændring i Knee Society Score
Tidsramme: præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger
præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger
Ændring i Time-Up-Go (TUG) test
Tidsramme: præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger
præoperativ, postoperativ ved 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rehab. Home vs inpatient

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner