- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476733
Incidência e fator de risco de problemas relacionados a medicamentos detectados em pacientes internados (DRPINPAT)
Problema Relacionado a Drogas (PRM) é definido como um evento que pode potencialmente afetar os resultados de saúde dos pacientes. Os PRMs podem ocorrer em todas as etapas do processo de uso de medicamentos, desde a prescrição até a dispensação. A falta de acompanhamento e reavaliação dos resultados terapêuticos também pode contribuir para os PRMs. A atenção farmacêutica é uma atividade cooperativa em conjunto com outros profissionais de saúde e oferecida diretamente ao paciente para melhorar a qualidade do uso de medicamentos e alcançar os resultados terapêuticos desejados. A atenção farmacêutica identifica e resolve PRMs reais ou potenciais.
Os PRMs representam um desafio para o clínico e isso pode afetar os resultados clínicos do paciente e resultar em morbidade ou mortalidade e aumento dos custos de saúde. Os custos dos cuidados de saúde podem tornar-se um fardo para o paciente ou podem ser para o governo ou para terceiros. A Farmácia Clínica é uma disciplina que promove o uso de medicamentos com qualidade por meio da medicina baseada em evidências e auxilia na identificação e resolução de PRMs. Um farmacêutico clínico, por meio de sua verificação de precisão clínica, pode identificar PRMs e apresentar soluções adequadas para resolvê-los.
Consequentemente, os objetivos do nosso estudo foram avaliar a prevalência e as características dos PRMs identificados em pacientes internados e identificar os fatores associados aos PRMs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na admissão, a equipe farmacêutica (farmacêutico sênior, um residente e dois estudantes de farmácia), realizava o processo de reconciliação medicamentosa em até 24 horas após a admissão ou no primeiro dia útil seguinte à admissão para internações nos finais de semana. Um processo de reconciliação de medicamentos foi conduzido de acordo com um protocolo validado. A primeira etapa consiste na obtenção do Melhor Histórico Possível de Medicamentos (BPMH), definido como a lista mais completa de todos os medicamentos tomados pelo paciente. A segunda etapa consiste em comparar o BPMH com a prescrição de internação feita pelo médico responsável.
Durante a entrevista com o farmacêutico, o farmacêutico discutiu sobre a adesão e o conhecimento da medicação.
A terceira etapa consiste em caracterizar, resolver e documentar os DRPs. Cada PRM destacado pela equipe farmacêutica foi coletado e classificado quanto à classe de medicamentos e tipos de problemas. Para cada paciente com um DRP identificado, o impacto clínico potencial foi determinado por meio de um consenso de um painel de especialistas: 2 farmacêuticos (1 farmacêutico sênior do hospital e o residente) e 2 clínicos sênior do departamento clínico. O índice usado para classificar a significância dos erros foi baseado no Índice do Conselho Nacional de Coordenação para Relato e Prevenção de Erros de Medicação (NCC MERP) para categorizar erros de medicação e adaptado para obter 4 categorias de gravidade com o tipo de erro que leva a essa gravidade: muito grave, grave, moderado e menor.
Para cada medicamento, coletamos seu nome, posologia, formas farmacêuticas e frequência de administração. Para cada PRM, coletamos o tipo de PRM, as classes de medicamentos (de acordo com o sistema de classificação química anatômica e terapêutica) e o potencial impacto clínico para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos, admitidos no serviço durante o período do estudo e internados por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com problema relacionado a drogas
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Detecção de problema relacionado a drogas em pacientes internados
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paciente sem problema relacionado a drogas
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Detecção de problema relacionado a drogas em pacientes internados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de problemas relacionados a drogas
Prazo: 1 dia
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Número de problemas relacionados a medicamentos identificados em pacientes internados
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de variáveis associadas a problemas relacionados com drogas
Prazo: 1 dia
|
número de variáveis associadas a problemas relacionados com drogas
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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