Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for medikamentrelaterte problemer oppdaget i innlagt pasient (DRPINPAT)

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Medikamentrelatert problem (DRP) er definert som en hendelse som potensielt kan påvirke helseutfallene hos pasientene. DRP kan oppstå i alle stadier av medisinbruksprosessen, fra forskrivning til dispenseringsstadiet. Mangel på oppfølging og revurdering av terapeutiske resultater kan også bidra til DRP. Farmasøytisk omsorg er en samarbeidsaktivitet i samarbeid med annet helsepersonell og tilbys direkte til pasienten for bedret kvalitetsbruk av legemidler og for å oppnå ønsket terapeutisk resultat. Farmasøytisk omsorg identifiserer og løser faktiske eller potensielle DRPer.

DRPer utgjør en utfordring for klinikeren, og det kan påvirke pasientens kliniske utfall og kan resultere i sykelighet eller dødelighet og økte helsekostnader. Helsekostnader kan bli en byrde for pasienten eller kan være for myndighetene eller tredjeparter. Klinisk farmasi er en disiplin som fremmer kvalitetsbruk av legemidler gjennom evidensbasert medisin og hjelper til med å identifisere og løse DRP-er. En klinisk farmasøyt kan gjennom sin kliniske nøyaktighetskontroll identifisere DRPer og komme ut med passende løsninger for å løse det samme.

Følgelig var målene med studien vår å vurdere prevalens og karakteristika av DRP-er identifisert i innlagte pasienter og å identifisere faktorer assosiert med DRP-er.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved opptak gjennomførte farmasøytets team (seniorfarmasøyt, en beboer og to farmasistudenter), medisinavstemmingsprosess innen 24 timer etter opptak eller første arbeidsdag etter opptak for opptak i helgene. En medisinavstemmingsprosess ble utført i henhold til en validert protokoll. Det første trinnet består i å få best mulig medisinhistorie (BPMH), definert som den mest omfattende listen over alle medisiner som tas av pasienten. Det andre trinnet består i å sammenligne BPMH med innleggelsesresept laget av den ansvarlige legen.

Under farmasøytintervju diskuterte farmasøyt om medisinoverholdelse og kunnskap.

Det tredje trinnet består i å karakterisere, løse og dokumentere DRP. Hver DRP fremhevet av farmasøytisk team ble samlet inn og ble klassifisert med hensyn til medikamentklasse og problemtyper. For hver pasient med en identifisert DRP, ble den potensielle kliniske påvirkningen bestemt gjennom en konsensus fra et ekspertpanel: 2 farmasøyter (1 sykehus seniorfarmasøyt og beboeren) og 2 seniorklinikere fra klinisk avdeling. Indeksen som ble brukt for å vurdere betydningen av feilene var basert på National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index for kategorisering av medisineringsfeil og tilpasset for å få 4 alvorlighetskategorier med typen feil som fører til denne alvorlighetsgraden: svært alvorlig, alvorlig, moderat og mindre.

For hver medisin har vi samlet inn navn, dosering, doseringsformer og administreringsfrekvens. For hver DRP samlet vi inn typen DRP, legemiddelklassene (i henhold til anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) og den potensielle kliniske påvirkningen for pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var sammensatt av pasienter innlagt på sykehus i Montpellier universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter over 18 år, innlagt på avdelingen i studieperioden og innlagt på sykehus i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

- NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med rusrelatert problem
Påvisning av medikamentrelatert problem hos innlagt pasient
pasient uten narkotikarelatert problem
Påvisning av medikamentrelatert problem hos innlagt pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
Antall medikamentrelaterte problemer identifisert på innlagt pasient
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall variable assosiert med narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
antall variable assosiert med narkotikarelaterte problemer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2035

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere