Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja domowa przy użyciu urządzenia interaktywnego a rehabilitacja szpitalna w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 marca 2018 zaktualizowane przez: Yong In, The Catholic University of Korea

Wpływ rehabilitacji domowej z wykorzystaniem interaktywnego urządzenia śledzącego ruch na funkcjonowanie i zadowolenie pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Rehabilitacja po alloplastyce stawu kolanowego jest bardzo ważna z punktu widzenia zakresu ruchu w kolanie, siły mięśniowej, prawidłowego chodu, opanowania bólu, a co za tym idzie zadowolenia pacjenta. Konwekcyjne metody rehabilitacji w asyście terapeuty wymagały dużego nakładu środków. Niedawno zbadano rehabilitację ambulatoryjną lub opartą na narzędziach telekomunikacyjnych i zgłoszono równoważne wyniki. Jednak te metody wymagały również stawienia czoła tej ograniczonej dostępności ćwiczenia w grupie lub jeden na jeden.

Wraz z rozwojem technologii śledzenia ruchu, nowe urządzenie, które daje informacje zwrotne w czasie rzeczywistym z obrazami rzeczywistości rozszerzonej, może być wykorzystywane do rehabilitacji w warunkach domowych.

To badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych po rehabilitacji za pomocą interaktywnego urządzenia domowego lub konwencjonalnych warunków szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej pracy jest porównanie bólu, sztywności, funkcji i zadowolenia między grupami po 6 miesiącach od całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Badacze postawili hipotezę, że kliniczne wyniki rehabilitacji za pomocą interaktywnego urządzenia domowego nie są gorsze niż w przypadku konwencjonalnych warunków szpitalnych.

Projekt badania to pojedyncza ślepa, nierandomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci stosują różne metody rehabilitacji, ale osoba oceniająca wynik jest zaślepiona. Wynik kliniczny porównuje się przed operacją, po 6 tygodniach i 3 miesiącach. A wynik kliniczny składa się z zakresu ruchu (ROM), wyniku WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), wyniku społeczeństwa kolanowego, testu Time-up-go (TUG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 19 roku życia
  • Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy rozumieją i wykorzystują urządzenie

Kryteria wyłączenia:

  • którzy nie zgadzają się na udział w badaniu
  • którzy nie mogą zrozumieć i używać urządzenia
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, Inne zapalne zapalenie stawów
  • Pacjenci neuropsychiatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja urządzeń interaktywnych
Urządzenie: Rehabilitacja domowa z wykorzystaniem urządzenia interaktywnego
Rehabilitacja prowadzona jest z wykorzystaniem interaktywnego urządzenia śledzącego ruch w rozszerzonej rzeczywistości. Jednodniowy program rehabilitacji obejmuje 6 ćwiczeń. Każde ćwiczenie jest rejestrowane pod kątem zgodności, ukończenia.
Aktywny komparator: Rehabilitacja szpitalna
Inny: Rehabilitacja szpitalna
Pacjenci otrzymują ćwiczenia w ramach rehabilitacji stacjonarnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Western Ontario i McMaster Universities Index (indeks WOMAC)
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu
przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu
Zmiana wyniku w zespole stawu kolanowego
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu
przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu
Zmiana w teście Time-Up-Go (TUG).
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu
przedoperacyjne, pooperacyjne w 6, 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehab. Home vs inpatient

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj