Fallimento del legame di due tipi di tubi buccali molari
Una prova controllata randomizzata che confronta il fallimento del legame di tubi buccali legati con adesivo pre-rivestito convenzionale rispetto a tubi buccali privi di flash
Questo studio esamina due nuovi tipi di attacchi ortodontici (quadrati metallici del tutore) che sono stati recentemente rilasciati. Entrambi i tipi sono stati sviluppati per consentire ai bracket di aderire meglio alla superficie del dente. La differenza tra i due gruppi è l'adesivo ("colla") utilizzato. Uno utilizza un tipo più convenzionale di adesivo pre-rivestito (APC-II). L'altro tipo utilizza un nuovo adesivo senza flash che non richiede la rimozione dell'eccesso una volta posizionato. Il produttore afferma che questo nuovo adesivo ha un tasso di fallimento molto inferiore rispetto ad altri tipi. Tuttavia, ci sono pochissimi studi che hanno esaminato in modo comparativo i fallimenti del legame di questi adesivi, e la maggior parte sono studi di laboratorio al di fuori della bocca.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare quale dei due tipi di attacchi duri più a lungo quando incollati ai denti per il trattamento ortesico e se ci sono particolari motivi per cui potrebbero fallire. Ciò a sua volta fornirà buone prove e ricerche per l'uso futuro di diversi tipi di attacchi, con l'obiettivo di evitare che gli attacchi si allentino il meno possibile durante il trattamento. Ciò potrebbe potenzialmente comportare un trattamento più agevole per i partecipanti e un minor numero di visite.
Un totale di 56 partecipanti all'interno del Dipartimento di ortodonzia del Guy's Hospital di Londra, sarà reclutato per la sperimentazione e inserito in modo casuale in uno dei due gruppi. I partecipanti invitati a prendere parte allo studio richiederanno tutori fissi ("binari del treno") e soddisferanno i criteri specifici che gli investigatori stanno cercando. Una volta che i tutori sono stati montati, vengono fissati appuntamenti regolari e ai partecipanti viene chiesto di tornare per gli appuntamenti di emergenza se uno qualsiasi dei tutori si allenta. Il tempo totale per il follow-up dopo l'applicazione del tutore è di un massimo di 3 mesi. I risultati devono quindi essere analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di apparecchi fissi.
- Pazienti di età >8 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti ortognatici che richiedono bande sui primi denti molari permanenti.
- Pazienti con labbro leporino/palatoschisi o qualsiasi altra anomalia craniofacciale.
- Pazienti già in apparecchi fissi.
- Pazienti a cui mancano i primi molari permanenti.
- Pazienti con primi molari permanenti ipoplasici/primi molari permanenti fluorotici.
- Pazienti con primi molari permanenti in crossbite con dislocazione.
- Pazienti che richiedono apparecchi fissi sezionali (esclusi i molari).
- Pazienti che richiedono bande sui primi molari permanenti per TPA, Quadhelix ecc.
- Pazienti con restauri buccali/primi molari permanenti coronati.
- Pazienti che non parlano correntemente l'inglese o capiscono facilmente l'inglese scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo 1
in alto a sinistra e in basso a destra Tubo vestibolare 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit con adesivo antifiamma APC™ in alto a destra e in basso a sinistra Tubo vestibolare 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit con adesivo APC™ II |
Un tipo di tubo buccale del primo molare permanente utilizzato per il trattamento ortodontico fisso.
Un tipo di adesivo, con la stessa base del tubo buccale.
Un tipo di tubo buccale del primo molare permanente utilizzato per il trattamento ortodontico fisso.
Un tipo di adesivo, con la stessa base del tubo buccale.
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Altro: Gruppo 2
in alto a destra e in basso a sinistra Tubo vestibolare 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit con adesivo antifiamma APC™ in alto a sinistra e in basso a destra Tubo vestibolare 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit con adesivo APC™ II |
Un tipo di tubo buccale del primo molare permanente utilizzato per il trattamento ortodontico fisso.
Un tipo di adesivo, con la stessa base del tubo buccale.
Un tipo di tubo buccale del primo molare permanente utilizzato per il trattamento ortodontico fisso.
Un tipo di adesivo, con la stessa base del tubo buccale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel tasso di fallimento del legame tra i due tubi vestibolari molari.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esito principale di questo studio era rilevare i tassi di fallimento associati a un adesivo 3M Unitek APC Flash-free rispetto al sistema adesivo 3M Unitek APCII durante l'incollaggio dei primi molari permanenti con tubi vestibolari 3M Unitek Victory con vestibilità superiore.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213576
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