Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for narkotikarelateret problem opdaget i indlagte patienter (DRPINPAT)

4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Lægemiddelrelateret problem (DRP) er defineret som en hændelse, der potentielt kan påvirke sundhedsresultaterne hos patienterne. DRP'er kan forekomme på alle stadier af medicinbrugsprocessen fra ordination til dispenseringsstadiet. Manglende opfølgninger og revurdering af terapeutiske resultater kan også bidrage til DRP'er. Farmaceutisk pleje er en samarbejdsaktivitet i samarbejde med andre sundhedsprofessionelle og tilbydes direkte til patienten for at forbedre kvaliteten af ​​brugen af ​​lægemidler og opnå de ønskede terapeutiske resultater. Farmaceutisk pleje identificerer og løser faktiske eller potentielle DRP'er.

DRP'er udgør en udfordring for klinikeren, og det kan påvirke patientens kliniske resultater og kan resultere i morbiditet eller dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. Udgifter til sundhedspleje kan blive en byrde for patienten eller kan være for regeringen eller for tredjeparter. Klinisk farmaci er en disciplin, der fremmer kvalitetsbrugen af ​​lægemidler gennem evidensbaseret medicin og hjælper med at identificere og løse DRP'er. En klinisk farmaceut kan gennem hans/hendes kliniske nøjagtighedskontrol identificere DRP'er og komme ud med passende løsninger til at løse det samme.

Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere prævalens og karakteristika af DRP'er identificeret på indlagte patienter og at identificere faktorer forbundet med DRP'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelsen gennemførte farmaceutets team (senior farmaceut, en beboer og to farmaceutstuderende) medicinafstemning inden for 24 timer efter indlæggelsen eller den første hverdag efter optagelsen til indlæggelse i weekender. En medicinafstemningsproces blev udført i henhold til en valideret protokol. Det første trin består i at få den bedste mulige medicinhistorie (BPMH), defineret som den mest omfattende liste over al medicin, som patienten tager. Det andet trin består i at sammenligne BPMH med indlæggelsesrecept lavet af den ansvarlige læge.

Under farmaceutsamtale diskuterede farmaceut om medicinadhærens og viden.

Det tredje trin består i at karakterisere, løse og dokumentere DRP'er. Hver DRP fremhævet af det farmaceutiske team blev indsamlet og blev klassificeret med hensyn til lægemiddelklasse og problemtyper. For hver patient med en identificeret DRP blev den potentielle kliniske effekt bestemt gennem en konsensus af et ekspertpanel: 2 farmaceuter (1 hospitalsoverlege farmaceut og beboeren) og 2 seniorklinikere fra den kliniske afdeling. Indekset, der blev brugt til at vurdere betydningen af ​​fejlene, var baseret på National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index til at kategorisere medicineringsfejl og tilpasset til at få 4 sværhedsgradskategorier med den type fejl, der fører til denne sværhedsgrad: meget alvorlig, alvorlig, moderat og mindre.

For hver medicin indsamlede vi dens navn, dosering, doseringsformer og administrationshyppighed. For hver DRP indsamlede vi typen af ​​DRP, lægemiddelklasserne (i henhold til anatomisk terapeutisk kemisk klassifikationssystem) og den potentielle kliniske effekt for patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var sammensat af patienter indlagt på Montpellier Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter over 18 år, indlagt på afdelingen i undersøgelsesperioden og indlagt i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

- NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med medicinrelateret problem
Påvisning af lægemiddelrelateret problem hos indlagte patienter
patient uden medicinrelateret problem
Påvisning af lægemiddelrelateret problem hos indlagte patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal stofrelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
Antal narkotikarelaterede problemer identificeret i indlæggelse
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af variable forbundet med narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
antallet af variable forbundet med narkotikarelaterede problemer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2035

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narkotikarelateret problem

3
Abonner