Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactor van drugsgerelateerd probleem gedetecteerd bij intramurale patiënt (DRPINPAT)

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Drug Related Problem (DRP) wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die mogelijk de gezondheidsresultaten van de patiënt kan beïnvloeden. DRP's kunnen in alle stadia van het medicatiegebruiksproces voorkomen, van voorschrijven tot verstrekken. Gebrek aan follow-ups en herbeoordeling van therapeutische resultaten kunnen ook bijdragen aan DRP's. Farmaceutische zorg is een coöperatieve activiteit in overleg met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en wordt rechtstreeks aan de patiënt aangeboden om de kwaliteit van het gebruik van geneesmiddelen te verbeteren en de gewenste therapeutische resultaten te bereiken. Farmaceutische zorg identificeert en lost feitelijke of potentiële DRP's op.

DRP's vormen een uitdaging voor de clinicus en dat kan de klinische resultaten van de patiënt beïnvloeden en kan leiden tot morbiditeit of mortaliteit en hogere kosten voor gezondheidszorg. Zorgkosten kunnen een last worden voor de patiënt of voor de overheid of derden. Klinische Farmacie is een discipline die het kwaliteitsgebruik van geneesmiddelen bevordert door middel van evidence-based medicine en helpt bij het identificeren en oplossen van DRP's. Een klinisch apotheker kan door middel van zijn/haar klinische nauwkeurigheidscontrole DRP's identificeren en geschikte oplossingen bedenken om dit op te lossen.

Bijgevolg waren de doelstellingen van onze studie het beoordelen van de prevalentie en kenmerken van DRP's die werden geïdentificeerd bij intramurale patiënten en om factoren te identificeren die verband houden met DRP's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname voerde het farmacieteam (senior apotheker, één aios en twee farmaciestudenten) het medicatieverzoeningsproces uit binnen 24 uur na opname of op de eerste werkdag na opname voor opnames in het weekend. Er werd een medicatieverzoeningsproces uitgevoerd volgens een gevalideerd protocol. De eerste stap bestaat uit het verkrijgen van de best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH), gedefinieerd als de meest uitgebreide lijst van alle medicijnen die door de patiënt zijn ingenomen. De tweede stap bestaat uit het vergelijken van de BPMH met het opnamevoorschrift van de behandelend arts.

Tijdens het apothekersgesprek heeft de apotheker gesproken over medicatietrouw en kennis.

De derde stap bestaat uit het karakteriseren, oplossen en documenteren van DRP's. Elke door het farmaceutisch team gemarkeerde DRP werd verzameld en geclassificeerd op basis van medicijnklasse en probleemtypes. Voor elke patiënt met een geïdentificeerd DRP werd de potentiële klinische impact bepaald door een consensus van een panel van deskundigen: 2 apothekers (1 senior ziekenhuisapotheker en de bewoner) en 2 senior clinici van de klinische afdeling. De index die werd gebruikt om de significantie van de fouten te beoordelen, was gebaseerd op de National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index voor het categoriseren van medicatiefouten en aangepast om 4 ernstcategorieën te krijgen met het type fout dat tot deze ernst leidt: zeer ernstig, ernstig, matig en licht.

Van elk medicijn hebben we de naam, dosering, doseringsvormen en toedieningsfrequentie verzameld. Voor elke DRP hebben we het type DRP, de medicijnklassen (volgens anatomisch therapeutisch chemisch classificatiesysteem) en de potentiële klinische impact voor de patiënt verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die opgenomen waren in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de afdeling tijdens de onderzoeksperiode en minimaal 24 uur opgenomen in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

- NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met een drugsgerelateerd probleem
Detectie van drugsgerelateerd probleem bij intramurale patiënten
patiënt zonder drugsgerelateerd probleem
Detectie van drugsgerelateerd probleem bij intramurale patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal drugsgerelateerde problemen vastgesteld bij intramurale patiënten
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal variabelen geassocieerd met drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
aantal variabelen geassocieerd met drugsgerelateerde problemen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2035

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsgerelateerd probleem

3
Abonneren