- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476733
Incidence et facteur de risque des problèmes liés à la drogue détectés chez les patients hospitalisés (DRPINPAT)
Le problème lié au médicament (DRP) est défini comme un événement qui peut potentiellement affecter les résultats de santé chez les patients. Les DRP peuvent survenir à toutes les étapes du processus d'utilisation des médicaments, de la prescription à la distribution. Le manque de suivi et de réévaluation des résultats thérapeutiques peut également contribuer aux PRD. Les soins pharmaceutiques sont une activité coopérative de concert avec d'autres professionnels de la santé et offerts directement au patient pour une meilleure qualité d'utilisation des médicaments et l'obtention des résultats thérapeutiques souhaités. Les soins pharmaceutiques identifient et résolvent les DRP réels ou potentiels.
Les DRP représentent un défi pour le clinicien, et cela peut affecter les résultats cliniques du patient et peut entraîner une morbidité ou une mortalité et une augmentation des coûts des soins de santé. Les coûts des soins de santé peuvent devenir un fardeau pour le patient ou peuvent l'être pour le gouvernement ou des tiers. La pharmacie clinique est une discipline qui promeut l'utilisation de qualité des médicaments par le biais d'une médecine factuelle et aide à identifier et à résoudre les DRP. Un pharmacien clinicien, grâce à sa vérification de l'exactitude clinique, peut identifier les DRP et proposer des solutions appropriées pour les résoudre.
Par conséquent, les objectifs de notre étude étaient d'évaluer la prévalence et les caractéristiques des DRP identifiés chez les patients hospitalisés et d'identifier les facteurs associés aux DRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'admission, l'équipe pharmaceutique (pharmacien principal, un résident et deux étudiants en pharmacie) a effectué le processus de bilan comparatif des médicaments dans les 24 heures suivant l'admission ou le premier jour ouvrable suivant l'admission pour les admissions pendant les fins de semaine. Un processus de bilan comparatif des médicaments a été effectué selon un protocole validé. La première étape consiste à obtenir le Best Possible Medication History (BPMH), défini comme la liste la plus complète de tous les médicaments pris par le patient. La deuxième étape consiste à comparer le MSTP avec la prescription d'admission faite par le médecin responsable.
Au cours de l'entretien avec le pharmacien, le pharmacien a discuté de l'adhésion aux médicaments et des connaissances.
La troisième étape consiste à caractériser, résoudre et documenter les DRP. Chaque DRP mis en évidence par l'équipe pharmaceutique a été collecté et classé en fonction de la classe de médicaments et des types de problèmes. Pour chaque patient avec un DRP identifié, l'impact clinique potentiel a été déterminé par consensus d'un panel d'experts : 2 pharmaciens (1 pharmacien senior hospitalier et le résident) et 2 cliniciens seniors du service clinique. L'indice utilisé pour évaluer l'importance des erreurs était basé sur l'indice du National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) pour catégoriser les erreurs de médication et adapté pour obtenir 4 catégories de gravité avec le type d'erreur qui conduit à cette gravité : très sérieux, sérieux, modéré et mineur.
Pour chaque médicament, nous avons recueilli son nom, sa posologie, ses formes galéniques et sa fréquence d'administration. Pour chaque DRP, nous avons collecté le type de DRP, les classes de médicaments (selon le système de classification anatomique thérapeutique chimique) et l'impact clinique potentiel pour le patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, admis dans le service pendant la période d'étude et hospitalisés pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient avec un problème lié à la drogue
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Détection des problèmes liés à la drogue chez les patients hospitalisés
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patient sans problème médicamenteux
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Détection des problèmes liés à la drogue chez les patients hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de problèmes liés à la drogue
Délai: Un jour
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Nombre de problèmes liés à la drogue identifiés chez les patients hospitalisés
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de variables associées aux problèmes liés à la drogue
Délai: Un jour
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nombre de variables associées aux problèmes liés à la drogue
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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