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입원환자에서 발견된 약물 관련 문제의 발생률 및 위험인자 (DRPINPAT)

2020년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

약물 관련 문제(DRP)는 환자의 건강 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 사건으로 정의됩니다. DRP는 처방부터 조제 단계까지 약물 사용 프로세스의 모든 단계에서 발생할 수 있습니다. 후속 조치의 부족과 치료 결과의 재평가도 DRP에 기여할 수 있습니다. 약제 관리는 다른 건강 관리 전문가와 협력하는 협력 활동이며 의약품의 질적 사용을 개선하고 원하는 치료 결과를 달성하기 위해 환자에게 직접 제공됩니다. 제약 치료는 실제 또는 잠재적 DRP를 식별하고 해결합니다.

DRP는 임상의에게 문제를 제기하고 환자의 임상 결과에 영향을 미칠 수 있으며 이환율 또는 사망 및 의료 비용 증가를 초래할 수 있습니다. 의료 비용은 환자에게 부담이 되거나 정부 또는 제3자에게 부담이 될 수 있습니다. 임상 약학은 증거 기반 의학을 통해 의약품의 질적 사용을 촉진하고 DRP를 식별하고 해결하는 데 도움을 주는 학문입니다. 임상약사는 자신의 임상적 정확성 확인을 통해 DRP를 식별하고 이를 해결하기 위한 적절한 솔루션을 도출할 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 입원 환자에서 확인된 DRP의 유병률과 특성을 평가하고 DRP와 관련된 요인을 식별하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

입원 시 약사팀(선임 약사, 레지던트 1명, 약대생 2명)은 주말 입원을 위해 입원 후 24시간 이내 또는 입원 후 첫 근무일에 복약조정을 실시하였다. 약물 조정 프로세스는 검증된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 첫 번째 단계는 환자가 복용한 모든 약물의 가장 포괄적인 목록으로 정의되는 BPMH(Best Possible Medication History)를 얻는 것으로 구성됩니다. 두 번째 단계는 BPMH를 담당 의사가 작성한 입원 처방과 비교하는 것입니다.

약사 인터뷰에서 약사는 복약 순응도와 지식에 대해 논의했습니다.

세 번째 단계는 DRP의 특성화, 해결 및 문서화로 구성됩니다. 제약팀이 강조한 각 DRP를 수집하여 약물 종류 및 문제 유형에 따라 분류했습니다. 확인된 DRP가 있는 각 환자에 대해 전문가 패널의 합의를 통해 잠재적인 임상적 영향을 결정했습니다: 약사 2명(병원 선임 약사 및 레지던트 1명) 및 임상 부서 선임 임상의 2명. 오류의 중요성을 평가하는 데 사용되는 지수는 투약 오류를 분류하기 위한 NCC MERP(National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention) 인덱스를 기반으로 하며 이 심각도를 초래하는 오류 유형과 함께 4개의 심각도 범주를 얻도록 조정되었습니다. 매우 심각한, 심각한, 보통 및 경미한.

각 약물에 대해 이름, 용량, 제형 및 투여 빈도를 수집했습니다. 각 DRP에 대해 DRP 유형, 약물 등급(해부학적 치료 화학 분류 시스템에 따름) 및 환자에 대한 잠재적 임상 영향을 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Montpellier University 병원에 입원한 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

- 만 18세 이상으로 연구기간 중 과에 입원하여 24시간 이상 입원한 환자

제외 기준:

- NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
약물 관련 문제가 있는 환자
입원 환자의 약물 관련 문제 발견
약물 관련 문제가 없는 환자
입원 환자의 약물 관련 문제 발견

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 문제 수
기간: 1 일
입원 환자에서 확인된 약물 관련 문제의 수
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 문제와 관련된 변수의 수
기간: 1 일
약물 관련 문제와 관련된 변수의 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2035년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2036년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL18_0135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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