- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476733
Förekomst och riskfaktor för drogrelaterat problem upptäckt på slutenvård (DRPINPAT)
Drug Related Problem (DRP) definieras som en händelse som potentiellt kan påverka hälsoresultaten hos patienterna. DRP kan förekomma i alla stadier av läkemedelsanvändningsprocessen från förskrivning till dispenseringsstadiet. Brist på uppföljningar och omvärdering av terapeutiska resultat kan också bidra till DRP. Farmaceutisk vård är en samarbetsverksamhet i samverkan med annan vårdpersonal och erbjuds direkt till patienten för förbättrad kvalitetsanvändning av läkemedel och för att uppnå önskade terapeutiska resultat. Farmaceutisk vård identifierar och löser faktiska eller potentiella DRP.
DRP utgör en utmaning för läkaren, och det kan påverka patientens kliniska resultat och kan resultera i sjuklighet eller dödlighet och ökade vårdkostnader. Sjukvårdskostnader kan bli en börda för patienten eller kan vara för regeringen eller för tredje part. Clinical Pharmacy är en disciplin som främjar kvalitetsanvändning av läkemedel genom evidensbaserad medicin och hjälper till att identifiera och lösa DRP. En klinisk farmaceut kan genom sin kliniska noggrannhetskontroll identifiera DRP och komma ut med lämpliga lösningar för att lösa detsamma.
Följaktligen var syftena med vår studie att bedöma prevalensen och egenskaperna hos DRPs identifierade i slutenvård och att identifiera faktorer associerade med DRP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid antagningen genomförde läkemedelsteamet (överfaren farmaceut, en invånare och två farmacistudenter) läkemedelsavstämningsprocess inom 24 timmar efter antagningen eller den första arbetsdagen efter antagningen för antagning under helger. En läkemedelsavstämningsprocess genomfördes enligt ett validerat protokoll. Det första steget består av att få den bästa möjliga medicinhistoriken (BPMH), definierad som den mest omfattande listan över alla mediciner som patienten tagit. Det andra steget består av att jämföra BPMH med intagningsrecept som gjorts av den ansvariga läkaren.
Under farmaceutintervjun diskuterade farmaceuten om medicinering och kunskap.
Det tredje steget består av att karakterisera, lösa och dokumentera DRP. Varje DRP som lyfts fram av läkemedelsteamet samlades in och klassificerades med avseende på läkemedelsklass och problemtyper. För varje patient med en identifierad DRP fastställdes den potentiella kliniska effekten genom samförstånd av en expertpanel: 2 farmaceuter (1 seniorapotekare på sjukhuset och den boende) och 2 seniorkliniker från den kliniska avdelningen. Indexet som användes för att betygsätta felens betydelse var baserat på National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index för att kategorisera medicineringsfel och anpassat för att få 4 allvarlighetskategorier med den typ av fel som leder till denna svårighetsgrad: mycket allvarlig, allvarlig, måttlig och mindre.
För varje läkemedel samlade vi in dess namn, dosering, doseringsformer och administreringsfrekvens. För varje DRP samlade vi in typen av DRP, läkemedelsklasserna (enligt anatomiskt terapeutiskt kemiskt klassificeringssystem) och den potentiella kliniska påverkan för patienten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, inlagda på avdelningen under studieperioden och inlagda på sjukhus i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient med drogrelaterade problem
|
Upptäckt av drogrelaterat problem i slutenvård
|
patient utan drogrelaterade problem
|
Upptäckt av drogrelaterat problem i slutenvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal drogrelaterade problem
Tidsram: 1 dag
|
Antal drogrelaterade problem som identifierats på slutenvård
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal variabler associerade med drogrelaterade problem
Tidsram: 1 dag
|
antal variabler associerade med drogrelaterade problem
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsrelaterat problem
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd