- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476733
Forekomst og risikofaktor for medikamentrelaterte problemer oppdaget i innlagt pasient (DRPINPAT)
Medikamentrelatert problem (DRP) er definert som en hendelse som potensielt kan påvirke helseutfallene hos pasientene. DRP kan oppstå i alle stadier av medisinbruksprosessen, fra forskrivning til dispenseringsstadiet. Mangel på oppfølging og revurdering av terapeutiske resultater kan også bidra til DRP. Farmasøytisk omsorg er en samarbeidsaktivitet i samarbeid med annet helsepersonell og tilbys direkte til pasienten for bedret kvalitetsbruk av legemidler og for å oppnå ønsket terapeutisk resultat. Farmasøytisk omsorg identifiserer og løser faktiske eller potensielle DRPer.
DRPer utgjør en utfordring for klinikeren, og det kan påvirke pasientens kliniske utfall og kan resultere i sykelighet eller dødelighet og økte helsekostnader. Helsekostnader kan bli en byrde for pasienten eller kan være for myndighetene eller tredjeparter. Klinisk farmasi er en disiplin som fremmer kvalitetsbruk av legemidler gjennom evidensbasert medisin og hjelper til med å identifisere og løse DRP-er. En klinisk farmasøyt kan gjennom sin kliniske nøyaktighetskontroll identifisere DRPer og komme ut med passende løsninger for å løse det samme.
Følgelig var målene med studien vår å vurdere prevalens og karakteristika av DRP-er identifisert i innlagte pasienter og å identifisere faktorer assosiert med DRP-er.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved opptak gjennomførte farmasøytets team (seniorfarmasøyt, en beboer og to farmasistudenter), medisinavstemmingsprosess innen 24 timer etter opptak eller første arbeidsdag etter opptak for opptak i helgene. En medisinavstemmingsprosess ble utført i henhold til en validert protokoll. Det første trinnet består i å få best mulig medisinhistorie (BPMH), definert som den mest omfattende listen over alle medisiner som tas av pasienten. Det andre trinnet består i å sammenligne BPMH med innleggelsesresept laget av den ansvarlige legen.
Under farmasøytintervju diskuterte farmasøyt om medisinoverholdelse og kunnskap.
Det tredje trinnet består i å karakterisere, løse og dokumentere DRP. Hver DRP fremhevet av farmasøytisk team ble samlet inn og ble klassifisert med hensyn til medikamentklasse og problemtyper. For hver pasient med en identifisert DRP, ble den potensielle kliniske påvirkningen bestemt gjennom en konsensus fra et ekspertpanel: 2 farmasøyter (1 sykehus seniorfarmasøyt og beboeren) og 2 seniorklinikere fra klinisk avdeling. Indeksen som ble brukt for å vurdere betydningen av feilene var basert på National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index for kategorisering av medisineringsfeil og tilpasset for å få 4 alvorlighetskategorier med typen feil som fører til denne alvorlighetsgraden: svært alvorlig, alvorlig, moderat og mindre.
For hver medisin har vi samlet inn navn, dosering, doseringsformer og administreringsfrekvens. For hver DRP samlet vi inn typen DRP, legemiddelklassene (i henhold til anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) og den potensielle kliniske påvirkningen for pasienten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, innlagt på avdelingen i studieperioden og innlagt på sykehus i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med rusrelatert problem
|
Påvisning av medikamentrelatert problem hos innlagt pasient
|
|
pasient uten narkotikarelatert problem
|
Påvisning av medikamentrelatert problem hos innlagt pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Antall medikamentrelaterte problemer identifisert på innlagt pasient
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall variable assosiert med narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
|
antall variable assosiert med narkotikarelaterte problemer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .