Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kardiovaskulær stivning med aldring og hypertensiv hjertesykdom (LVH)

Hensikten med denne studien er å finne ut om kraftig treningstrening 4-5 dager/uke i ett år hos stillesittende middelaldrende (alder 40-64) personer med høy risiko for fremtidig utvikling av hjertesvikt vil forbedre hjerte- og vaskulær compliance til en viss grad tilsvarende livslange mosjonister og stillesittende unge. Til dags dato har ingen effektiv behandling for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) blitt funnet; derfor er forebygging kritisk, og det er viktig å finne nye behandlingsstrategier. Treningstrening hvis implementert hos høyrisikopasienter kan forbedre diastolisk funksjon og hjerte-vaskulære interaksjoner, og forhindre videre progresjon til åpenbar hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det globale målet med dette prosjektet er å teste nye strategier for å forhindre diastolisk dysfunksjon assosiert med HFpEF; disse inkluderer: a) identifisering av høyrisikoindivider ved å bruke populasjonsavledet bildebehandling og blodbiomarkører; og b) implementere nye treningstreningsstrategier hos disse middelaldrende individene, når hjerteplastisitet fortsatt eksisterer, for å forhindre utviklingen av diastoliske abnormiteter som utvikler seg til HFpEF.

Tidligere forskning har vist at: a) sunn, men stillesittende aldring fører til atrofi og stivhet av hjertet med redusert myokard- og kammertilpasning; b) i motsetning til dette hadde høyt konkurransedyktige senioridrettsutøvere hjertekomplikans som ikke kunne skilles fra friske unge individer, noe som tyder på at livslang treningstrening forhindret denne stivningen; c) selv langvarig og intens treningstrening startet etter 65 år klarte ikke å reversere aldersrelatert hjerte- og vaskulær stivning; d) stivhet i hjertet begynner i middelalderen (40-64) og kan i stor grad forebygges ved å trene 4-5 dager/uke. Hovedmålet med dette prosjektet er derfor å identifisere stillesittende personer med høy risiko i alderen 40-64, og sette i gang et treningsprogram nøye utformet for å maksimere effekten på kardiovaskulær etterlevelse og funksjon. Funn fra dette målet vil ha enorm betydning for folkehelsen og etablere en ny, praktisk treningstreningsstrategi designet for å reversere kardiovaskulær stivning.

Hypotese:

Trening, når den implementeres 4-5 ganger/uke over en lengre periode hos stillesittende høyrisiko middelaldrende menn og kvinner, vil alder 40-64 forbedre hjerte- og vaskulær etterlevelse i en grad som tilsvarer livslang trening (og stillesittende unge) );

Spesifikt mål:

For å teste hypotesen vil to grupper av tidligere stillesittende forsøkspersoner i alderen 40-64 år med spesielt høy risiko for HF bli studert i ett år, med følgende intervensjoner: 1) forsøkspersoner som gjennomgår forlenget utholdenhets-/intervall-/styrketrening; og 2) styrke og fleksibilitet/balansekontroll. Forsøkspersoner vil bli kategorisert som høyrisiko og innrullert på grunnlag av forhøyede serumbiomarkører og venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) dokumentert ved hjerte-MR. Omfattende invasiv og ikke-invasiv vurdering av kardiovaskulær struktur og systolisk/diastolisk funksjon vil bli utført før og etter 1 år med en treningsintervensjon som involverer høyintensitets aerobe intervaller, utholdenhetstrening med lavere intensitet og styrketrening, sammenlignet med styrke- og fleksibilitetskontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av venstre ventrikkelhypertrofi (ved MR, ekkokardiografi eller EKG)
  • Normal ejeksjonsfraksjon (>50 %)
  • Forhøyet hjertebiomarkør (høysensitiv troponin, NT-BNP)

Ekskluderingskriterier:

  • alder <40 eller >64
  • kroppsmasseindeks >35
  • historie med hjertesvikt, myokarditt, restriktiv kardiomyopati, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ustabil koronararteriesykdom eller nylig (<12 måneder) akutt koronarsyndrom, cerebrovaskulær sykdom som bevist ved tidligere forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag og aktiv/nylig tobakksbruk (slutt < 5 år).
  • kronisk ortopedisk skade som utelukker treningstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening med høy intensitet
Forsøkspersoner som er randomisert til å motta aerob trening med høy intensitet vil gjennomgå treningstrening i 1 år. Et treningsprogram vil bli utviklet individuelt for hvert fag med mål om å øke varighet og intensitet i samsvar med treningsprinsippene. Treningsøktene vil variere med hensyn til modus (gå, sykle) og varighet (30 - 60 minutter). Hvert forsøksperson vil få tildelt en treningsfysiolog og en pulsmåler slik at hver økt kan spores og registreres.
Forsøkspersonene vil utføre aerobic trening med høy intensitet i tillegg til økter med moderat intensitet 4-5 ganger i uken.
PLACEBO_COMPARATOR: Yoga
Emner som er randomisert til yoga vil få instruksjoner om styrke- og smidighetsøvelser.
Deltakerne skal utføre styrke- og smidighetsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelstivhet
Tidsramme: 1 år
Endring i ventrikkelstivhet etter 1 års treningstrening målt som stivhetskonstanten til det diastoliske lemmet i venstre ventrikkels trykk-volumkurve
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: 1 år
Endring i maksimal aerob kapasitet (VO2) etter 1 års treningstrening
1 år
Vaskulær stivhet
Tidsramme: 1 år
Endring i pulsbølgehastighet etter 1 års treningstrening
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere