Thuisrevalidatie met behulp van een interactief apparaat versus intramurale revalidatie bij totale knieartroplastiek
Effect van thuisrevalidatie met behulp van een interactief bewegingsvolgapparaat op functie en patiënttevredenheid na totale knieartroplastiek
Revalidatie na een totale knieprothese is van groot belang voor de bewegingsvrijheid van de knie, spierkracht, normaal lopen, pijnbestrijding en daarmee voor de tevredenheid van de patiënt. Convectieve revalidatiemethoden ter ondersteuning van de therapeut vereisten een grote vraag naar middelen. Onlangs zijn op poliklinieken of op telecommunicatie gebaseerde revalidatieprogramma's onderzocht en vergelijkbare resultaten gerapporteerd. Die methoden vereisten echter ook een groep of een-op-een die geconfronteerd werd met die beperkte beschikbaarheid van de oefening.
Met de ontwikkeling van de motion tracking-technologie kan een nieuw apparaat dat real-time feedback geeft met augmented reality-beelden worden gebruikt voor revalidatie in thuissituaties.
Deze studie heeft tot doel de klinische resultaten na de revalidatie te vergelijken met een interactief thuisapparaat of een conventionele intramurale setting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit werk is om de pijn, stijfheid, functie en tevredenheid tussen groepen 6 maanden na de totale knieprothese te vergelijken.
De onderzoekers stelden de hypothese dat de klinische resultaten van revalidatie door middel van een interactief thuisapparaat niet onderdoen voor die van een conventionele intramurale setting.
De onderzoeksopzet is een enkelblinde, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënt gebruikt andere revalidatiemethode, maar de uitkomstbeoordelaar is geblindeerd. De klinische uitkomst wordt vergeleken preoperatief, postoperatief 6 weken, 3 maanden. En de klinische uitkomst bestaat uit Range of Motion (ROM), WOMAC-score (Western Ontario en McMaster University Arthritis Index), Knee Society Score, Time-up-go (TUG)-test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 19 jaar
- Patiënten voor totale knieartroplastiek van één knie
- Patiënten die het apparaat kunnen begrijpen en gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- die het niet eens zijn met deelname aan het onderzoek
- die het apparaat niet kunnen begrijpen en gebruiken
- Reumatoïde artritis, andere inflammatoire artritis
- Neuropsychiatrische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve apparaatrevalidatie
|
Revalidatie wordt uitgevoerd met behulp van een interactief augmented reality-apparaat voor bewegingsregistratie.
In een eendaags revalidatieprogramma zijn 6 oefeningen opgenomen.
Elke oefening wordt geregistreerd in het aspect van naleving, voltooiing.
|
|
Actieve vergelijker: Intramurale revalidatie
|
Patiënten krijgen de oefeningen in de setting van intramurale revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Western Ontario en McMaster Universities Index (WOMAC-index)
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
|
Verandering in Knee Society-score
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
|
Verandering in Time-Up-Go (TUG) test
Tijdsspanne: preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
preoperatief, postoperatief na 6, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rehab. Home vs inpatient
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid