Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bindningsfel av två typer av molar buckala rör

8 juni 2018 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

En randomiserad kontrollerad prövning som jämför vidhäftningsfel av buckala tuber bundna med konventionellt förbelagt lim kontra blixtfria buckala tuber

Den här studien tittar på två nya typer av ortodontiska fästen (metallfyrkanter av tandställningen) som nyligen har släppts. Båda typerna har utvecklats för att hålla fästena bättre på tandytan. Skillnaden mellan de två grupperna är limmet ('limet') som används. Man använder en mer konventionell typ av förbelagt lim (APC-II). Den andra typen använder ett nytt blixtfritt lim som inte kräver att överskottet tas bort när det väl placerats. Det hävdas av tillverkaren att detta nya lim har en mycket lägre felfrekvens än andra typer. Det finns dock väldigt få studier som har undersökt bindningsfelen hos dessa lim i jämförelse, och de flesta är labbbaserade studier utanför munnen.

Syftet med denna studie är att undersöka vilken av de två fästtyperna som håller längst när de limmas på tänder för tandställningsbehandling och om det finns några särskilda skäl till att de kan misslyckas. Detta kommer i sin tur att ge bra evidens och forskning för framtida användning av olika fästtyper, med syfte att förhindra att fästen lossnar så lite som möjligt under behandlingen. Detta kan potentiellt resultera i smidigare behandling för deltagarna och färre besök.

Totalt 56 deltagare inom ortodontiska avdelningen vid Guy's Hospital London, ska rekryteras till försöket och slumpmässigt placeras i en av de två grupperna. Deltagarna som bjuds in att delta i försöket kommer att kräva fasta hängslen ('tågspår') och uppfylla de specifika kriterier som utredarna letar efter. När tandställningen är monterad görs regelbundna tider och deltagarna uppmanas att återkomma för akuta tider om någon av tandställningen lossnar. Den totala tiden för uppföljning efter att tandställningen är påsatt är max 3 månader. Resultaten ska sedan analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver fasta apparater.
  • Patienter >8 år gamla

Exklusions kriterier:

  • Ortognatiska patienter som kräver band på de första permanenta molartänderna.
  • Patienter med läpp-/gomspalt eller andra kraniofaciala anomalier.
  • Patienter som redan sitter i fasta apparater.
  • Patienter som saknar första permanenta molarer.
  • Patienter med hypoplastiska första permanenta molarer/fluorotiska första permanenta molarer.
  • Patienter med första permanenta molarer i korsbett med förskjutning.
  • Patienter som behöver sektionsfasta apparater (exklusive kindtänderna).
  • Patienter som kräver band på första permanenta molarer för TPA, Quadhelix etc.
  • Patienter som har buckala restaureringar/krönta första permanenta molarer.
  • Patienter som inte talar engelska flytande eller lätt förstår skriftlig engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1

övre vänster och nedre höger 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-Free Adhesive

övre högra och nedre vänster 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II adhesiv
Enhet: 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-Free Adhesive. 4069-6103 / 4069-6114 / 4069-6203 / 4069-6214
En typ av första permanenta molar buckala tub som används för fast ortodontisk behandling. En typ av lim, med samma buckala tubbas.
Enhet: 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II adhesiv. 3069-6103 / 3069-6114 / 3069-6203 / 3069-6214
En typ av första permanenta molar buckala tub som används för fast ortodontisk behandling. En typ av lim, med samma buckala tubbas.
Övrig: Grupp 2

övre högra och nedre vänster 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-Free Adhesive

övre vänster och nedre höger 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II adhesiv
Enhet: 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-Free Adhesive. 4069-6103 / 4069-6114 / 4069-6203 / 4069-6214
En typ av första permanenta molar buckala tub som används för fast ortodontisk behandling. En typ av lim, med samma buckala tubbas.
Enhet: 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II adhesiv. 3069-6103 / 3069-6114 / 3069-6203 / 3069-6214
En typ av första permanenta molar buckala tub som används för fast ortodontisk behandling. En typ av lim, med samma buckala tubbas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i bindningsbrottsfrekvens mellan de två molära buckala rören.
Tidsram: 3 månader
Det primära resultatet för denna studie var att upptäcka felfrekvenser associerade med ett 3M Unitek APC Flash-free adhesiv jämfört med 3M Unitek APCII adhesivsystem vid limning av första permanenta molarer med 3M Unitek Victory superior fit buckala tuber.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 213576

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera