- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476148
Réadaptation à domicile à l'aide d'un dispositif interactif par rapport à la réadaptation en milieu hospitalier dans l'arthroplastie totale du genou
Effet de la réadaptation à domicile à l'aide d'un dispositif de suivi de mouvement interactif sur la fonction et la satisfaction du patient après une arthroplastie totale du genou
La rééducation après une arthroplastie totale du genou est très importante en termes d'amplitude de mouvement du genou, de puissance musculaire, de marche normale, de contrôle de la douleur et par conséquent de satisfaction du patient. Les méthodes de rééducation convectionnelle assistées par le thérapeute nécessitaient une forte demande de ressources. Récemment, des rééducations basées sur des cliniques externes ou des outils de télécommunication ont été étudiées et ont rapporté des résultats équivalents. Cependant, ces méthodes nécessitaient également des rencontres en groupe ou en tête-à-tête qui restreignaient la disponibilité de l'exercice.
Avec le développement de la technologie de suivi de mouvement, un nouvel appareil qui donne une rétroaction en temps réel avec des images de réalité augmentée peut être utilisé pour la rééducation à domicile.
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques après la rééducation par dispositif interactif à domicile ou en milieu hospitalier conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce travail est de comparer la douleur, la raideur, la fonction et la satisfaction entre les groupes à 6 mois après l'arthroplastie totale du genou.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les résultats cliniques de la réadaptation par dispositif interactif à domicile ne sont pas inférieurs à ceux d'une hospitalisation conventionnelle.
La conception de l'étude est un essai contrôlé non randomisé en simple aveugle. Les patients prennent une méthode de rééducation différente, mais l'évaluateur des résultats est aveuglé. Le résultat clinique est comparé à 6 semaines préopératoire, postopératoire, 3 mois. Et le résultat clinique comprend l'amplitude des mouvements (ROM), le score WOMAC (indice d'arthrite de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster), le score de la Knee Society, le test Time-up-go (TUG).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 19 ans
- Patients pour arthroplastie totale du genou d'un genou
- Patients capables de comprendre et d'utiliser l'appareil
Critère d'exclusion:
- qui ne sont pas d'accord avec la participation à l'étude
- qui ne peut pas comprendre et utiliser l'appareil
- Polyarthrite rhumatoïde, Autre arthrite inflammatoire
- Patients neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation d'appareils interactifs
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La rééducation est effectuée à l'aide d'un dispositif de réalité augmentée de suivi de mouvement interactif.
6 exercices sont inclus dans le programme de rééducation d'une journée.
Chaque exercice est enregistré dans l'aspect de la conformité, l'achèvement.
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Comparateur actif: Réadaptation pour patients hospitalisés
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Les patients reçoivent les exercices dans le cadre de la réadaptation en milieu hospitalier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans l'indice des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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Changement du score de la société du genou
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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Modification du test Time-Up-Go (TUG)
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rehab. Home vs inpatient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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