- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476733
Incidentie en risicofactor van drugsgerelateerd probleem gedetecteerd bij intramurale patiënt (DRPINPAT)
Drug Related Problem (DRP) wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die mogelijk de gezondheidsresultaten van de patiënt kan beïnvloeden. DRP's kunnen in alle stadia van het medicatiegebruiksproces voorkomen, van voorschrijven tot verstrekken. Gebrek aan follow-ups en herbeoordeling van therapeutische resultaten kunnen ook bijdragen aan DRP's. Farmaceutische zorg is een coöperatieve activiteit in overleg met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en wordt rechtstreeks aan de patiënt aangeboden om de kwaliteit van het gebruik van geneesmiddelen te verbeteren en de gewenste therapeutische resultaten te bereiken. Farmaceutische zorg identificeert en lost feitelijke of potentiële DRP's op.
DRP's vormen een uitdaging voor de clinicus en dat kan de klinische resultaten van de patiënt beïnvloeden en kan leiden tot morbiditeit of mortaliteit en hogere kosten voor gezondheidszorg. Zorgkosten kunnen een last worden voor de patiënt of voor de overheid of derden. Klinische Farmacie is een discipline die het kwaliteitsgebruik van geneesmiddelen bevordert door middel van evidence-based medicine en helpt bij het identificeren en oplossen van DRP's. Een klinisch apotheker kan door middel van zijn/haar klinische nauwkeurigheidscontrole DRP's identificeren en geschikte oplossingen bedenken om dit op te lossen.
Bijgevolg waren de doelstellingen van onze studie het beoordelen van de prevalentie en kenmerken van DRP's die werden geïdentificeerd bij intramurale patiënten en om factoren te identificeren die verband houden met DRP's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij opname voerde het farmacieteam (senior apotheker, één aios en twee farmaciestudenten) het medicatieverzoeningsproces uit binnen 24 uur na opname of op de eerste werkdag na opname voor opnames in het weekend. Er werd een medicatieverzoeningsproces uitgevoerd volgens een gevalideerd protocol. De eerste stap bestaat uit het verkrijgen van de best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH), gedefinieerd als de meest uitgebreide lijst van alle medicijnen die door de patiënt zijn ingenomen. De tweede stap bestaat uit het vergelijken van de BPMH met het opnamevoorschrift van de behandelend arts.
Tijdens het apothekersgesprek heeft de apotheker gesproken over medicatietrouw en kennis.
De derde stap bestaat uit het karakteriseren, oplossen en documenteren van DRP's. Elke door het farmaceutisch team gemarkeerde DRP werd verzameld en geclassificeerd op basis van medicijnklasse en probleemtypes. Voor elke patiënt met een geïdentificeerd DRP werd de potentiële klinische impact bepaald door een consensus van een panel van deskundigen: 2 apothekers (1 senior ziekenhuisapotheker en de bewoner) en 2 senior clinici van de klinische afdeling. De index die werd gebruikt om de significantie van de fouten te beoordelen, was gebaseerd op de National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index voor het categoriseren van medicatiefouten en aangepast om 4 ernstcategorieën te krijgen met het type fout dat tot deze ernst leidt: zeer ernstig, ernstig, matig en licht.
Van elk medicijn hebben we de naam, dosering, doseringsvormen en toedieningsfrequentie verzameld. Voor elke DRP hebben we het type DRP, de medicijnklassen (volgens anatomisch therapeutisch chemisch classificatiesysteem) en de potentiële klinische impact voor de patiënt verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de afdeling tijdens de onderzoeksperiode en minimaal 24 uur opgenomen in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënt met een drugsgerelateerd probleem
|
Detectie van drugsgerelateerd probleem bij intramurale patiënten
|
patiënt zonder drugsgerelateerd probleem
|
Detectie van drugsgerelateerd probleem bij intramurale patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal drugsgerelateerde problemen vastgesteld bij intramurale patiënten
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal variabelen geassocieerd met drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
aantal variabelen geassocieerd met drugsgerelateerde problemen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsgerelateerd probleem
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving