Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikuntoutus interaktiivisella laitteella vs. potilaskuntoutus polven kokonaisartroplastiassa

sunnuntai 18. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Yong In, The Catholic University of Korea

Interaktiivista liikkeenseurantalaitetta käyttävän kotona tapahtuvan kuntoutuksen vaikutus toimintaan ja potilastyytyväisyyteen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Polven kokonaisartroplastian jälkeinen kuntoutus on erittäin tärkeää polven liikeratojen, lihasvoiman, normaalin kävelyn, kivunhallinnan ja siten potilaan tyytyväisyyden kannalta. Konvektiokuntoutusmenetelmät terapeutin apuna vaativat suurta resurssien tarvetta. Äskettäin tutkittiin poliklinikka- tai tietoliikennevälinepohjaisia ​​kuntoutuksia ja raportoitu vastaavia tuloksia. Nämä menetelmät vaativat kuitenkin myös ryhmä- tai henkilökohtaista kohtaamista, mikä rajoitti harjoituksen saatavuutta.

Liikkeenseurantateknologian kehityksen myötä uutta reaaliaikaista palautetta lisätyn todellisuuden kuvilla antavaa laitetta voidaan käyttää kuntoutukseen kotioloissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia kuntoutuksen jälkeen interaktiivisella kotikäyttöisellä laitteella tai perinteisellä laitoshoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena on vertailla kipua, jäykkyyttä, toimintaa ja tyytyväisyyttä ryhmien välillä 6 kuukauden kohdalla polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkijat olettivat, että interaktiivisella kotikäyttöisellä laitteella kuntoutuksen kliiniset tulokset eivät ole huonompia kuin perinteisessä laitoshoidossa.

Tutkimussuunnitelma on yksisokkoinen ei-satunnaistettu kontrolloitu koe. Potilaat käyttävät erilaisia ​​kuntoutusmenetelmiä, mutta tulosarvioija on sokea. Kliinistä tulosta verrataan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 viikkoa ja 3 kuukautta. Ja kliininen tulos koostuu liikealueesta (ROM), WOMAC-pisteestä (Western Ontario ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksistä), Knee Society Score -pisteestä, Time-up-go (TUG) -testistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19-vuotias
  • Potilaat, joille on suoritettu yhden polven koko polvinivelleikkaus
  • Potilaat, jotka ymmärtävät ja käyttävät laitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • jotka eivät voi ymmärtää ja käyttää laitetta
  • Nivelreuma, Muu tulehduksellinen niveltulehdus
  • Neuropsykiatriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivisten laitteiden kunnostus
Laite: Kotikuntoutus interaktiivisella laitteella
Kuntoutus suoritetaan interaktiivisella lisätyn todellisuuden liikeseurantalaitteella. Yhden päivän kuntoutusohjelmaan sisältyy 6 harjoitusta. Jokainen harjoitus kirjataan noudattamisen, suorittamisen suhteen.
Active Comparator: Potilaskuntoutus
Muut: Potilaskuntoutus
Potilaille annetaan harjoituksia laitoskuntoutuksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksissä (WOMAC-indeksi)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla
Muutos Knee Society -pisteissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla
Muutos Time-Up-Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 6, 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rehab. Home vs inpatient

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa