2 種類の臼歯バッカル チューブの接着不良
従来のプレコート接着剤で接着したバッカル チューブとフラッシュのないバッカル チューブの接着不良を比較する無作為化対照試験
この研究では、最近発売された 2 つの新しいタイプの歯列矯正ブラケット (ブラケットの金属製の四角形) に注目します。 どちらのタイプも、ブラケットがより歯の表面に密着するように開発されています。 2 つのグループの違いは、使用される接着剤 (「接着剤」) です。 1 つは、より一般的なタイプのプレコート接着剤 (APC-II) を使用します。 もう1つのタイプは、一度貼ったらはがす必要のない新しいフラッシュフリー接着剤を使用しています。 この新しい接着剤は、他のタイプよりも故障率がはるかに低いとメーカーは主張しています。 しかし、これらの接着剤の接着不良を比較的調べた研究はほとんどなく、ほとんどが口の外でのラボベースの研究です.
この研究の目的は、2 種類のブラケットのうち、ブレース治療のために歯に接着した場合にどれが最も長く持続するか、およびそれらが失敗する可能性がある特定の理由があるかどうかを調査することです。 これは、治療中にブラケットができるだけ緩まないようにすることを目的として、さまざまなタイプのブラケットを将来使用するための優れた証拠と研究を提供します. これにより、参加者の治療がよりスムーズになり、訪問回数が減る可能性があります。
Guy's Hospital London の歯列矯正部門内の合計 56 人の参加者が試験に採用され、2 つのグループのいずれかに無作為に配置されます。 試験に参加するよう招待された参加者は、固定ブレース (「線路」) を必要とし、調査員が探している特定の基準を満たします。 ブレースが装着されると、定期的な予約が行われ、参加者はブレースのいずれかが緩んでいる場合は緊急の予約のために戻るように求められます. ブレース装着後のフォローアップの合計時間は、最大 3 か月です。 その後、結果を分析する必要があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 固定器具を必要とする患者。
- 8歳以上の患者
除外基準:
- 第一大臼歯にバンドを必要とする両顎患者。
- -口唇/口蓋裂またはその他の頭蓋顔面異常のある患者。
- すでに固定器具を使用している患者。
- 第一大臼歯が欠損している患者。
- 低形成性第一永久大臼歯/フッ素系第一永久大臼歯の患者。
- 変位を伴う交差咬合の第一永久大臼歯の患者。
- 部分固定器具を必要とする患者 (大臼歯は含まない)。
- TPA、Quadhelix などの第一永久大臼歯にバンドが必要な患者。
- バッカル修復/冠状の第一永久大臼歯を有する患者。
- 英語を流暢に話せない、または書かれた英語を簡単に理解できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1
左上と右下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube with APC™ Flash-Free Adhesive 右上と左下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube with APC™ II Adhesive |
固定式矯正治療に使用される第一大臼歯バッカル チューブの一種。
1種類の接着剤で、バッカルチューブのベースは同じです。
固定式矯正治療に使用される第一大臼歯バッカル チューブの一種。
1種類の接着剤で、バッカルチューブのベースは同じです。
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他の：グループ 2
右上と左下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube with APC™ Flash-Free Adhesive 左上と右下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube with APC™ II Adhesive |
固定式矯正治療に使用される第一大臼歯バッカル チューブの一種。
1種類の接着剤で、バッカルチューブのベースは同じです。
固定式矯正治療に使用される第一大臼歯バッカル チューブの一種。
1種類の接着剤で、バッカルチューブのベースは同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 本の大臼歯バッカル チューブ間の接着不良率の差。
時間枠：3ヶ月
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この研究の主な結果は、3M ユニテック ビクトリー スーペリア フィット バッカル チューブを使用して第 1 永久大臼歯を接着する際に、3M ユニテック APC フラッシュフリー接着剤と 3M ユニテック APCII 接着システムを比較した場合の失敗率を検出することでした。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 213576
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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