在全膝关节置换术中使用交互式设备进行家庭康复与住院康复
2018年3月18日 更新者：Yong In、The Catholic University of Korea
使用交互式运动跟踪设备进行居家康复对全膝关节置换术后功能和患者满意度的影响
全膝关节置换术后的康复对于膝关节的活动范围、肌肉力量、正常步态、疼痛控制以及患者的满意度而言非常重要。 辅助治疗师的对流康复方法需要大量资源。 最近，对基于门诊或远程通信工具的康复进行了调查，并报告了相同的结果。 但是，这些方法还需要小组或一对一面对练习的有限可用性。
随着运动跟踪技术的发展，可以使用增强现实图像提供实时反馈的新设备可用于家庭环境中的康复。
本研究旨在比较通过交互式家庭设备或传统住院环境进行康复后的临床结果。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是比较全膝关节置换术后 6 个月时各组之间的疼痛、僵硬、功能和满意度。
研究人员假设，通过基于家庭的交互式设备进行康复治疗的临床结果并不逊色于传统住院环境。
研究设计是单盲非随机对照试验。 患者采用不同的康复方法，但结果评估者是盲目的。 比较术前、术后6周、3个月的临床疗效。 临床结果包括运动范围 (ROM)、WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）评分、膝关节协会评分、Time-up-go (TUG) 测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 19岁以上
- 单膝全膝关节置换术患者
- 能够理解和使用设备的患者
排除标准：
- 谁不同意参与研究
- 谁不能理解和使用该设备
- 类风湿性关节炎, 其他炎性关节炎
- 神经精神病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：交互式设备康复
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使用交互式运动跟踪增强现实设备进行康复。
一日康复计划包括6个练习。
每个练习都记录在合规性、完成度方面。
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有源比较器：住院康复
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患者在住院康复的环境中进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学指数（WOMAC指数）的变化
大体时间：术前、术后6、12周
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术前、术后6、12周
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膝关节协会评分的变化
大体时间：术前、术后6、12周
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术前、术后6、12周
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Time-Up-Go (TUG) 测试的变化
大体时间：术前、术后6、12周
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术前、术后6、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月22日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月21日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月18日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月18日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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