Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindingssvigt af to typer molar bukkale rør

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner bindingssvigt af bukkale rør bundet med konventionelt præ-coated klæbemiddel vs flash-fri bukkale rør

Denne undersøgelse ser på to nye typer ortodontiske beslag (metalfirkanter af bøjlen), der for nylig er blevet frigivet. Begge typer er udviklet for at give beslagene mulighed for at klæbe bedre til tandoverfladen. Forskellen mellem de to grupper er klæbemidlet ('lim'), der bruges. Man bruger en mere konventionel type præ-coated klæbemiddel (APC-II). Den anden type bruger et nyt flash-frit klæbemiddel, der ikke kræver, at det overskydende skal fjernes, når det først er placeret. Det hævdes af producenten, at dette nye klæbemiddel har en langt lavere fejlrate end andre typer. Der er dog meget få undersøgelser, der har undersøgt bindingsfejlene af disse klæbemidler sammenligneligt, hvor de fleste er laboratoriebaserede undersøgelser uden for munden.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken af ​​de to beslagtyper der holder længst, når de limes til tænder til bøjlebehandling, og om der er særlige grunde til, at de kan svigte. Dette vil igen give god evidens og forskning for fremtidig brug af forskellige beslagtyper, med det formål at forhindre, at beslag løsner sig mindst muligt under behandlingen. Dette kan potentielt resultere i en smidigere behandling for deltagerne og færre besøg.

I alt 56 deltagere inden for den ortodontiske afdeling på Guy's Hospital London skal rekrutteres til forsøget og placeres tilfældigt i en af ​​de to grupper. Deltagerne, der inviteres til at deltage i forsøget, vil kræve faste seler ('togspor') og opfylde de specifikke kriterier, som efterforskerne leder efter. Når bøjlerne er monteret, laves der regelmæssige aftaler, og deltagerne bedes vende tilbage til akuttid, hvis noget af bøjlen løsner sig. Den samlede tid til opfølgning efter at bøjlen er monteret er max 3 måneder. Resultaterne skal derefter analyseres.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for faste apparater.
  • Patienter i alderen >8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ortognatiske patienter, der kræver bånd på de første permanente kindtænder.
  • Patienter med læbe/ganespalte eller andre kraniofaciale anomalier.
  • Patienter, der allerede er i faste apparater.
  • Patienter, der mangler de første permanente kindtænder.
  • Patienter med hypoplastiske første permanente kindtænder/fluorotiske første permanente kindtænder.
  • Patienter med første permanente kindtænder i krydsbid med forskydning.
  • Patienter, der har behov for sektionsfaste apparater (ikke inklusive kindtænderne).
  • Patienter, der kræver bånd på de første permanente kindtænder til TPA, Quadhelix osv.
  • Patienter, der har bukkale restaureringer/kronede første permanente kindtænder.
  • Patienter, der ikke taler flydende engelsk eller let forstår skriftligt engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1

øverst til venstre og nederst til højre 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-frit klæbemiddel

øverst til højre og nederst til venstre 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II klæbemiddel

Én type første permanente molar bukkale rør, der bruges til fast ortodontisk behandling. En type klæbemiddel, med samme bukkale rørbase.
Én type første permanente molar bukkale rør, der bruges til fast ortodontisk behandling. En type klæbemiddel, med samme bukkale rørbase.
Andet: Gruppe 2

øverst til højre og nederst til venstre 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ Flash-Free Adhesive

øverst til venstre og nederst til højre 3M Unitek Victory Series™ Superior Fit Buccal Tube med APC™ II klæbemiddel

Én type første permanente molar bukkale rør, der bruges til fast ortodontisk behandling. En type klæbemiddel, med samme bukkale rørbase.
Én type første permanente molar bukkale rør, der bruges til fast ortodontisk behandling. En type klæbemiddel, med samme bukkale rørbase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i bindingsfejlfrekvens mellem de to molære bukkale rør.
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat for denne undersøgelse var at detektere fejlrater forbundet med et 3M Unitek APC Flash-frit klæbemiddel sammenlignet med 3M Unitek APCII klæbemiddelsystem ved binding af de første permanente kindtænder med 3M Unitek Victory superior fit buccale rør.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Abonner