Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering ved bruk av interaktive enheter versus rehabilitering på sykehus ved total kneartroplastikk

18. mars 2018 oppdatert av: Yong In, The Catholic University of Korea

Effekt av hjemmebasert rehabilitering ved bruk av interaktiv bevegelsessporingsenhet på funksjon og pasienttilfredshet etter total kneartroplastikk

Rehabilitering etter total kneprotese er svært viktig med tanke på bevegelsesutslag i kneet, muskelkraft, normal gange, smertekontroll og følgelig pasientens tilfredshet. Konveksjonsrehabiliteringsmetoder i assistanse av terapeut krevde høy ressursbehov. Nylig ble rehabilitering basert på poliklinikk eller telekommunikasjonsverktøy undersøkt og rapportert tilsvarende resultater. Imidlertid krevde disse metodene også gruppe- eller en-til-en-møter som begrenset tilgjengeligheten av øvelsen.

Med utvikling av bevegelsessporingsteknologien, kan ny enhet som gir sanntidstilbakemelding med augmented reality-bilder brukes til rehabilitering i hjemmebaserte omgivelser.

Denne studien tar sikte på å sammenligne de kliniske resultatene etter rehabilitering ved hjelp av interaktive hjemmebaserte enheter eller konvensjonelle innleggelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å sammenligne smerte, stivhet, funksjon og tilfredshet mellom grupper 6 måneder etter den totale kneprotesen.

Etterforskerne antok at de kliniske resultatene av rehabilitering med interaktive hjemmebaserte enheter ikke er dårligere enn ved konvensjonell døgnbehandling.

Studiedesignet er en enkeltblind ikke-randomisert kontrollert studie. Pasienter tar forskjellige rehabiliteringsmetoder, men resultatbedømmeren er blindet. Det kliniske resultatet sammenlignes ved preoperativ, postoperativ 6 uker, 3 måneder. Og det kliniske resultatet består av Range of Motion (ROM), WOMAC (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index) poengsum, Knee Society Score, Time-up-go (TUG) test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 19 år gammel
  • Pasienter for total kneartroplastikk av ett kne
  • Pasienter som kan forstå og bruke enheten

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke er enig i å delta i studien
  • som ikke kan forstå og bruke enheten
  • Revmatoid artritt, Annen inflammatorisk leddgikt
  • Nevropsykiatriske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv enhetsrehabilitering
Enhet: Hjemrehabilitering ved hjelp av interaktiv enhet
Rehabilitering utføres ved hjelp av interaktiv bevegelsessporing med utvidet virkelighet. 6 øvelser er inkludert i en-dags rehabiliteringsprogram. Hver øvelse registreres i aspektet etterlevelse, fullføring.
Aktiv komparator: Innlagt rehabilitering
Annen: Innlagt rehabilitering
Pasientene får øvelsene i setting av døgnrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker
preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker
Endring i knesamfunnets resultat
Tidsramme: preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker
preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker
Endring i Time-Up-Go (TUG) test
Tidsramme: preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker
preoperativ, postoperativ ved 6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

21. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rehab. Home vs inpatient

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere