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住院病人药物相关问题的发生率及危险因素 (DRPINPAT)

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

药物相关问题 (Drug Related Problem, DRP) 被定义为可能影响患者健康结果的事件。 DRP 可能发生在药物使用过程的所有阶段,从开处方到配药阶段。 缺乏随访和重新评估治疗结果也可能导致 DRP。 药学服务是与其他医疗保健专业人员一起开展的合作活动,并直接向患者提供服务,以提高药物的使用质量并达到预期的治疗效果。 药学服务识别并解决实际或潜在的 DRP。

DRP 对临床医生提出了挑战,这可能会影响患者的临床结果,并可能导致发病率或死亡率以及医疗保健成本增加。 医疗保健费用可能成为患者的负担,也可能成为政府或第三方的负担。 临床药学是一门通过循证医学促进药物质量使用并帮助识别和解决 DRP 的学科。 临床药剂师通过他/她的临床准确性检查可以识别 DRP 并提出合适的解决方案来解决这些问题。

因此,我们研究的目的是评估住院患者中发现的 DRP 的患病率和特征,并确定与 DRP 相关的因素。

研究概览

详细说明

入院时,药剂师团队(高级药剂师、一名住院医师和两名药学专业学生)在入院后 24 小时内或周末入院后的第一个工作日进行药物核对流程。 根据经过验证的方案进行药物协调过程。 第一步包括获取最佳可能用药史 (BPMH),定义为患者服用的所有药物的最全面列表。 第二步包括将 BPMH 与主治医师开具的入院处方进行比较。

在药剂师面试中,药剂师讨论了药物依从性和知识。

第三步包括描述、解决和记录 DRP。 制药团队强调的每个 DRP 都被收集并根据药物类别和问题类型进行分类。 对于每名已确定 DRP 的患者,潜在的临床影响通过专家小组的共识确定:2 名药剂师(1 名医院高级药剂师和住院医师)和 2 名来自临床部门的高级临床医生。 用于对错误重要性进行评级的指数基于国家药物错误报告和预防协调委员会 (NCC MERP) 用于对药物错误进行分类的索引,并根据导致这种严重程度的错误类型进行调整以获得 4 个严重程度类别:非常严重、严重、中等和轻微。

对于每种药物,我们收集了它的名称、剂量、剂型和给药频率。 对于每个 DRP,我们收集了 DRP 的类型、药物类别(根据解剖治疗化学分类系统)以及对患者的潜在临床影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的患者组成。

描述

纳入标准:

- 年龄在 18 岁以上,在研究期间入院并住院至少 24 小时的患者

排除标准:

- 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有药物相关问题的患者
住院病人药物相关问题检测
没有药物相关问题的患者
住院病人药物相关问题检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毒品相关问题的数量
大体时间:1天
在住院病人中发现的药物相关问题的数量
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与毒品相关问题相关的变量数量
大体时间:1天
与毒品相关问题相关的变量数量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2035年11月1日

研究完成 (预期的)

2036年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月19日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月4日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL18_0135

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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