Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen ja hypertensiivisen sydänsairauden aiheuttaman sydän- ja verisuonitautien ehkäisy (LVH)

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako voimakas harjoittelu 4-5 päivää viikossa yhden vuoden ajan istuvassa keski-ikäisillä (40-64-vuotiailla) henkilöillä, joilla on suuri riski saada sydämen vajaatoiminta tulevaisuudessa. vastaa elinikäisiä kuntoilijoita ja istuvia nuoria. Tähän mennessä ei ole löydetty tehokasta hoitoa sydämen vajaatoiminnalle säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF); siksi ennaltaehkäisy on kriittistä ja uusien hoitostrategioiden löytäminen on välttämätöntä. Liikuntaharjoittelu, jos sitä toteutetaan suuren riskin potilailla, voi parantaa diastolista toimintaa ja sydämen ja verisuonten yhteisvaikutuksia, mikä estää etenemisen ilmeiseksi sydämen vajaatoiminnaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin globaali tavoite on testata uusia strategioita HFpEF:ään liittyvien diastolisten toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi; Näitä ovat: a) korkean riskin yksilöiden tunnistaminen käyttämällä populaatiosta peräisin olevaa kuvantamista ja veren biomarkkereita; ja b) uusien harjoittelustrategioiden toteuttaminen näissä keski-ikäisissä yksilöissä, kun sydämen plastiikka on vielä olemassa, HFpEF:ksi etenevien diastolisten poikkeavuuksien kehittymisen estämiseksi.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että: a) terve, mutta istuva ikääntyminen johtaa sydämen surkastumiseen ja jäykistymiseen, mikä heikentää sydänlihaksen ja kammiomyöntyvyyttä; b) sitä vastoin erittäin kilpailevilla senioriurheilijoilla oli sydämen myöntyvyys, jota ei voitu erottaa terveistä nuorista yksilöistä, mikä viittaa siihen, että elinikäinen harjoittelu esti tämän jäykistymisen; c) edes pitkittynyt ja intensiivinen harjoittelu, joka aloitettiin 65 vuoden iän jälkeen, ei pystynyt kumoamaan ikään liittyvää sydämen ja verisuonten jäykistymistä; d) sydämen jäykistyminen alkaa keski-iässä (40-64) ja sitä voidaan olennaisesti estää harjoittelemalla 4-5 päivää/vko. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on siksi tunnistaa riskialttiita 40–64-vuotiaita istumattomia henkilöitä ja käynnistää harjoitusohjelma, joka on huolellisesti suunniteltu maksimoimaan vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin ja toimintakykyyn. Tämän tavoitteen tuloksilla olisi valtava kansanterveydellinen merkitys, ja ne luovat uudenlaisen käytännön harjoittelustrategian, joka on suunniteltu kääntämään sydän- ja verisuonijärjestelmän jäykistyminen.

Hypoteesi:

Liikuntaharjoittelu, kun sitä toteutetaan 4-5 kertaa viikossa pitkällä aikavälillä istumista riskialttiille keski-ikäisille miehille ja naisille, 40-64-vuotiaat parantavat sydämen ja verisuonten mukautumista vastaavasti kuin elinikäiset harjoittajat (ja istuvat nuoret). );

Erityinen tavoite:

Hypoteesin testaamiseksi tutkitaan vuoden ajan kahta ryhmää 40–64-vuotiaita, jotka ovat aiemmin istuneet, ja joilla on erityisen suuri HF-riski, seuraavilla interventioilla: 1) koehenkilöt, jotka käyvät läpi pitkäkestoista kestävyys-/väli-/voimaharjoittelua; ja 2) voiman ja joustavuuden/tasapainon hallinta. Koehenkilöt luokitellaan riskialttiiksi ja otetaan mukaan kohonneiden seerumin biomarkkereiden ja sydämen magneettikuvauksella dokumentoitujen vasemman kammion hypertrofian (LVH) perusteella. Kardiovaskulaarisen rakenteen ja systolisen/diastolisen toiminnan kattava invasiivinen ja ei-invasiivinen arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen 1 vuoden harjoituksen, joka sisältää korkean intensiteetin aerobisia intervalleja, alhaisemman intensiteetin kestävyysharjoituksia ja voimaharjoituksia verrattuna voiman ja joustavuuden hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vasemman kammion hypertrofian esiintyminen (magneettikuvauksella, kaikukardiografialla tai EKG:llä)
  • Normaali poistofraktio (>50 %)
  • Kohonnut sydämen biomarkkeri (korkean herkkyyden troponiini, NT-BNP)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 40 tai > 64
  • painoindeksi >35
  • aiempi sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, restriktiivinen kardiomyopatia, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, epästabiili sepelvaltimotauti tai äskettäinen (alle 12 kuukautta) akuutti sepelvaltimooireyhtymä, aivoverenkiertosairaus, josta on osoituksena aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus ja aktiivinen/äskettäinen tupakan käyttö (lopeta) < 5 vuotta).
  • krooninen ortopedinen vamma, joka estää rasitustestin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin harjoitus
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan korkean intensiteetin aerobista harjoittelua, käyvät harjoitteluharjoittelussa 1 vuoden ajan. Jokaiselle aineelle laaditaan yksilöllinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä harjoituksen kestoa ja intensiteettiä harjoittelun periaatteiden mukaisesti. Harjoitukset vaihtelevat tilan (kävely, pyöräily) ja keston (30 - 60 minuuttia) mukaan. Jokaiselle koehenkilölle määrätään harjoitusfysiologi ja sykemittari, jotta jokaista harjoitusta voidaan seurata ja tallentaa.
Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin aerobista harjoittelua kohtuullisen intensiteetin harjoitusten lisäksi 4-5 kertaa viikossa.
PLACEBO_COMPARATOR: Jooga
Joogaan satunnaistetut koehenkilöt saavat ohjeet voima- ja joustavuusharjoituksiin.
Koehenkilöt tekevät voima- ja joustavuusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos kammioiden jäykkyydessä 1 vuoden harjoittelun jälkeen mitattuna vasemman kammion paine-tilavuuskäyrän diastolisen raajan jäykkyysvakiona
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos huippuaerobisessa kapasiteetissa (VO2) 1 vuoden harjoittelun jälkeen
1 vuosi
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos pulssiaallon nopeudessa 1 vuoden harjoittelun jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa