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노화에 따른 심혈관 경직 및 고혈압 심장질환 예방 (LVH)

2019년 10월 10일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 향후 심부전 발병 위험이 높은 중년(40-64세) 개인에게 1년 동안 주 4-5일의 격렬한 운동 훈련이 심장 및 혈관 순응도를 어느 정도 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 평생 운동하는 사람과 정적인 젊은이에 해당합니다. 현재까지 박출률 보존 심부전(HFpEF)에 대한 효과적인 치료법은 발견되지 않았습니다. 따라서 예방이 중요하며 새로운 치료 전략을 발견하는 것이 필수적입니다. 고위험 환자에게 시행되는 운동 훈련은 이완기 기능과 심장-혈관 상호 작용을 개선하여 명백한 심부전으로의 추가 진행을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 글로벌 목표는 HFpEF와 관련된 이완기 기능 장애를 예방하기 위한 새로운 전략을 테스트하는 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. a) 인구 추출 영상 및 혈액 바이오마커를 사용하여 고위험 개인 식별 b) 심장 가소성이 여전히 존재하는 중년의 개인에게 새로운 운동 훈련 전략을 구현하여 HFpEF로 진행하는 확장기 이상 발달을 예방합니다.

이전 연구는 다음과 같은 사실을 입증했습니다. b) 대조적으로, 경쟁이 치열한 시니어 운동선수는 건강한 젊은 개인과 구분할 수 없는 심장 순응도를 보였고 이는 평생 운동 훈련이 이러한 경직을 방지했음을 시사합니다. c) 65세 이후에 시작된 장기간의 강도 높은 운동 훈련도 노화와 관련된 심장 및 혈관 경직을 역전시키지 못했습니다. d) 심장 경직은 중년(40-64세)에 시작되며 주당 4-5일 훈련을 통해 상당히 예방할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 40-64세의 고위험 좌식 개인을 식별하고 심혈관 순응도 및 기능에 대한 효과를 최대화하도록 신중하게 설계된 운동 프로그램을 시작하는 것입니다. 이 목표의 결과는 엄청난 공중 보건 중요성을 가지며 심혈관 경직을 역전시키기 위해 고안된 새롭고 실용적인 운동 훈련 전략을 수립할 것입니다.

가설:

40-64세의 고위험 중년 남성과 여성에게 장기간에 걸쳐 주당 4-5회 운동 훈련을 실시하면 심장 및 혈관 순응도가 평생 운동하는 사람과 동등한 수준으로 향상됩니다. );

특정 목표:

가설을 테스트하기 위해, 특히 HF에 대한 위험이 높은 40-64세의 이전에 앉아 있지 않은 피험자의 두 그룹이 다음 중재와 함께 1년 동안 연구될 것입니다: 1) 장기간 지구력/간격/근력 운동 훈련을 받는 피험자 및 2) 근력 및 유연성/균형 조절. 심장 MRI에 의해 기록된 상승된 혈청 바이오마커 및 좌심실 비대(LVH)를 기준으로 피험자를 고위험군으로 분류하고 등록합니다. 심혈관 구조 및 수축기/이완기 기능에 대한 포괄적인 침습적 및 비침습적 평가는 근력 및 유연성 조절과 비교하여 고강도 유산소 간격, 저강도 지구력 훈련 및 근력 훈련을 포함하는 운동 중재 1년 전후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌심실 비대의 존재(MRI, 심초음파 또는 ECG)
  • 정상 박출률(>50%)
  • 상승된 심장 바이오마커(고감도 트로포닌, NT-BNP)

제외 기준:

  • 40세 미만 또는 64세 초과
  • 체질량 지수>35
  • 심부전, 심근염, 제한성 심근병증, 중증 만성 폐쇄성 폐 질환, 불안정 관상 동맥 질환 또는 최근(<12개월) 급성 관상 동맥 증후군, 이전의 일시적인 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 입증된 뇌혈관 질환 및 활성/최근 흡연(금연)의 병력 < 5년).
  • 운동 테스트를 배제하는 만성 정형 외과 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 운동
무작위로 고강도 유산소 운동을 받은 피험자는 1년 동안 운동 훈련을 받게 됩니다. 훈련 프로그램은 운동 훈련 원칙에 따라 기간과 강도를 증가시키는 것을 목표로 각 과목에 대해 개별적으로 개발됩니다. 운동은 모드(걷기, 사이클) 및 기간(30 - 60분)에 따라 달라집니다. 각 주제는 각 세션을 추적하고 기록할 수 있도록 운동 생리학자와 심박수 모니터를 할당합니다.
행동: 고강도 운동
피험자는 일주일에 4-5회 중간 강도 세션에 추가하여 고강도 유산소 운동을 수행합니다.
플라시보_COMPARATOR: 요가
무작위로 요가에 배정된 피험자는 근력 및 유연성 운동에 대한 지침을 받게 됩니다.
행동: 요가
피험자는 근력 및 유연성 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 경직
기간: 일년
좌심실 압력-용적 곡선의 확장기 다리의 강성 상수로 측정한 운동 훈련 1년 후 심실 강성 변화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로빅 피트니스
기간: 일년
운동 훈련 1년 후 최대 유산소 능력(VO2)의 변화
일년
혈관 경직
기간: 일년
운동훈련 1년 후 맥파속도 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 062014-068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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