Kahden tyyppisen poskiputken sidosvaurio
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan tavanomaisella esipäällystetyllä liima-aineella liimattujen suuputkien kiinnittymisvirheitä ja välähdyksiä sisältämättömiä suuletkuja
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta uutta oikomiskiinniketyyppiä (tuen metalliset neliöt), jotka on äskettäin julkaistu. Molemmat tyypit on kehitetty niin, että kiinnikkeet tarttuvat paremmin hampaan pintaan. Näiden kahden ryhmän välinen ero on käytetty liima ("liima"). Yhdessä käytetään perinteisempää esipäällystettyä liimaa (APC-II). Toisessa tyypissä käytetään uutta salamavapaata liimaa, joka ei vaadi ylimääräisen liiman poistamista asennuksen jälkeen. Valmistaja väittää, että tällä uudella liimalla on paljon pienempi epäonnistumisaste kuin muilla tyypeillä. On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, jotka ovat tarkastelleet näiden liimojen sidosvaurioita verrattain, ja useimmat ovat laboratoriotutkimuksia suun ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kumpi kahdesta kiinniketyypistä kestää pisimpään liimattaessa hampaisiin hammasraudan hoitoa varten ja onko olemassa erityisiä syitä, miksi ne voivat epäonnistua. Tämä puolestaan tarjoaa hyvää näyttöä ja tutkimusta eri kannatintyyppien tulevaa käyttöä varten, jotta kiinnikkeet eivät pääse mahdollisimman vähän irti hoidon aikana. Tämä voisi mahdollisesti johtaa osallistujien sujuvampaan kohteluun ja vähemmän käyntejä.
Yhteensä 56 osallistujaa Guy's Hospital Londonin oikomishoidosta rekrytoidaan tutkimukseen ja sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Oikeudenkäyntiin kutsutut osallistujat tarvitsevat kiinteät olkaimet ("train-tracks") ja täyttävät tutkijoiden etsimät erityiset kriteerit. Kun housunkannattimet on asennettu, sovitaan säännöllisesti tapaamisia ja osallistujia pyydetään palaamaan hätätapaamisiin, jos jokin henkseistä irtoaa. Kokonaisseuranta-aika hammastuen asennuksen jälkeen on enintään 3 kuukautta. Sen jälkeen tulokset analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteitä laitteita.
- Yli 8-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ortognaattiset potilaat, jotka tarvitsevat nauhat ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin.
- Potilaat, joilla on huuli-/suulaeläkihalkio tai muita kallon kasvojen poikkeavuuksia.
- Potilaat jo kiinteissä laitteissa.
- Potilaat, joilta puuttuvat ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
- Potilaat, joilla on hypoplastiset ensimmäiset pysyvät poskihampaat/fluoroottiset ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
- Potilaat, joilla on ensimmäiset pysyvät poskihampaat poikkipuremassa, jossa on siirtymä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat osittaisia kiinteitä laitteita (pois lukien poskihampaat).
- Potilaat, jotka tarvitsevat nauhat ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin TPA:ta, Quadhelixiä jne.
- Potilaat, joille on tehty bukkaalinen restauraatio/kruunattu ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia sujuvasti tai ymmärtävät kirjoitettua englantia helposti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
vasen ylä- ja alaoikea 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube APC™ Flash-free-liimalla Oikea ylä- ja alavasen 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube APC™ II -liimalla |
Ensimmäinen pysyvä poskiputken tyyppi, jota käytetään kiinteään oikomishoitoon.
Yhden tyyppinen liima, samalla bukkaalisella putkipohjalla.
Ensimmäinen pysyvä poskiputken tyyppi, jota käytetään kiinteään oikomishoitoon.
Yhden tyyppinen liima, samalla bukkaalisella putkipohjalla.
|
|
Muut: Ryhmä 2
ylhäällä oikea ja alhaalla vasen 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube APC™ Flash-free-liimalla vasen ylä- ja alaoikea 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube APC™ II -liimalla |
Ensimmäinen pysyvä poskiputken tyyppi, jota käytetään kiinteään oikomishoitoon.
Yhden tyyppinen liima, samalla bukkaalisella putkipohjalla.
Ensimmäinen pysyvä poskiputken tyyppi, jota käytetään kiinteään oikomishoitoon.
Yhden tyyppinen liima, samalla bukkaalisella putkipohjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sidoksen katkeamisnopeudessa kahden poskiputken välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli havaita 3M Unitek APC Flash-vapaaseen liimaan liittyvät vikatiheydet verrattuna 3M Unitek APCII -liimajärjestelmään, kun ensimmäiset pysyvät poskihampaat liimattiin 3M Unitek Victory superior fit bukkaalisilla putkilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .