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Réadaptation à domicile à l'aide d'un dispositif interactif par rapport à la réadaptation en milieu hospitalier dans l'arthroplastie totale du genou

18 mars 2018 mis à jour par: Yong In, The Catholic University of Korea

Effet de la réadaptation à domicile à l'aide d'un dispositif de suivi de mouvement interactif sur la fonction et la satisfaction du patient après une arthroplastie totale du genou

La rééducation après une arthroplastie totale du genou est très importante en termes d'amplitude de mouvement du genou, de puissance musculaire, de marche normale, de contrôle de la douleur et par conséquent de satisfaction du patient. Les méthodes de rééducation convectionnelle assistées par le thérapeute nécessitaient une forte demande de ressources. Récemment, des rééducations basées sur des cliniques externes ou des outils de télécommunication ont été étudiées et ont rapporté des résultats équivalents. Cependant, ces méthodes nécessitaient également des rencontres en groupe ou en tête-à-tête qui restreignaient la disponibilité de l'exercice.

Avec le développement de la technologie de suivi de mouvement, un nouvel appareil qui donne une rétroaction en temps réel avec des images de réalité augmentée peut être utilisé pour la rééducation à domicile.

Cette étude vise à comparer les résultats cliniques après la rééducation par dispositif interactif à domicile ou en milieu hospitalier conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de ce travail est de comparer la douleur, la raideur, la fonction et la satisfaction entre les groupes à 6 mois après l'arthroplastie totale du genou.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les résultats cliniques de la réadaptation par dispositif interactif à domicile ne sont pas inférieurs à ceux d'une hospitalisation conventionnelle.

La conception de l'étude est un essai contrôlé non randomisé en simple aveugle. Les patients prennent une méthode de rééducation différente, mais l'évaluateur des résultats est aveuglé. Le résultat clinique est comparé à 6 semaines préopératoire, postopératoire, 3 mois. Et le résultat clinique comprend l'amplitude des mouvements (ROM), le score WOMAC (indice d'arthrite de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster), le score de la Knee Society, le test Time-up-go (TUG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 19 ans
  • Patients pour arthroplastie totale du genou d'un genou
  • Patients capables de comprendre et d'utiliser l'appareil

Critère d'exclusion:

  • qui ne sont pas d'accord avec la participation à l'étude
  • qui ne peut pas comprendre et utiliser l'appareil
  • Polyarthrite rhumatoïde, Autre arthrite inflammatoire
  • Patients neuropsychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation d'appareils interactifs
La rééducation est effectuée à l'aide d'un dispositif de réalité augmentée de suivi de mouvement interactif. 6 exercices sont inclus dans le programme de rééducation d'une journée. Chaque exercice est enregistré dans l'aspect de la conformité, l'achèvement.
Comparateur actif: Réadaptation pour patients hospitalisés
Les patients reçoivent les exercices dans le cadre de la réadaptation en milieu hospitalier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans l'indice des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
Changement du score de la société du genou
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
Modification du test Time-Up-Go (TUG)
Délai: préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines
préopératoire, postopératoire à 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rehab. Home vs inpatient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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