Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence a rizikový faktor problému souvisejícího s drogami zjištěný u hospitalizovaných pacientů (DRPINPAT)

4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Problém související s drogami (DRP) je definován jako událost, která může potenciálně ovlivnit zdravotní výsledky u pacientů. DRP se mohou vyskytovat ve všech fázích procesu užívání léků počínaje předepsáním až po fázi výdeje. Nedostatek následných kontrol a přehodnocení terapeutických výsledků může také přispět k DRP. Farmaceutická péče je kooperativní činnost ve shodě s ostatními zdravotnickými odborníky a nabízená přímo pacientovi za účelem zlepšení kvality užívání léků a dosažení požadovaných terapeutických výsledků. Farmaceutická péče identifikuje a řeší skutečné nebo potenciální DRP.

DRP představují výzvu pro lékaře, což může ovlivnit klinické výsledky pacienta a může vést k morbiditě nebo úmrtnosti a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Náklady na zdravotní péči se mohou stát zátěží pro pacienta nebo pro vládu nebo pro třetí strany. Klinická farmacie je disciplína, která podporuje kvalitní užívání léků prostřednictvím medicíny založené na důkazech a pomáhá při identifikaci a řešení DRP. Klinický farmaceut může prostřednictvím kontroly klinické přesnosti identifikovat DRP a přijít s vhodnými řešeními k jejich vyřešení.

V důsledku toho bylo cílem naší studie zhodnotit prevalenci a charakteristiky DRP zjištěných u hospitalizovaných pacientů a identifikovat faktory spojené s DRP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při přijetí provedl tým farmacie (starší lékárník, jeden rezident a dva studenti farmacie) proces sladění léků do 24 hodin od přijetí nebo první pracovní den po přijetí pro přijetí během víkendů. Proces sladění léků byl proveden podle ověřeného protokolu. První krok spočívá v získání nejlepší možné medikační historie (BPMH), která je definována jako nejkomplexnější seznam všech léků užívaných pacientem. Druhý krok spočívá v porovnání BPMH s vstupním předpisem vydaným odpovědným lékařem.

Během rozhovoru s lékárníkem diskutoval lékárník o dodržování léků a znalostech.

Třetí krok spočívá v charakterizaci, řešení a dokumentaci DRP. Každý DRP zvýrazněný farmaceutickým týmem byl shromážděn a klasifikován podle třídy léků a typů problémů. U každého pacienta s identifikovaným DRP byl potenciální klinický dopad stanoven na základě konsenzu expertního panelu: 2 lékárníků (1 nemocniční vedoucí lékárník a rezident) a 2 vedoucích kliniků z klinického oddělení. Index používaný k hodnocení závažnosti chyb byl založen na indexu Národní koordinační rady pro hlášení a prevenci chyb v medikaci (NCC MERP) pro kategorizaci chyb v medikaci a byl upraven tak, aby získal 4 kategorie závažnosti s typem chyby, která k této závažnosti vede: velmi vážné, vážné, umírněné a drobné.

U každého léku jsme shromáždili jeho název, dávkování, lékové formy a frekvenci podávání. Pro každý DRP jsme shromáždili typ DRP, třídy léků (podle anatomického terapeutického chemického klasifikačního systému) a potenciální klinický dopad na pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili pacienti hospitalizovaní v univerzitní nemocnici v Montpellier.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 18 let, přijatí na oddělení v průběhu studie a hospitalizovaní minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

- NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s problémem souvisejícím s drogami
Jiný: Detekce problémů souvisejících s drogami v lůžkovém zařízení
Detekce problémů souvisejících s drogami v lůžkovém zařízení
pacient bez problémů s drogami
Jiný: Detekce problémů souvisejících s drogami v lůžkovém zařízení
Detekce problémů souvisejících s drogami v lůžkovém zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet problémů souvisejících s drogami
Časové okno: 1 den
Počet problémů souvisejících s drogami zjištěných u hospitalizovaných pacientů
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet proměnných souvisejících s problémy souvisejícími s drogami
Časové okno: 1 den
počet proměnných souvisejících s problémy souvisejícími s drogami
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2035

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém související s drogami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit