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加齢に伴う心血管硬化と高血圧性心疾患の予防 (LVH)

この研究の目的は、将来の心不全発症のリスクが高い座りがちな中年 (40 ~ 64 歳) の個人を対象に、週 4 ~ 5 日、1 年間の激しい運動トレーニングを行うと、心臓および血管のコンプライアンスがある程度改善されるかどうかを判断することです。生涯にわたってエクササイズをする人や座りっぱなしの若者に相当します。 今日まで、駆出率が保持された心不全 (HFpEF) の有効な治療法は発見されていません。したがって、予防が重要であり、新しい治療戦略を発見することが不可欠です。 高リスク患者に運動トレーニングを実施すると、拡張機能と心血管相互作用が改善され、明らかな心不全へのさらなる進行が防止される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの世界的な目的は、HFpEF に関連する拡張機能障害を予防するための新しい戦略をテストすることです。これらには次のものが含まれます。 b) HFpEF に進行する拡張期異常の発生を未然に防ぐために、心臓の可塑性がまだ存在する場合に、これらの中年の個人に新しい運動トレーニング戦略を実装する。

以前の研究では、次のことが実証されています。 b)対照的に、非常に競争力のあるシニアアスリートは、健康な若い人と見分けがつかない心臓コンプライアンスを持っていました。これは、生涯にわたる運動トレーニングがこの硬化を防いだことを示唆しています。 c) 65 歳以降に開始された長時間の激しい運動トレーニングでさえ、加齢に伴う心臓と血管の硬化を回復させることができませんでした。 d) 心臓の硬化は中年 (40 ~ 64 歳) に始まり、週 4 ~ 5 日トレーニングすることで実質的に防ぐことができます。 したがって、このプロジェクトの主な目的は、リスクの高い座りがちな 40 ~ 64 歳の個人を特定し、心血管コンプライアンスと機能への効果を最大化するように慎重に設計された運動プログラムを開始することです。 この目的から得られた知見は、公衆衛生上非常に重要であり、心臓血管の硬直を逆転させるように設計された、斬新で実用的な運動トレーニング戦略を確立するでしょう.

仮説:

40~64 歳の高リスクの中年男性および女性が長時間にわたって座りがちなリスクの高い中年男性および女性に週 4 ~ 5 回のエクササイズ トレーニングを実施すると、心臓および血管のコンプライアンスが、生涯にわたるエクササイズを行った場合 (および座りっぱなしの若者) と同等の程度まで改善されます。 );

特定の目的:

仮説を検証するために、特に心不全のリスクが高い 40 ~ 64 歳の以前は座りっぱなしだった被験者の 2 つのグループを 1 年間調査します。 2) 強度と柔軟性/バランス コントロール。 被験者は高リスクに分類され、心臓MRIによって記録された血清バイオマーカーの上昇と左心室肥大(LVH)に基づいて登録されます。 心血管構造と収縮/拡張機能の包括的な侵襲的および非侵襲的評価は、強度と柔軟性のコントロールと比較して、高強度の有酸素インターバル、低強度の持久力トレーニング、および筋力トレーニングを含む1年間の運動介入の前後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 左心室肥大の存在(MRI、心エコー検査またはECGによる)
  • 正常な駆出率 (>50%)
  • 心臓バイオマーカーの上昇(高感度トロポニン、NT-BNP)

除外基準:

  • 40 歳未満または 64 歳以上
  • ボディマス指数>35
  • 心不全、心筋炎、拘束型心筋症、重度の慢性閉塞性肺疾患、不安定性冠動脈疾患または最近(12か月未満)の急性冠症候群、以前の一過性脳虚血発作または脳卒中およびアクティブ/最近の喫煙によって証明される脳血管疾患の病歴(禁煙) 5 年未満)。
  • 運動負荷試験ができない慢性的な整形外科的損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度エクササイズ
高強度の有酸素運動を受けるように無作為に割り付けられた被験者は、1 年間運動トレーニングを受けます。 トレーニング プログラムは、エクササイズ トレーニングの原則に沿った持続時間と強度を高めることを目標として、各科目ごとに個別に開発されます。 ワークアウトは、モード (ウォーキング、サイクル) と期間 (30 ~ 60 分) によって異なります。 各セッションを追跡および記録できるように、各被験者には運動生理学者と心拍数モニターが割り当てられます。
被験者は中程度の強度のセッションに加えて、週に4〜5回、高強度の有酸素運動を行います。
PLACEBO_COMPARATOR:ヨガ
ヨガに無作為に割り付けられた被験者は、筋力と柔軟性のエクササイズに関する指示を受けます。
被験者は筋力と柔軟性のエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室硬化
時間枠:1年
左心室圧容積曲線の拡張期肢の剛性定数として測定された、1 年間の運動トレーニング後の心室剛性の変化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素運動
時間枠:1年
1年間の運動トレーニング後の最大有酸素容量(VO2)の変化
1年
血管硬化
時間枠:1年
運動トレーニング1年後の脈波伝播速度の変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2019年7月2日

研究の完了 (実際)

2019年7月2日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU 062014-068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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