Sairaalahoidossa havaittujen huumeisiin liittyvien ongelmien esiintyvyys ja riskitekijä (DRPINPAT)
Drug Related Problem (DRP) määritellään tapahtumaksi, joka voi mahdollisesti vaikuttaa potilaiden terveysvaikutuksiin. DRP:tä voi esiintyä lääkkeen käyttöprosessin kaikissa vaiheissa lääkemääräyksestä annosteluvaiheeseen. Seurannan puute ja terapeuttisten tulosten uudelleenarviointi voivat myös vaikuttaa DRP:hen. Farmaseuttinen hoito on yhteistoimintaa muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja tarjotaan suoraan potilaalle lääkkeiden käytön parantamiseksi ja toivottujen hoitotulosten saavuttamiseksi. Farmaseuttinen hoito tunnistaa ja ratkaisee todelliset tai mahdolliset DRP:t.
DRP:t ovat haaste kliinikolle, ja se voi vaikuttaa potilaan kliinisiin tuloksiin ja johtaa sairastumiseen tai kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Terveydenhuollon kustannuksista voi tulla taakka potilaalle tai valtiolle tai kolmansille osapuolille. Kliininen apteekki on tieteenala, joka edistää lääkkeiden laadukasta käyttöä näyttöön perustuvan lääketieteen avulla ja auttaa DRP:iden tunnistamisessa ja ratkaisemisessa. Kliininen farmaseutti voi kliinisen tarkkuustarkastuksensa avulla tunnistaa DRP:t ja löytää sopivia ratkaisuja sen ratkaisemiseksi.
Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida laitoshoidossa havaittujen DRP:iden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia sekä tunnistaa DRP:hen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastaanotossa farmaseuttinen tiimi (vanhempi proviisor, yksi asukas ja kaksi apteekkiopiskelijaa) suoritti lääkityssovitusprosessin 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä tai arkisin vastaanottoa seuraavana arkipäivänä. Lääkityssovitusprosessi suoritettiin validoidun protokollan mukaisesti. Ensimmäinen askel on saada paras mahdollinen lääkityshistoria (BPMH), joka määritellään kattavimmaksi luetteloksi kaikista potilaan käyttämistä lääkkeistä. Toinen vaihe koostuu BPMH:n vertaamisesta vastaavan lääkärin määräämään pääsymääräykseen.
Apteekkarihaastattelussa apteekki keskusteli lääkityksen noudattamisesta ja tiedosta.
Kolmas vaihe koostuu DRP:iden karakterisoinnista, ratkaisemisesta ja dokumentoinnista. Jokainen lääketiimin korostama DRP kerättiin ja luokiteltiin lääkeluokan ja ongelmatyypin mukaan. Jokaisen potilaan, jolla oli tunnistettu DRP, mahdollinen kliininen vaikutus määritettiin yksimielisesti asiantuntijapaneelin kesken: 2 proviisoria (1 sairaalan vanhempi proviisor ja asukas) ja 2 johtavaa kliinikkoa kliiniseltä osastolta. Virheiden merkittävyyden arvioinnissa käytetty indeksi perustui Lääkitysvirheiden raportoinnin ja ehkäisyn kansallisen koordinointineuvoston (NCC MERP) -indeksiin lääkitysvirheiden luokittelussa ja mukautettiin saamaan 4 vakavuusluokkaa tämän vakavuuden aiheuttavan virhetyypin mukaan: erittäin vakava, vakava, kohtalainen ja vähäinen.
Keräsimme jokaisesta lääkkeestä sen nimen, annostuksen, annosmuodot ja antotiheyden. Keräsimme jokaiselle DRP:lle DRP:n tyypin, lääkeluokat (anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokittelujärjestelmän mukaan) ja mahdollisen kliinisen vaikutuksen potilaaseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu osastolle opintojakson aikana ja sairaalahoidossa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on huumeisiin liittyvä ongelma
|
Huumeisiin liittyvän ongelman havaitseminen sairaalahoidossa
|
|
potilas, jolla ei ole huumeisiin liittyviä ongelmia
|
Huumeisiin liittyvän ongelman havaitseminen sairaalahoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeisiin liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalahoidossa havaittujen huumeisiin liittyvien ongelmien määrä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeisiin liittyviin ongelmiin liittyvien muuttujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
huumeisiin liittyviin ongelmiin liittyvien muuttujien lukumäärä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .