A fekvőbeteg-ellátásban észlelt kábítószerrel kapcsolatos probléma előfordulása és kockázati tényezője (DRPINPAT)
A kábítószerrel kapcsolatos problémát (DRP) olyan eseményként határozzák meg, amely potenciálisan befolyásolhatja a betegek egészségi állapotát. A DRP-k a gyógyszerhasználati folyamat minden szakaszában előfordulhatnak, a felírástól a kiadagolásig. A nyomon követés hiánya és a terápiás eredmények újraértékelése szintén hozzájárulhat a DRP-ekhez. A gyógyszerészeti ellátás más egészségügyi szakemberekkel összehangolt együttműködési tevékenység, amelyet közvetlenül a páciensnek ajánlanak fel a jobb minőségű gyógyszerhasználat és a kívánt terápiás eredmények elérése érdekében. A gyógyszerészeti ellátás azonosítja és megoldja a tényleges vagy potenciális DRP-ket.
A DRP-k kihívást jelentenek a klinikus számára, és ez befolyásolhatja a beteg klinikai kimenetelét, valamint morbiditást vagy mortalitást, valamint megnövekedett egészségügyi költségeket eredményezhet. Az egészségügyi ellátási költségek terhet jelenthetnek a beteg számára, vagy a kormány vagy harmadik felek számára. A Clinical Pharmacy egy olyan tudományág, amely a bizonyítékokon alapuló orvosláson keresztül támogatja a gyógyszerek minőségi felhasználását, és segít a DRP-k azonosításában és feloldásában. A klinikai gyógyszerész a klinikai pontosság ellenőrzésével azonosíthatja a DRP-ket, és megfelelő megoldásokat kínálhat a probléma megoldására.
Következésképpen vizsgálatunk célja a fekvőbetegekben azonosított DRP-k előfordulásának és jellemzőinek felmérése, valamint a DRP-kkel kapcsolatos tényezők azonosítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felvételkor a gyógyszerész csapat (főgyógyszerész, egy rezidens és két gyógyszerészhallgató) a felvételt követő 24 órán belül, illetve a hétvégi felvételinél a felvételt követő első munkanapon gyógyszeregyeztetést végzett. A gyógyszeres egyeztetési folyamatot validált protokoll szerint végezték el. Az első lépés a lehető legjobb gyógyszeres kórtörténet (BPMH) beszerzése, amely a beteg által szedett összes gyógyszer legátfogóbb listája. A második lépés a BPMH összehasonlítása a felelős orvos által kiadott felvételi recepttel.
A gyógyszerész interjú során a gyógyszerész a gyógyszerszedésről és a tudásról beszélt.
A harmadik lépés a DRP-k jellemzéséből, megoldásából és dokumentálásából áll. Minden, a gyógyszerészeti csoport által kiemelt DRP-t összegyűjtöttek, és a gyógyszerosztály és a probléma típusa szerint osztályozták. Minden egyes azonosított DRP-vel rendelkező beteg esetében a lehetséges klinikai hatást egy szakértői testület konszenzusával határozták meg: 2 gyógyszerész (1 kórházi vezető gyógyszerész és rezidens) és 2 vezető klinikus a klinikai osztályról. A hibák jelentőségének értékelésére használt index az Országos Gyógyszerhiba-jelentési és -megelőzési Koordinációs Tanács (NCC MERP) gyógyszerelési hibák kategorizálására szolgáló indexén alapult, és 4 súlyossági kategóriát kapott az ehhez a súlyossághoz vezető hibatípushoz: nagyon komoly, komoly, közepes és kisebb.
Minden egyes gyógyszer esetében összegyűjtöttük a nevét, az adagolást, az adagolási formákat és a beadás gyakoriságát. Minden DRP-nél összegyűjtöttük a DRP típusát, a gyógyszerosztályokat (az anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer szerint) és a páciensre gyakorolt lehetséges klinikai hatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, a vizsgálati időszak alatt az osztályra felvett és legalább 24 órán keresztül kórházi kezelés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kábítószerrel kapcsolatos problémával küzdő beteg
|
Kábítószerrel kapcsolatos probléma észlelése fekvőbetegben
|
|
gyógyszerrel kapcsolatos probléma nélküli beteg
|
Kábítószerrel kapcsolatos probléma észlelése fekvőbetegben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószerrel kapcsolatos problémák száma
Időkeret: 1 nap
|
A fekvőbetegben azonosított kábítószerrel kapcsolatos problémák száma
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kábítószerrel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos változók száma
Időkeret: 1 nap
|
a kábítószerrel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos változók száma
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .