Bond falen van twee soorten molaire buccale buizen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het falen van de hechting van buccale buizen die zijn verlijmd met conventioneel voorgecoat adhesief, wordt vergeleken met buccale buizen zonder flits
Deze studie kijkt naar twee nieuwe soorten orthodontische beugels (metalen vierkanten van de beugel) die onlangs zijn uitgebracht. Beide typen zijn ontwikkeld om de brackets beter aan het tandoppervlak te laten hechten. Het verschil tussen beide groepen is de lijm ('lijm') die wordt gebruikt. Men gebruikt een meer conventioneel type voorgecoate lijm (APC-II). Het andere type maakt gebruik van een nieuwe flitsvrije lijm waarvan het overtollige niet hoeft te worden verwijderd zodra het is geplaatst. De fabrikant beweert dat deze nieuwe lijm een veel lager uitvalpercentage heeft dan andere typen. Er zijn echter zeer weinig studies die de hechtingsfouten van deze adhesieven vergelijkenderwijs hebben onderzocht, en de meeste zijn laboratoriumonderzoeken buiten de mond.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke van de twee soorten beugels het langst meegaan wanneer ze op tanden worden gelijmd voor beugelbehandeling en of er specifieke redenen zijn waarom ze mogelijk niet werken. Dit zal op zijn beurt goed bewijs en onderzoek opleveren voor toekomstig gebruik van verschillende soorten beugels, met als doel te voorkomen dat beugels tijdens de behandeling zo min mogelijk losraken. Dit zou mogelijk kunnen leiden tot een vlottere behandeling van de deelnemers en minder bezoeken.
Een totaal van 56 deelnemers binnen de orthodontische afdeling van het Guy's Hospital in Londen zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en willekeurig in een van de twee groepen worden geplaatst. De deelnemers die worden uitgenodigd om deel te nemen aan de proef hebben vaste beugels ('train-tracks') nodig en voldoen aan de specifieke criteria waar de onderzoekers naar op zoek zijn. Zodra de beugel is aangebracht, worden er regelmatig afspraken gemaakt en wordt de deelnemers gevraagd om terug te komen voor spoedafspraken als een van de beugel losraakt. De totale nazorgduur na het aanmeten van de beugel is maximaal 3 maanden. De resultaten worden vervolgens geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vaste apparaten nodig hebben.
- Patiënten ouder dan 8 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Orthognathische patiënten die banden nodig hebben op de eerste blijvende maaltanden.
- Patiënten met een gespleten lip/gehemelte of andere craniofaciale anomalieën.
- Patiënten al in vaste toestellen.
- Patiënten bij wie de eerste blijvende kiezen ontbreken.
- Patiënten met hypoplastische eerste blijvende kiezen/fluorotische eerste blijvende kiezen.
- Patiënten met eerste blijvende kiezen in kruisbeet met verplaatsing.
- Patiënten die sectionele vaste apparaten nodig hebben (exclusief de kiezen).
- Patiënten die banden op de eerste blijvende kiezen nodig hebben voor TPA, Quadhelix enz.
- Patiënten met buccale restauraties/gekroonde eerste blijvende kiezen.
- Patiënten die niet vloeiend Engels spreken of gemakkelijk geschreven Engels begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
linksboven en rechtsonder 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit buccale tube met APC™ Flash-Free adhesief rechtsboven en linksonder 3M Unitek Victory Series™ Buccale sonde met superieure pasvorm en APC™ II-kleefstof |
Een type eerste permanente molaire buccale tube die wordt gebruikt voor vaste orthodontische behandelingen.
Eén type lijm, met dezelfde buccale buisbasis.
Een type eerste permanente molaire buccale tube die wordt gebruikt voor vaste orthodontische behandelingen.
Eén type lijm, met dezelfde buccale buisbasis.
|
|
Ander: Groep 2
rechtsboven en linksonder 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit buccale tube met APC™ Flash-Free adhesief linksboven en rechtsonder 3M Unitek Victory Series™ Buccale sonde met superieure pasvorm en APC™ II-adhesief |
Een type eerste permanente molaire buccale tube die wordt gebruikt voor vaste orthodontische behandelingen.
Eén type lijm, met dezelfde buccale buisbasis.
Een type eerste permanente molaire buccale tube die wordt gebruikt voor vaste orthodontische behandelingen.
Eén type lijm, met dezelfde buccale buisbasis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het percentage mislukte bindingen tussen de twee molaire buccale tubes.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire resultaat van deze studie was het detecteren van faalpercentages geassocieerd met een 3M Unitek APC Flash-free adhesief in vergelijking met het 3M Unitek APCII adhesiefsysteem bij het hechten van de eerste blijvende molaren met 3M Unitek Victory superior fit buccale tubes.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 213576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .