- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03476148
슬관절 전치환술에서 인터랙티브 장치를 사용한 가정 재활 대 입원환자 재활
슬관절 전치환술 후 양방향 동작 추적 장치를 이용한 가정 기반 재활이 기능 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
슬관절 전치환술 후 재활은 슬관절의 가동범위, 근력, 정상 보행, 통증 조절 및 결과적으로 환자의 만족도 측면에서 매우 중요합니다. 치료사를 보조하는 대류 재활 방법에는 많은 자원이 필요했습니다. 최근 외래진료나 원격통신기기를 이용한 재활치료를 조사한 결과 동등한 결과가 보고되고 있다. 그러나 이러한 방법에는 그룹 또는 일대일 대면이 필요하여 운동의 가용성이 제한되었습니다.
모션 트래킹 기술의 발전으로 증강현실 영상으로 실시간 피드백을 제공하는 새로운 장치를 가정 기반 재활에 사용할 수 있습니다.
본 연구는 양방향 가정 기반 장치 또는 기존의 입원 환자 환경에서 재활 후 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 6개월 시점에서 그룹 간 통증, 강직, 기능 및 만족도를 비교하는 것이다.
연구자들은 대화형 가정 기반 장치에 의한 재활의 임상 결과가 기존의 입원 환자 설정보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 설계는 단일 맹검 비무작위 통제 시험입니다. 환자는 다른 재활 방법을 사용하지만 결과 평가자는 맹검입니다. 임상 결과는 수술 전, 수술 후 6주, 3개월에 비교하였다. 그리고 임상적 결과는 ROM(Range of Motion), WOMAC(Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) 점수, Knee Society Score, TUG(Time-up-go) 검사로 구성된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 한쪽 슬관절 전치환술 환자
- 기기를 이해하고 활용할 수 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
- 장치를 이해하고 사용할 수 없는 사람
- 류마티스관절염, 기타염증성관절염
- 신경 정신과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 장치 재활
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재활은 인터랙티브 동작 추적 증강 현실 장치를 사용하여 수행됩니다.
하루 재활 프로그램에는 6가지 운동이 포함되어 있습니다.
각 운동은 준수, 완료 측면에서 기록됩니다.
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활성 비교기: 입원 재활
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입원 환자 재활 환경에서 환자에게 운동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Index(WOMAC index) 추이
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주
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수술 전, 수술 후 6주, 12주
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무릎 학회 점수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주
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수술 전, 수술 후 6주, 12주
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TUG(Time-Up-Go) 테스트의 변경
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 12주
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수술 전, 수술 후 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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