Incidenza e fattore di rischio del problema correlato alla droga rilevato in ricovero (DRPINPAT)
Drug Related Problem (DRP) è definito come un evento che può potenzialmente influenzare gli esiti di salute nei pazienti. I DRP possono verificarsi in tutte le fasi del processo di utilizzo del farmaco, dalla prescrizione alla fase di erogazione. Anche la mancanza di follow-up e la rivalutazione dei risultati terapeutici possono contribuire ai DRP. L'assistenza farmaceutica è un'attività cooperativa in concerto con altri operatori sanitari e offerta direttamente al paziente per un migliore uso qualitativo dei farmaci e il raggiungimento dei risultati terapeutici desiderati. L'assistenza farmaceutica identifica e risolve DRP effettivi o potenziali.
I DRP rappresentano una sfida per il medico e ciò può influire sugli esiti clinici del paziente e può provocare morbilità o mortalità e un aumento dei costi sanitari. I costi dell'assistenza sanitaria possono diventare un onere per il paziente o possono esserlo per il governo o per terzi. La Farmacia Clinica è una disciplina che promuove l'uso di qualità dei farmaci attraverso la medicina basata sull'evidenza e aiuta nell'identificazione e nella risoluzione dei DRP. Un farmacista clinico attraverso il suo controllo dell'accuratezza clinica può identificare i DRP e trovare soluzioni adeguate per risolverli.
Di conseguenza, gli obiettivi del nostro studio erano di valutare la prevalenza e le caratteristiche dei DRP identificati nei pazienti ricoverati e di identificare i fattori associati ai DRP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento del ricovero, il team di farmacisti (farmacista senior, un residente e due studenti di farmacia), ha condotto il processo di riconciliazione dei farmaci entro 24 ore dal ricovero o il primo giorno lavorativo successivo al ricovero per i ricoveri durante i fine settimana. È stato condotto un processo di riconciliazione dei farmaci secondo un protocollo convalidato. Il primo passo consiste nell'ottenere la Best Possible Medication History (BPMH), definita come l'elenco più completo di tutti i farmaci assunti dal paziente. Il secondo passo consiste nel confrontare il BPMH con la prescrizione di ricovero fatta dal medico curante.
Durante il colloquio con il farmacista, il farmacista ha discusso dell'aderenza e della conoscenza dei farmaci.
La terza fase consiste nel caratterizzare, risolvere e documentare i DRP. Ogni DRP evidenziato dal team farmaceutico è stato raccolto e classificato in base alla classe di farmaci e ai tipi di problemi. Per ogni paziente con un DRP identificato, il potenziale impatto clinico è stato determinato attraverso il consenso di un gruppo di esperti: 2 farmacisti (1 farmacista senior dell'ospedale e il residente) e 2 medici senior del dipartimento clinico. L'indice utilizzato per valutare la significatività degli errori era basato sull'indice del National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) per la categorizzazione degli errori terapeutici e adattato per ottenere 4 categorie di gravità con il tipo di errore che porta a questa gravità: molto grave, grave, moderato e minore.
Per ogni farmaco, abbiamo raccolto il nome, il dosaggio, le forme di dosaggio e la frequenza di somministrazione. Per ogni DRP, abbiamo raccolto il tipo di DRP, le classi di farmaci (secondo il sistema di classificazione chimico-terapeutico anatomico) e il potenziale impatto clinico per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in reparto durante il periodo di studio e ricoverati da almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente con problemi legati alla droga
|
Rilevazione di problemi correlati alla droga in pazienti ricoverati
|
|
paziente senza problemi correlati alla droga
|
Rilevazione di problemi correlati alla droga in pazienti ricoverati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di problemi legati alla droga
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di problemi correlati alla droga identificati nei pazienti ricoverati
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di variabili associate a problemi legati alla droga
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di variabili associate a problemi legati alla droga
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problema relativo alla droga
-
Jouf UniversityCompletatoTerapia cognitivo comportamentale e problem solving | Disturbi dell'autismo e stress maternoEgitto, Arabia Saudita
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)CompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriCompletatoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea