Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incidência e fator de risco de problemas relacionados a medicamentos detectados em pacientes internados (DRPINPAT)

4 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Problema Relacionado a Drogas (PRM) é definido como um evento que pode potencialmente afetar os resultados de saúde dos pacientes. Os PRMs podem ocorrer em todas as etapas do processo de uso de medicamentos, desde a prescrição até a dispensação. A falta de acompanhamento e reavaliação dos resultados terapêuticos também pode contribuir para os PRMs. A atenção farmacêutica é uma atividade cooperativa em conjunto com outros profissionais de saúde e oferecida diretamente ao paciente para melhorar a qualidade do uso de medicamentos e alcançar os resultados terapêuticos desejados. A atenção farmacêutica identifica e resolve PRMs reais ou potenciais.

Os PRMs representam um desafio para o clínico e isso pode afetar os resultados clínicos do paciente e resultar em morbidade ou mortalidade e aumento dos custos de saúde. Os custos dos cuidados de saúde podem tornar-se um fardo para o paciente ou podem ser para o governo ou para terceiros. A Farmácia Clínica é uma disciplina que promove o uso de medicamentos com qualidade por meio da medicina baseada em evidências e auxilia na identificação e resolução de PRMs. Um farmacêutico clínico, por meio de sua verificação de precisão clínica, pode identificar PRMs e apresentar soluções adequadas para resolvê-los.

Consequentemente, os objetivos do nosso estudo foram avaliar a prevalência e as características dos PRMs identificados em pacientes internados e identificar os fatores associados aos PRMs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na admissão, a equipe farmacêutica (farmacêutico sênior, um residente e dois estudantes de farmácia), realizava o processo de reconciliação medicamentosa em até 24 horas após a admissão ou no primeiro dia útil seguinte à admissão para internações nos finais de semana. Um processo de reconciliação de medicamentos foi conduzido de acordo com um protocolo validado. A primeira etapa consiste na obtenção do Melhor Histórico Possível de Medicamentos (BPMH), definido como a lista mais completa de todos os medicamentos tomados pelo paciente. A segunda etapa consiste em comparar o BPMH com a prescrição de internação feita pelo médico responsável.

Durante a entrevista com o farmacêutico, o farmacêutico discutiu sobre a adesão e o conhecimento da medicação.

A terceira etapa consiste em caracterizar, resolver e documentar os DRPs. Cada PRM destacado pela equipe farmacêutica foi coletado e classificado quanto à classe de medicamentos e tipos de problemas. Para cada paciente com um DRP identificado, o impacto clínico potencial foi determinado por meio de um consenso de um painel de especialistas: 2 farmacêuticos (1 farmacêutico sênior do hospital e o residente) e 2 clínicos sênior do departamento clínico. O índice usado para classificar a significância dos erros foi baseado no Índice do Conselho Nacional de Coordenação para Relato e Prevenção de Erros de Medicação (NCC MERP) para categorizar erros de medicação e adaptado para obter 4 categorias de gravidade com o tipo de erro que leva a essa gravidade: muito grave, grave, moderado e menor.

Para cada medicamento, coletamos seu nome, posologia, formas farmacêuticas e frequência de administração. Para cada PRM, coletamos o tipo de PRM, as classes de medicamentos (de acordo com o sistema de classificação química anatômica e terapêutica) e o potencial impacto clínico para o paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por pacientes internados no hospital da Universidade de Montpellier.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com idade superior a 18 anos, admitidos no serviço durante o período do estudo e internados por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

- N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com problema relacionado a drogas
Detecção de problema relacionado a drogas em pacientes internados
paciente sem problema relacionado a drogas
Detecção de problema relacionado a drogas em pacientes internados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de problemas relacionados a drogas
Prazo: 1 dia
Número de problemas relacionados a medicamentos identificados em pacientes internados
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de variáveis ​​associadas a problemas relacionados com drogas
Prazo: 1 dia
número de variáveis ​​associadas a problemas relacionados com drogas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever