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Incidence et facteur de risque des problèmes liés à la drogue détectés chez les patients hospitalisés (DRPINPAT)

4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Le problème lié au médicament (DRP) est défini comme un événement qui peut potentiellement affecter les résultats de santé chez les patients. Les DRP peuvent survenir à toutes les étapes du processus d'utilisation des médicaments, de la prescription à la distribution. Le manque de suivi et de réévaluation des résultats thérapeutiques peut également contribuer aux PRD. Les soins pharmaceutiques sont une activité coopérative de concert avec d'autres professionnels de la santé et offerts directement au patient pour une meilleure qualité d'utilisation des médicaments et l'obtention des résultats thérapeutiques souhaités. Les soins pharmaceutiques identifient et résolvent les DRP réels ou potentiels.

Les DRP représentent un défi pour le clinicien, et cela peut affecter les résultats cliniques du patient et peut entraîner une morbidité ou une mortalité et une augmentation des coûts des soins de santé. Les coûts des soins de santé peuvent devenir un fardeau pour le patient ou peuvent l'être pour le gouvernement ou des tiers. La pharmacie clinique est une discipline qui promeut l'utilisation de qualité des médicaments par le biais d'une médecine factuelle et aide à identifier et à résoudre les DRP. Un pharmacien clinicien, grâce à sa vérification de l'exactitude clinique, peut identifier les DRP et proposer des solutions appropriées pour les résoudre.

Par conséquent, les objectifs de notre étude étaient d'évaluer la prévalence et les caractéristiques des DRP identifiés chez les patients hospitalisés et d'identifier les facteurs associés aux DRP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'admission, l'équipe pharmaceutique (pharmacien principal, un résident et deux étudiants en pharmacie) a effectué le processus de bilan comparatif des médicaments dans les 24 heures suivant l'admission ou le premier jour ouvrable suivant l'admission pour les admissions pendant les fins de semaine. Un processus de bilan comparatif des médicaments a été effectué selon un protocole validé. La première étape consiste à obtenir le Best Possible Medication History (BPMH), défini comme la liste la plus complète de tous les médicaments pris par le patient. La deuxième étape consiste à comparer le MSTP avec la prescription d'admission faite par le médecin responsable.

Au cours de l'entretien avec le pharmacien, le pharmacien a discuté de l'adhésion aux médicaments et des connaissances.

La troisième étape consiste à caractériser, résoudre et documenter les DRP. Chaque DRP mis en évidence par l'équipe pharmaceutique a été collecté et classé en fonction de la classe de médicaments et des types de problèmes. Pour chaque patient avec un DRP identifié, l'impact clinique potentiel a été déterminé par consensus d'un panel d'experts : 2 pharmaciens (1 pharmacien senior hospitalier et le résident) et 2 cliniciens seniors du service clinique. L'indice utilisé pour évaluer l'importance des erreurs était basé sur l'indice du National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) pour catégoriser les erreurs de médication et adapté pour obtenir 4 catégories de gravité avec le type d'erreur qui conduit à cette gravité : très sérieux, sérieux, modéré et mineur.

Pour chaque médicament, nous avons recueilli son nom, sa posologie, ses formes galéniques et sa fréquence d'administration. Pour chaque DRP, nous avons collecté le type de DRP, les classes de médicaments (selon le système de classification anatomique thérapeutique chimique) et l'impact clinique potentiel pour le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients hospitalisés au CHU de Montpellier.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 18 ans, admis dans le service pendant la période d'étude et hospitalisés pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

- N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient avec un problème lié à la drogue
Détection des problèmes liés à la drogue chez les patients hospitalisés
patient sans problème médicamenteux
Détection des problèmes liés à la drogue chez les patients hospitalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de problèmes liés à la drogue
Délai: Un jour
Nombre de problèmes liés à la drogue identifiés chez les patients hospitalisés
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de variables associées aux problèmes liés à la drogue
Délai: Un jour
nombre de variables associées aux problèmes liés à la drogue
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2035

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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