Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynnik ryzyka problemu związanego z narkotykami wykrytego w szpitalu (DRPINPAT)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Problem związany z narkotykami (DRP) definiuje się jako zdarzenie, które może potencjalnie wpłynąć na stan zdrowia pacjentów. DRP mogą wystąpić na wszystkich etapach procesu stosowania leku, począwszy od przepisywania do etapu wydawania. Brak obserwacji i ponownej oceny wyników terapeutycznych może również przyczynić się do DRP. Opieka farmaceutyczna to wspólne działanie w porozumieniu z innymi pracownikami służby zdrowia i oferowane bezpośrednio pacjentowi w celu poprawy jakości stosowania leków i osiągnięcia pożądanych efektów terapeutycznych. Opieka farmaceutyczna identyfikuje i rozwiązuje rzeczywiste lub potencjalne DRP.

DRP stanowią wyzwanie dla klinicysty, co może wpływać na wyniki kliniczne pacjenta i skutkować chorobowością lub śmiertelnością oraz zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Koszty opieki zdrowotnej mogą stać się obciążeniem dla pacjenta lub rządu lub stron trzecich. Farmacja kliniczna to dyscyplina, która promuje stosowanie leków wysokiej jakości poprzez medycynę opartą na dowodach i pomaga w identyfikacji i rozwiązywaniu DRP. Farmaceuta kliniczny poprzez kontrolę dokładności klinicznej może zidentyfikować DRP i zaproponować odpowiednie rozwiązania, aby je rozwiązać.

W związku z tym celem naszego badania była ocena częstości występowania i charakterystyki DRP zidentyfikowanych u pacjentów szpitalnych oraz identyfikacja czynników związanych z DRP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy przyjęciu zespół farmaceutyczny (starszy farmaceuta, jeden rezydent i dwóch studentów farmacji) przeprowadzał proces uzgodnienia leków w ciągu 24 godzin od przyjęcia lub pierwszego dnia roboczego po przyjęciu w przypadku przyjęć w weekendy. Proces uzgodnienia leków przeprowadzono zgodnie z zatwierdzonym protokołem. Pierwszy krok polega na uzyskaniu najlepszej możliwej historii leków (BPMH), definiowanej jako najbardziej wyczerpująca lista wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków. Drugi krok polega na porównaniu BPMH z receptą przyjęć wystawioną przez lekarza prowadzącego.

Podczas rozmowy z farmaceutą farmaceuta omawiał przestrzeganie zaleceń lekarskich i wiedzę.

Trzeci krok polega na scharakteryzowaniu, rozwiązaniu i udokumentowaniu DRP. Każdy DRP wyróżniony przez zespół farmaceutyczny został zebrany i sklasyfikowany pod względem klasy leków i rodzajów problemów. W przypadku każdego pacjenta ze zidentyfikowanym DRP potencjalny wpływ kliniczny określono w drodze konsensusu panelu ekspertów: 2 farmaceutów (1 starszy farmaceuta szpitalny i rezydent) oraz 2 starszych klinicystów z oddziału klinicznego. Indeks użyty do oceny istotności błędów został oparty na indeksie National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index służącym do kategoryzacji błędów medycznych i dostosowany w celu uzyskania 4 kategorii dotkliwości z rodzajem błędu, który prowadzi do tej dotkliwości: bardzo poważne, poważne, umiarkowane i drobne.

Dla każdego leku zebraliśmy jego nazwę, dawkę, postać dawkowania i częstotliwość podawania. Dla każdego DRP zebraliśmy rodzaj DRP, klasy leków (zgodnie z anatomicznym systemem klasyfikacji chemii terapeutycznej) oraz potencjalny wpływ kliniczny na pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział w okresie badania i hospitalizowani przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

- NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z problemem związanym z narkotykami
Inny: Wykrywanie problemu narkotykowego u pacjenta stacjonarnego
Wykrywanie problemu narkotykowego u pacjenta stacjonarnego
pacjent bez problemu związanego z lekiem
Inny: Wykrywanie problemu narkotykowego u pacjenta stacjonarnego
Wykrywanie problemu narkotykowego u pacjenta stacjonarnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba problemów związanych z narkotykami
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba problemów związanych z narkotykami stwierdzonych u pacjentów hospitalizowanych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zmiennych związanych z problemami związanymi z narkotykami
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba zmiennych związanych z problemami związanymi z narkotykami
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2035

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem związany z narkotykami

Badania kliniczne na Wykrywanie problemu narkotykowego u pacjenta stacjonarnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj