- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03476733
입원환자에서 발견된 약물 관련 문제의 발생률 및 위험인자 (DRPINPAT)
약물 관련 문제(DRP)는 환자의 건강 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 사건으로 정의됩니다. DRP는 처방부터 조제 단계까지 약물 사용 프로세스의 모든 단계에서 발생할 수 있습니다. 후속 조치의 부족과 치료 결과의 재평가도 DRP에 기여할 수 있습니다. 약제 관리는 다른 건강 관리 전문가와 협력하는 협력 활동이며 의약품의 질적 사용을 개선하고 원하는 치료 결과를 달성하기 위해 환자에게 직접 제공됩니다. 제약 치료는 실제 또는 잠재적 DRP를 식별하고 해결합니다.
DRP는 임상의에게 문제를 제기하고 환자의 임상 결과에 영향을 미칠 수 있으며 이환율 또는 사망 및 의료 비용 증가를 초래할 수 있습니다. 의료 비용은 환자에게 부담이 되거나 정부 또는 제3자에게 부담이 될 수 있습니다. 임상 약학은 증거 기반 의학을 통해 의약품의 질적 사용을 촉진하고 DRP를 식별하고 해결하는 데 도움을 주는 학문입니다. 임상약사는 자신의 임상적 정확성 확인을 통해 DRP를 식별하고 이를 해결하기 위한 적절한 솔루션을 도출할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 입원 환자에서 확인된 DRP의 유병률과 특성을 평가하고 DRP와 관련된 요인을 식별하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
입원 시 약사팀(선임 약사, 레지던트 1명, 약대생 2명)은 주말 입원을 위해 입원 후 24시간 이내 또는 입원 후 첫 근무일에 복약조정을 실시하였다. 약물 조정 프로세스는 검증된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 첫 번째 단계는 환자가 복용한 모든 약물의 가장 포괄적인 목록으로 정의되는 BPMH(Best Possible Medication History)를 얻는 것으로 구성됩니다. 두 번째 단계는 BPMH를 담당 의사가 작성한 입원 처방과 비교하는 것입니다.
약사 인터뷰에서 약사는 복약 순응도와 지식에 대해 논의했습니다.
세 번째 단계는 DRP의 특성화, 해결 및 문서화로 구성됩니다. 제약팀이 강조한 각 DRP를 수집하여 약물 종류 및 문제 유형에 따라 분류했습니다. 확인된 DRP가 있는 각 환자에 대해 전문가 패널의 합의를 통해 잠재적인 임상적 영향을 결정했습니다: 약사 2명(병원 선임 약사 및 레지던트 1명) 및 임상 부서 선임 임상의 2명. 오류의 중요성을 평가하는 데 사용되는 지수는 투약 오류를 분류하기 위한 NCC MERP(National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention) 인덱스를 기반으로 하며 이 심각도를 초래하는 오류 유형과 함께 4개의 심각도 범주를 얻도록 조정되었습니다. 매우 심각한, 심각한, 보통 및 경미한.
각 약물에 대해 이름, 용량, 제형 및 투여 빈도를 수집했습니다. 각 DRP에 대해 DRP 유형, 약물 등급(해부학적 치료 화학 분류 시스템에 따름) 및 환자에 대한 잠재적 임상 영향을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상으로 연구기간 중 과에 입원하여 24시간 이상 입원한 환자
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약물 관련 문제가 있는 환자
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입원 환자의 약물 관련 문제 발견
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약물 관련 문제가 없는 환자
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입원 환자의 약물 관련 문제 발견
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 문제 수
기간: 1 일
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입원 환자에서 확인된 약물 관련 문제의 수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 문제와 관련된 변수의 수
기간: 1 일
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약물 관련 문제와 관련된 변수의 수
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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