Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kardiovaskulær stivning med aldring og hypertensiv hjertesygdom (LVH)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kraftig træning 4-5 dage om ugen i et år hos stillesiddende midaldrende (alder 40-64) personer med høj risiko for fremtidig udvikling af hjertesvigt vil forbedre hjerte- og vaskulær compliance i en grad svarende til livslange motionister og de stillesiddende unge. Til dato er der ikke fundet nogen effektiv behandling for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF); Derfor er forebyggelse afgørende, og det er vigtigt at finde nye behandlingsstrategier. Motionstræning, hvis den implementeres i højrisikopatienter, kan forbedre diastolisk funktion og hjerte-vaskulære interaktioner, hvilket forhindrer yderligere progression til åbenlyst hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det globale mål med dette projekt er at teste nye strategier til at forhindre diastolisk dysfunktion forbundet med HFpEF; disse omfatter: a) identifikation af højrisikoindivider ved at bruge populationsafledt billeddannelse og blodbiomarkører; og b) implementering af nye træningsstrategier i disse midaldrende individer, når hjerteplasticitet stadig eksisterer, for at forhindre udviklingen af ​​diastoliske abnormiteter, der udvikler sig til HFpEF.

Tidligere forskning har vist, at: a) sund, men stillesiddende aldring fører til atrofi og stivhed af hjertet med reduceret myokardie- og kammerkompliance; b) i modsætning hertil havde stærkt konkurrencedygtige senioratleter hjertekompatibilitet, der ikke kunne skelnes fra raske unge individer, hvilket tyder på, at livslang træning forhindrede denne stivhed; c) selv langvarig og intens træning påbegyndt efter 65 år formåede ikke at vende aldersrelateret hjerte- og karafstivning; d) Hjerteafstivning begynder i middelalderen (40-64) og kan i væsentlig grad forebygges ved at træne 4-5 dage/uge. Det primære formål med dette projekt er derfor at identificere høj-risiko stillesiddende personer i alderen 40-64 og igangsætte et træningsprogram, der er omhyggeligt designet til at maksimere effekten på kardiovaskulær compliance og funktion. Resultater fra dette mål ville have enorm betydning for folkesundheden og etablere en ny, praktisk træningsstrategi designet til at vende kardiovaskulær stivhed.

Hypotese:

Træning, når den implementeres 4-5 gange om ugen over en længere periode hos stillesiddende højrisiko midaldrende mænd og kvinder, vil alderen 40-64 forbedre hjerte- og vaskulær compliance i en grad svarende til livslange motionister (og stillesiddende unge) );

Specifikt mål:

For at teste hypotesen vil to grupper af tidligere stillesiddende forsøgspersoner i alderen 40-64 med særlig høj risiko for HF blive undersøgt i et år med følgende interventioner: 1) forsøgspersoner, der gennemgår langvarig udholdenheds-/interval-/styrketræning; og 2) styrke og smidighed/balancekontrol. Forsøgspersoner vil blive kategoriseret som højrisiko og indrulleret på basis af forhøjede serumbiomarkører og venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) dokumenteret ved hjerte-MR. Omfattende invasiv og ikke-invasiv vurdering af kardiovaskulær struktur og systolisk/diastolisk funktion vil blive udført før og efter 1 års en træningsintervention, der involverer højintensive aerobe intervaller, lavere intensitets udholdenhedstræning og styrketræning sammenlignet med styrke- og smidighedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af venstre ventrikulær hypertrofi (ved MR, ekkokardiografi eller EKG)
  • Normal ejektionsfraktion (>50 %)
  • Forhøjet hjertebiomarkør (højfølsom troponin, NT-BNP)

Ekskluderingskriterier:

  • alder <40 eller >64
  • kropsmasseindeks >35
  • anamnese med hjertesvigt, myocarditis, restriktiv kardiomyopati, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, ustabil koronararteriesygdom eller nylig (<12 måneder) akut koronar syndrom, cerebrovaskulær sygdom som påvist ved tidligere forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde og aktiv/nylig tobaksbrug (stop < 5 år).
  • kronisk ortopædisk skade, der udelukker træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage aerob træning med høj intensitet, vil gennemgå træningstræning i 1 år. Et træningsprogram vil blive udviklet individuelt for hvert emne med det mål at øge varigheden og intensiteten i overensstemmelse med træningsprincipperne. Træning vil variere med hensyn til tilstand (gå, cykle) og varighed (30 - 60 minutter). Hvert forsøgsperson vil få tildelt en træningsfysiolog og en pulsmåler, så hver session kan spores og registreres.
Forsøgspersonerne vil udføre aerob træning med høj intensitet ud over træning med moderat intensitet 4-5 gange om ugen.
PLACEBO_COMPARATOR: Yoga
Forsøgspersoner, der er randomiseret til yoga, vil modtage instruktioner om styrke- og smidighedsøvelser.
Forsøgspersonerne vil udføre styrke- og smidighedsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikelstivhed
Tidsramme: 1 år
Ændring i ventrikulær stivhed efter 1 års træningstræning målt som stivhedskonstanten for det diastoliske lem i venstre ventrikulære tryk-volumen kurve
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition
Tidsramme: 1 år
Ændring i maksimal aerob kapacitet (VO2) efter 1 års træningstræning
1 år
Vaskulær stivhed
Tidsramme: 1 år
Ændring i pulsbølgehastighed efter 1 års træning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062014-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Abonner