两种类型磨牙颊管的粘接失效
一项随机对照试验，比较使用传统预涂粘合剂与无飞边颊管的粘接失败
本研究着眼于最近发布的两种新型正畸托槽（托槽的金属方块）。 这两种类型的开发都是为了让托槽更好地粘附在牙齿表面。 两组之间的区别在于使用的粘合剂（“胶水”）。 一种使用更传统类型的预涂粘合剂 (APC-II)。 另一种类型使用一种新的无飞边粘合剂，放置后不需要去除多余的粘合剂。 制造商声称，这种新型粘合剂的故障率远低于其他类型。 然而，很少有研究比较研究这些粘合剂的粘合失效，大多数是在口腔外进行的基于实验室的研究。
本研究的目的是调查粘在牙齿上进行牙套治疗时，两种托槽类型中哪种托槽的使用寿命最长，以及是否有任何特殊原因导致它们可能失效。 这反过来将为未来使用不同类型的托槽提供很好的证据和研究，目的是在治疗过程中尽可能少地防止托槽松动。 这可能会为参与者带来更顺畅的治疗和更少的就诊次数。
应招募伦敦盖伊医院正畸科的 56 名参与者参加试验，并随机分配到两组中的一组。 受邀参加试验的参与者将需要固定支架（“火车轨道”）并满足研究人员正在寻找的特定标准。 一旦安装好牙套，就会进行定期预约，如果任何牙套松动，参与者将被要求返回进行紧急预约。 安装支具后的总随访时间最长为 3 个月。 然后对结果进行分析。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要固定器具的患者。
- 年龄 >8 岁的患者
排除标准：
- 正颌患者需要在第一恒磨牙上戴牙套。
- 唇裂/腭裂或任何其他颅面异常的患者。
- 已经使用固定器具的患者。
- 第一恒磨牙缺失的患者。
- 第一恒磨牙发育不全/第一恒磨牙氟斑的患者。
- 第一恒磨牙反咬合移位的患者。
- 需要分段固定矫治器（不包括臼齿）的患者。
- 需要在第一恒磨牙上使用 TPA、Quadhelix 等牙箍的患者。
- 进行了颊面修复/加冠第一恒磨牙的患者。
- 英语不流利或不易理解书面英语的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 组
左上和右下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit 颊面管，带 APC™ 无毛边粘合剂 右上角和左下角 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit 颊面管，带 APC™ II 粘合剂 |
一种用于固定正畸治疗的第一恒磨牙颊侧管。
一种粘合剂，具有相同的颊管基。
一种用于固定正畸治疗的第一恒磨牙颊侧管。
一种粘合剂，具有相同的颊管基。
|
|
其他：第 2 组
右上和左下 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit 颊面管，带 APC™ 无毛边粘合剂 左上角和右下角 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit 颊面管，带 APC™ II 粘合剂 |
一种用于固定正畸治疗的第一恒磨牙颊侧管。
一种粘合剂，具有相同的颊管基。
一种用于固定正畸治疗的第一恒磨牙颊侧管。
一种粘合剂，具有相同的颊管基。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两个磨牙颊面管之间的粘接失败率差异。
大体时间：3个月
|
本研究的主要结果是检测与 3M Unitek APC 无毛边粘合剂相比，在将第一恒磨牙与 3M Unitek Victory 优质贴合颊管粘合时，与 3M Unitek APCII 粘合剂系统相关的失败率。
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 213576
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.