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入院患者で発見された薬物関連問題の発生率と危険因子 (DRPINPAT)

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

薬物関連問題 (DRP) は、患者の健康転帰に影響を与える可能性のある事象として定義されています。 DRP は、処方から調剤段階まで、医薬品使用プロセスのすべての段階で発生する可能性があります。 フォローアップの欠如と治療結果の再評価もDRPに寄与する可能性があります。 薬学的ケアは、他のヘルスケア専門家と連携した共同活動であり、医薬品の使用の質を向上させ、望ましい治療結果を達成するために患者に直接提供されます。 医薬品医療は、実際のまたは潜在的な DRP を特定して解決します。

DRP は臨床医にとって課題であり、患者の臨床転帰に影響を与える可能性があり、罹患率や死亡率、医療費の増加につながる可能性があります。 医療費は、患者の負担になることもあれば、政府や第三者の負担になることもあります。 臨床薬学は、エビデンスに基づく医療を通じて医薬品の質の高い使用を促進し、DRP の特定と解決を支援する分野です。 臨床薬剤師は、臨床的正確性チェックを通じて DRP を特定し、それを解決するための適切なソリューションを導き出すことができます。

その結果、私たちの研究の目的は、入院患者で特定された DRP の有病率と特性を評価し、DRP に関連する要因を特定することでした。

調査の概要

詳細な説明

入院時、薬剤師チーム(上級薬剤師、レジデント 1 名、薬学生 2 名)は、入院後 24 時間以内、または週末の入院の場合は入院後の最初の営業日に調剤プロセスを実施しました。 検証済みのプロトコルに従って、調剤プロセスが実施されました。 最初のステップは、患者が服用したすべての薬の最も包括的なリストとして定義される、可能な限り最高の投薬履歴 (BPMH) を取得することです。 2 番目のステップでは、BPMH と担当医師による入院処方箋を比較します。

薬剤師のインタビュー中に、薬剤師は服薬アドヒアランスと知識について話し合った。

3 番目のステップは、DRP の特徴付け、解決、および文書化で構成されます。 製薬チームによって強調された各 DRP が収集され、薬物クラスと問題の種類に関して分類されました。 DRP が特定された患者ごとに、臨床部門の薬剤師 2 名 (病院の上級薬剤師 1 名とレジデント 1 名) および臨床部門の上級臨床医 2 名の専門家パネルのコンセンサスによって、潜在的な臨床的影響が決定されました。 エラーの重大度を評価するために使用されるインデックスは、投薬エラーを分類するための全米投薬エラー報告および予防調整協議会 (NCC MERP) インデックスに基づいており、この重大度につながるエラーのタイプで 4 つの重大度カテゴリを取得するように適合されています。非常に深刻、深刻、中等度、軽度。

各医薬品について、その名前、投与量、剤形、投与頻度を収集しました。 各 DRP について、DRP のタイプ、薬物クラス (解剖学的治療化学分類システムによる)、および患者に対する潜在的な臨床的影響を収集しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、モンペリエ大学病院に入院した患者で構成されていました。

説明

包含基準:

-18歳以上で、研究期間中に部門に入院し、少なくとも24時間入院した患者

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬物関連の問題を抱えている患者
入院患者における薬物関連の問題の検出
薬物関連の問題のない患者
入院患者における薬物関連の問題の検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物問題の件数
時間枠:1日
入院患者で特定された薬物関連の問題の数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物関連の問題に関連する変数の数
時間枠:1日
薬物関連の問題に関連する変数の数
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2035年11月1日

研究の完了 (予想される)

2036年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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