Домашняя реабилитация с использованием интерактивного устройства по сравнению с стационарной реабилитацией при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Влияние домашней реабилитации с использованием интерактивного устройства отслеживания движений на функцию и удовлетворенность пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Реабилитация после тотального эндопротезирования коленного сустава очень важна с точки зрения диапазона движений колена, мышечной силы, нормальной походки, контроля боли и, следовательно, удовлетворенности пациента. Конвекционные методы реабилитации в сопровождении терапевта требовали больших материальных затрат. Недавно были исследованы реабилитационные услуги в амбулаторных клиниках или с помощью телекоммуникационных инструментов, и были получены эквивалентные результаты. Однако эти методы также требовали группового или индивидуального столкновения, что ограничивало доступность упражнения.
С развитием технологии отслеживания движения новое устройство, которое дает обратную связь в режиме реального времени с изображениями дополненной реальности, может использоваться для реабилитации в домашних условиях.
Это исследование направлено на сравнение клинических результатов после реабилитации с помощью интерактивного домашнего устройства и обычных стационарных условий.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данной работы является сравнение боли, скованности, функции и удовлетворенности между группами через 6 месяцев после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Исследователи предположили, что клинические результаты реабилитации с помощью интерактивного домашнего устройства не уступают таковым при обычной стационарной терапии.
Дизайн исследования представляет собой одностороннее слепое нерандомизированное контролируемое исследование. Пациенты выбирают другой метод реабилитации, но оценщик исхода остается слепым. Клинический исход сравнивается до операции, после операции через 6 недель, через 3 месяца. И клинический результат состоит из диапазона движения (ROM), оценки WOMAC (индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера), оценки общества коленного сустава, теста Time-up-go (TUG).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
- Пациенты для тотального эндопротезирования одного колена
- Пациенты, которые могут понять и использовать устройство
Критерий исключения:
- которые не согласны с участием в исследовании
- кто не может понять и использовать устройство
- Ревматоидный артрит, другие воспалительные артриты
- Нейропсихиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация интерактивного устройства
|
Реабилитация проводится с помощью интерактивного устройства дополненной реальности с отслеживанием движений.
В однодневную реабилитационную программу включены 6 упражнений.
Каждое упражнение фиксируется в аспекте выполнения, завершенности.
|
|
Активный компаратор: Стационарная реабилитация
|
Больным даются упражнения в условиях стационарной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса университетов Западного Онтарио и Макмастера (индекс WOMAC)
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
|
Изменение оценки общества коленного сустава
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
|
Изменение в тесте Time-Up-Go (TUG)
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
предоперационный, послеоперационный через 6, 12 нед.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rehab. Home vs inpatient
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашняя реабилитация с использованием интерактивного устройства
-
University of WashingtonРекрутингНейтропения | Врожденная нейтропения | Циклическая нейтропенияСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия