Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention du raidissement cardiovasculaire lié au vieillissement et aux cardiopathies hypertensives (LVH)

10 octobre 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si un entraînement physique vigoureux 4-5 jours/semaine pendant un an chez des personnes sédentaires d'âge moyen (40-64 ans) à haut risque de développement futur d'insuffisance cardiaque améliorera la compliance cardiaque et vasculaire dans une certaine mesure. équivalent aux sportifs à vie et aux jeunes sédentaires. À ce jour, aucune thérapie efficace pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) n'a été trouvée ; par conséquent, la prévention est essentielle et la découverte de nouvelles stratégies de traitement est essentielle. L'entraînement physique, s'il est mis en œuvre chez les patients à haut risque, peut améliorer la fonction diastolique et les interactions cardio-vasculaires, empêchant ainsi la progression vers une insuffisance cardiaque manifeste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est de tester de nouvelles stratégies pour prévenir la dysfonction diastolique associée à HFpEF ; celles-ci comprennent : a) l'identification des individus à haut risque en utilisant l'imagerie dérivée de la population et les biomarqueurs sanguins ; et b) la mise en œuvre de nouvelles stratégies d'entraînement physique chez ces personnes d'âge moyen, lorsque la plasticité cardiaque existe encore, pour prévenir le développement d'anomalies diastoliques qui évoluent vers HFpEF.

Des recherches antérieures ont démontré que : a) un vieillissement sain mais sédentaire entraîne une atrophie et un raidissement du cœur avec une compliance réduite du myocarde et de la chambre ; b) en revanche, les athlètes seniors hautement compétitifs avaient une compliance cardiaque qui ne se distinguait pas des jeunes individus en bonne santé, ce qui suggère que l'entraînement physique tout au long de la vie a empêché cette raideur ; c) même un entraînement physique prolongé et intense commencé après l'âge de 65 ans n'a pas réussi à inverser la raideur cardiaque et vasculaire liée à l'âge ; d) la raideur cardiaque commence à l'âge moyen (40-64 ans) et peut être sensiblement prévenue par un entraînement de 4 à 5 jours/semaine. L'objectif principal de ce projet est donc d'identifier les personnes sédentaires à haut risque âgées de 40 à 64 ans et d'initier un programme d'exercice soigneusement conçu pour maximiser les effets sur la compliance et la fonction cardiovasculaire. Les résultats de cet objectif auraient une énorme importance pour la santé publique et établiraient une nouvelle stratégie d'entraînement pratique conçue pour inverser la raideur cardiovasculaire.

Hypothèse:

L'entraînement physique, lorsqu'il est mis en œuvre 4 à 5 fois par semaine sur une période prolongée chez des hommes et des femmes sédentaires d'âge moyen à haut risque, âgés de 40 à 64 ans, améliorera la compliance cardiaque et vasculaire à un degré équivalent à celui des personnes qui font de l'exercice tout au long de la vie (et des jeunes sédentaires );

Objectif spécifique :

Pour tester l'hypothèse, deux groupes de sujets précédemment sédentaires, âgés de 40 à 64 ans et présentant un risque particulièrement élevé d'IC ​​seront étudiés pendant un an, avec les interventions suivantes : 1) sujets soumis à un entraînement prolongé d'endurance/d'intervalle/de force ; et 2) force et souplesse/contrôle de l'équilibre. Les sujets seront classés comme à haut risque et recrutés sur la base de biomarqueurs sériques élevés et d'une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) documentée par IRM cardiaque. Une évaluation invasive et non invasive complète de la structure cardiovasculaire et de la fonction systolique/diastolique sera effectuée avant et après 1 an d'une intervention d'exercice impliquant des intervalles aérobies de haute intensité, un entraînement d'endurance de faible intensité et un entraînement de force, par rapport au contrôle de la force et de la flexibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'hypertrophie ventriculaire gauche (par IRM, échocardiographie ou ECG)
  • Fraction d'éjection normale (>50%)
  • Biomarqueur cardiaque élevé (troponine haute sensibilité, NT-BNP)

Critère d'exclusion:

  • âge < 40 ou > 64
  • indice de masse corporelle>35
  • antécédent d'insuffisance cardiaque, de myocardite, de cardiomyopathie restrictive, de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, de maladie coronarienne instable ou de syndrome coronarien aigu récent (< 12 mois), de maladie cérébrovasculaire attestée par un accident ischémique transitoire antérieur ou un accident vasculaire cérébral et un tabagisme actif/récent (arrêt < 5 ans).
  • blessure orthopédique chronique qui exclut les tests d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice de haute intensité
Les sujets randomisés pour recevoir des exercices aérobiques de haute intensité suivront un entraînement physique pendant 1 an. Un programme d'entraînement sera développé individuellement pour chaque sujet dans le but d'augmenter la durée et l'intensité conformément aux principes d'entraînement physique. Les entraînements varient en fonction du mode (marche, vélo) et de la durée (30 à 60 minutes). Chaque sujet se verra attribuer un physiologiste de l'exercice et un moniteur de fréquence cardiaque afin que chaque séance puisse être suivie et enregistrée.
Les sujets effectueront des exercices aérobies de haute intensité en plus de séances d'intensité modérée 4 à 5 fois par semaine.
PLACEBO_COMPARATOR: Yoga
Les sujets randomisés pour le yoga recevront des instructions sur les exercices de force et de flexibilité.
Les sujets effectueront des exercices de force et de flexibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur ventriculaire gauche
Délai: 1 an
Changement de la raideur ventriculaire après 1 an d'entraînement physique mesuré comme la constante de raideur du membre diastolique de la courbe pression-volume du ventricule gauche
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobie
Délai: 1 an
Changement de la capacité aérobie maximale (VO2) après 1 an d'entraînement physique
1 an
Raideur vasculaire
Délai: 1 an
Changement de la vitesse de l'onde de pouls après 1 an d'entraînement physique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

2 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner