Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia y factor de riesgo de problemas relacionados con medicamentos detectados en pacientes hospitalizados (DRPINPAT)

4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Problema relacionado con medicamentos (PRM) se define como un evento que puede afectar potencialmente los resultados de salud de los pacientes. Los PRM pueden ocurrir en todas las etapas del proceso de uso de medicamentos, desde la prescripción hasta la etapa de dispensación. La falta de seguimiento y reevaluación de los resultados terapéuticos también puede contribuir a los PRM. La atención farmacéutica es una actividad cooperativa en concierto con otros profesionales de la salud y se ofrece directamente al paciente para mejorar la calidad del uso de los medicamentos y lograr los resultados terapéuticos deseados. La atención farmacéutica identifica y resuelve PRM reales o potenciales.

Los PRM representan un desafío para el médico, y eso puede afectar los resultados clínicos del paciente y puede resultar en morbilidad o mortalidad y mayores costos de atención médica. Los costos de atención médica pueden convertirse en una carga para el paciente o para el gobierno o para terceros. La Farmacia Clínica es una disciplina que promueve el uso de calidad de los medicamentos a través de la medicina basada en la evidencia y ayuda en la identificación y resolución de PRM. Un farmacéutico clínico a través de su verificación de precisión clínica puede identificar los PRM y encontrar soluciones adecuadas para resolverlos.

En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio fueron evaluar la prevalencia y las características de los PRM identificados en pacientes hospitalizados e identificar los factores asociados con los PRM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el momento del ingreso, el equipo de farmacéuticos (farmacéutico senior, un residente y dos estudiantes de farmacia) realizó el proceso de conciliación de medicamentos dentro de las 24 horas posteriores al ingreso o el primer día hábil posterior al ingreso para los ingresos durante los fines de semana. Se realizó un proceso de conciliación de medicamentos según un protocolo validado. El primer paso consiste en obtener el Mejor Historial de Medicamentos Posible (BPMH, por sus siglas en inglés), definido como la lista más completa de todos los medicamentos que toma el paciente. El segundo paso consiste en comparar el BPMH con la prescripción de ingreso realizada por el médico responsable.

Durante la entrevista con el farmacéutico, el farmacéutico discutió sobre la adherencia y el conocimiento de la medicación.

El tercer paso consiste en caracterizar, resolver y documentar los PRM. Se recopiló cada PRM destacado por el equipo farmacéutico y se clasificó según la clase de fármaco y los tipos de problemas. Para cada paciente con un PRM identificado, el impacto clínico potencial se determinó a través del consenso de un panel de expertos: 2 farmacéuticos (1 farmacéutico senior del hospital y el residente) y 2 médicos senior del departamento clínico. El índice utilizado para calificar la importancia de los errores se basó en el Índice del Consejo Nacional de Coordinación para el Informe y la Prevención de Errores de Medicación (NCC MERP) para categorizar los errores de medicación y se adaptó para obtener 4 categorías de gravedad con el tipo de error que conduce a esta gravedad: muy graves, graves, moderados y leves.

Para cada medicamento, recolectamos su nombre, dosis, formas de dosificación y frecuencia de administración. Para cada PRM, recopilamos el tipo de PRM, las clases de fármacos (según el sistema de clasificación química terapéutica anatómica) y el impacto clínico potencial para el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes hospitalizados en el hospital universitario de Montpellier.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes mayores de 18 años, ingresados ​​en el servicio durante el período de estudio y hospitalizados durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

- N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con problema relacionado con medicamentos
Detección de problemas relacionados con medicamentos en pacientes hospitalizados
paciente sin problema relacionado con medicamentos
Detección de problemas relacionados con medicamentos en pacientes hospitalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 1 día
Número de problemas relacionados con medicamentos identificados en pacientes hospitalizados
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de variables asociadas con problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 1 día
número de variables asociadas con problemas relacionados con las drogas
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2035

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir