- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03476733
Forekomst og risikofaktor for narkotikarelateret problem opdaget i indlagte patienter (DRPINPAT)
Lægemiddelrelateret problem (DRP) er defineret som en hændelse, der potentielt kan påvirke sundhedsresultaterne hos patienterne. DRP'er kan forekomme på alle stadier af medicinbrugsprocessen fra ordination til dispenseringsstadiet. Manglende opfølgninger og revurdering af terapeutiske resultater kan også bidrage til DRP'er. Farmaceutisk pleje er en samarbejdsaktivitet i samarbejde med andre sundhedsprofessionelle og tilbydes direkte til patienten for at forbedre kvaliteten af brugen af lægemidler og opnå de ønskede terapeutiske resultater. Farmaceutisk pleje identificerer og løser faktiske eller potentielle DRP'er.
DRP'er udgør en udfordring for klinikeren, og det kan påvirke patientens kliniske resultater og kan resultere i morbiditet eller dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. Udgifter til sundhedspleje kan blive en byrde for patienten eller kan være for regeringen eller for tredjeparter. Klinisk farmaci er en disciplin, der fremmer kvalitetsbrugen af lægemidler gennem evidensbaseret medicin og hjælper med at identificere og løse DRP'er. En klinisk farmaceut kan gennem hans/hendes kliniske nøjagtighedskontrol identificere DRP'er og komme ud med passende løsninger til at løse det samme.
Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere prævalens og karakteristika af DRP'er identificeret på indlagte patienter og at identificere faktorer forbundet med DRP'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelsen gennemførte farmaceutets team (senior farmaceut, en beboer og to farmaceutstuderende) medicinafstemning inden for 24 timer efter indlæggelsen eller den første hverdag efter optagelsen til indlæggelse i weekender. En medicinafstemningsproces blev udført i henhold til en valideret protokol. Det første trin består i at få den bedste mulige medicinhistorie (BPMH), defineret som den mest omfattende liste over al medicin, som patienten tager. Det andet trin består i at sammenligne BPMH med indlæggelsesrecept lavet af den ansvarlige læge.
Under farmaceutsamtale diskuterede farmaceut om medicinadhærens og viden.
Det tredje trin består i at karakterisere, løse og dokumentere DRP'er. Hver DRP fremhævet af det farmaceutiske team blev indsamlet og blev klassificeret med hensyn til lægemiddelklasse og problemtyper. For hver patient med en identificeret DRP blev den potentielle kliniske effekt bestemt gennem en konsensus af et ekspertpanel: 2 farmaceuter (1 hospitalsoverlege farmaceut og beboeren) og 2 seniorklinikere fra den kliniske afdeling. Indekset, der blev brugt til at vurdere betydningen af fejlene, var baseret på National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) Index til at kategorisere medicineringsfejl og tilpasset til at få 4 sværhedsgradskategorier med den type fejl, der fører til denne sværhedsgrad: meget alvorlig, alvorlig, moderat og mindre.
For hver medicin indsamlede vi dens navn, dosering, doseringsformer og administrationshyppighed. For hver DRP indsamlede vi typen af DRP, lægemiddelklasserne (i henhold til anatomisk terapeutisk kemisk klassifikationssystem) og den potentielle kliniske effekt for patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, indlagt på afdelingen i undersøgelsesperioden og indlagt i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient med medicinrelateret problem
|
Påvisning af lægemiddelrelateret problem hos indlagte patienter
|
patient uden medicinrelateret problem
|
Påvisning af lægemiddelrelateret problem hos indlagte patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal stofrelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Antal narkotikarelaterede problemer identificeret i indlæggelse
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af variable forbundet med narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
|
antallet af variable forbundet med narkotikarelaterede problemer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkotikarelateret problem
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland