- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476733
Частота и фактор риска проблем, связанных с наркотиками, выявленных в стационаре (DRPINPAT)
Проблема, связанная с наркотиками (DRP), определяется как событие, которое потенциально может повлиять на результаты лечения пациентов. DRP могут возникать на всех этапах процесса использования лекарств, начиная с этапа назначения и заканчивая этапом отпуска. Отсутствие последующего наблюдения и переоценки терапевтических результатов также может способствовать возникновению DRP. Фармацевтическая помощь представляет собой совместную деятельность совместно с другими специалистами здравоохранения и предлагается непосредственно пациенту для улучшения качества использования лекарственных средств и достижения желаемых терапевтических результатов. Фармацевтическая помощь выявляет и разрешает фактические или потенциальные DRP.
DRP представляют собой проблему для клинициста, и это может повлиять на клинические результаты пациента и может привести к заболеваемости или смертности и увеличению затрат на здравоохранение. Расходы на здравоохранение могут стать бременем для пациента или могут стать бременем для правительства или третьих лиц. Клиническая фармация — это дисциплина, которая продвигает качественное использование лекарств с помощью доказательной медицины и помогает в выявлении и разрешении DRP. Клинический фармацевт посредством своей проверки клинической точности может идентифицировать DRP и предложить подходящие решения для их устранения.
Следовательно, целью нашего исследования было оценить распространенность и характеристики ДРП, выявленных в стационаре, и выявить факторы, связанные с ДРП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поступлении команда фармацевтов (старший фармацевт, один ординатор и два студента-фармацевта) провела процесс сверки лекарств в течение 24 часов после поступления или в первый рабочий день после поступления при поступлении в выходные дни. Процесс согласования лекарств проводился в соответствии с утвержденным протоколом. Первый шаг состоит в получении наилучшей возможной истории приема лекарств (BPMH), определяемой как наиболее полный список всех лекарств, принимаемых пациентом. Второй шаг состоит в сравнении BPMH с рецептом госпитализации, сделанным лечащим врачом.
Во время интервью с фармацевтом фармацевт обсудил приверженность лечению и знания.
Третий шаг состоит из характеристики, решения и документирования DRP. Каждый DRP, выделенный фармацевтической командой, был собран и классифицирован по классам лекарств и типам проблем. Для каждого пациента с выявленным DRP потенциальное клиническое воздействие определялось на основе консенсуса экспертной группы: 2 фармацевтов (1 старший фармацевт больницы и резидент) и 2 старших клиницистов из клинического отделения. Индекс, используемый для оценки значимости ошибок, был основан на индексе Национального координационного совета по отчетности и предотвращению медицинских ошибок (NCC MERP) для категоризации медицинских ошибок и адаптирован для получения 4 категорий серьезности с типом ошибки, которая приводит к этой серьезности: очень серьезные, серьезные, средние и незначительные.
Для каждого препарата мы собрали его название, дозировку, лекарственные формы и частоту приема. Для каждого DRP мы собрали тип DRP, классы препаратов (в соответствии с системой анатомо-терапевтической химической классификации) и потенциальное клиническое воздействие на пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение в период исследования и госпитализированные не менее чем на 24 часа
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с проблемой, связанной с наркотиками
|
Выявление проблем, связанных с наркотиками, в стационаре
|
|
пациент без проблем, связанных с наркотиками
|
Выявление проблем, связанных с наркотиками, в стационаре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проблем, связанных с наркотиками
Временное ограничение: 1 день
|
Количество проблем, связанных с наркотиками, выявленных в стационаре
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество переменных, связанных с проблемами, связанными с наркотиками
Временное ограничение: 1 день
|
количество переменных, связанных с проблемами, связанными с наркотиками
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .