- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476733
Incidencia y factor de riesgo de problemas relacionados con medicamentos detectados en pacientes hospitalizados (DRPINPAT)
Problema relacionado con medicamentos (PRM) se define como un evento que puede afectar potencialmente los resultados de salud de los pacientes. Los PRM pueden ocurrir en todas las etapas del proceso de uso de medicamentos, desde la prescripción hasta la etapa de dispensación. La falta de seguimiento y reevaluación de los resultados terapéuticos también puede contribuir a los PRM. La atención farmacéutica es una actividad cooperativa en concierto con otros profesionales de la salud y se ofrece directamente al paciente para mejorar la calidad del uso de los medicamentos y lograr los resultados terapéuticos deseados. La atención farmacéutica identifica y resuelve PRM reales o potenciales.
Los PRM representan un desafío para el médico, y eso puede afectar los resultados clínicos del paciente y puede resultar en morbilidad o mortalidad y mayores costos de atención médica. Los costos de atención médica pueden convertirse en una carga para el paciente o para el gobierno o para terceros. La Farmacia Clínica es una disciplina que promueve el uso de calidad de los medicamentos a través de la medicina basada en la evidencia y ayuda en la identificación y resolución de PRM. Un farmacéutico clínico a través de su verificación de precisión clínica puede identificar los PRM y encontrar soluciones adecuadas para resolverlos.
En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio fueron evaluar la prevalencia y las características de los PRM identificados en pacientes hospitalizados e identificar los factores asociados con los PRM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento del ingreso, el equipo de farmacéuticos (farmacéutico senior, un residente y dos estudiantes de farmacia) realizó el proceso de conciliación de medicamentos dentro de las 24 horas posteriores al ingreso o el primer día hábil posterior al ingreso para los ingresos durante los fines de semana. Se realizó un proceso de conciliación de medicamentos según un protocolo validado. El primer paso consiste en obtener el Mejor Historial de Medicamentos Posible (BPMH, por sus siglas en inglés), definido como la lista más completa de todos los medicamentos que toma el paciente. El segundo paso consiste en comparar el BPMH con la prescripción de ingreso realizada por el médico responsable.
Durante la entrevista con el farmacéutico, el farmacéutico discutió sobre la adherencia y el conocimiento de la medicación.
El tercer paso consiste en caracterizar, resolver y documentar los PRM. Se recopiló cada PRM destacado por el equipo farmacéutico y se clasificó según la clase de fármaco y los tipos de problemas. Para cada paciente con un PRM identificado, el impacto clínico potencial se determinó a través del consenso de un panel de expertos: 2 farmacéuticos (1 farmacéutico senior del hospital y el residente) y 2 médicos senior del departamento clínico. El índice utilizado para calificar la importancia de los errores se basó en el Índice del Consejo Nacional de Coordinación para el Informe y la Prevención de Errores de Medicación (NCC MERP) para categorizar los errores de medicación y se adaptó para obtener 4 categorías de gravedad con el tipo de error que conduce a esta gravedad: muy graves, graves, moderados y leves.
Para cada medicamento, recolectamos su nombre, dosis, formas de dosificación y frecuencia de administración. Para cada PRM, recopilamos el tipo de PRM, las clases de fármacos (según el sistema de clasificación química terapéutica anatómica) y el impacto clínico potencial para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, ingresados en el servicio durante el período de estudio y hospitalizados durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente con problema relacionado con medicamentos
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Detección de problemas relacionados con medicamentos en pacientes hospitalizados
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paciente sin problema relacionado con medicamentos
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Detección de problemas relacionados con medicamentos en pacientes hospitalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de problemas relacionados con medicamentos identificados en pacientes hospitalizados
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de variables asociadas con problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: 1 día
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número de variables asociadas con problemas relacionados con las drogas
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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