Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri merevedés megelőzése öregedéssel és hipertóniás szívbetegséggel (LVH)

2019. október 10. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ülő, középkorú (40-64 éves) egyéneknél, akiknél magas a szívelégtelenség jövőbeni kialakulásának kockázata, egy éven keresztül heti 4-5 napon át végzett erőteljes testmozgás javítja-e a szív- és érrendszeri együttműködést bizonyos mértékben. egyenértékű az élethosszig tartó sportolókkal és az ülő fiatalokéval. Eddig nem találtak hatékony terápiát a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakciójával (HFpEF); ezért kritikus a megelőzés, és elengedhetetlen az új kezelési stratégiák felfedezése. A gyakorlati edzés, ha nagy kockázatú betegeknél alkalmazzák, javíthatja a diasztolés funkciót és a szív- és érrendszeri interakciókat, megakadályozva a nyilvánvaló szívelégtelenség kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt globális célja új stratégiák tesztelése a HFpEF-hez kapcsolódó diasztolés diszfunkció megelőzésére; ezek közé tartozik: a) a magas kockázatú egyének azonosítása populációból származó képalkotás és vér biomarkerek használatával; és b) új gyakorlati edzésstratégiák bevezetése ezekben a középkorú egyénekben, amikor a szív plaszticitása még fennáll, hogy megelőzzük a diasztolés rendellenességek kialakulását, amelyek HFpEF-ig fejlődnek.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy: a) az egészséges, de mozgásszegény öregedés a szív sorvadásához és megmerevedéséhez vezet, ami csökkenti a szívizom és a szívkamra megfelelőségét; b) ezzel szemben az erősen versengő idős sportolók szívműködése nem volt megkülönböztethető az egészséges fiatal egyénekétől, ami arra utal, hogy az élethosszig tartó edzés megakadályozta ezt a merevedést; c) még a 65 éves kor után megkezdett hosszan tartó és intenzív testmozgás sem tudta visszafordítani az életkorral összefüggő szív- és érmerevedést; d) a szívmerevedés középkorban (40-64) kezdődik, és heti 4-5 napos edzéssel jelentősen megelőzhető. Ennek a projektnek az elsődleges célja tehát az, hogy azonosítsa a 40-64 év közötti, magas kockázatú ülő egyéneket, és olyan edzésprogramot indítson el, amely gondosan megtervezett, hogy maximalizálja a szív- és érrendszeri megfelelőségre és működésre gyakorolt ​​hatást. Az ebből a célból származó eredmények óriási közegészségügyi jelentőséggel bírnának, és új, gyakorlati edzésstratégiát hoznának létre, amely a szív- és érrendszeri merevedés visszafordítására irányul.

Hipotézis:

Az edzés hetente 4-5 alkalommal, huzamosabb ideig végrehajtva ülő, magas kockázatú középkorú férfiaknál és nőknél, a 40-64 éves korban az élethosszig tartó testmozgásokkal (és az ülő fiatalokkal) megfelelő mértékben javítja a szív- és érrendszeri megfelelőséget. );

Konkrét cél:

A hipotézis tesztelésére a korábban ülő, 40-64 év közötti, a szívelégtelenségre különösen magas kockázatú alanyok két csoportját vizsgálják egy éven keresztül, a következő beavatkozásokkal: 1) hosszan tartó állóképességi/intervallum/erős edzéseken átesett alanyok; és 2) erő és rugalmasság/egyensúly kontroll. Az alanyokat a magas kockázatú kategóriába sorolják, és a szív MRI-vel dokumentált emelkedett szérum biomarkerek és bal kamrai hipertrófia (LVH) alapján veszik fel őket. A kardiovaszkuláris szerkezet és a szisztolés/diasztolés funkció átfogó invazív és non-invazív felmérésére kerül sor egy olyan gyakorlati beavatkozás előtt és után 1 év után, amely nagy intenzitású aerob intervallumokat, alacsonyabb intenzitású állóképességi edzést és erősítő edzést foglal magában, összehasonlítva az erő- és hajlékonyság-szabályozással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bal kamrai hipertrófia jelenléte (MRI, echokardiográfia vagy EKG)
  • Normál kilökési frakció (>50%)
  • Emelkedett szív biomarker (nagy érzékenységű troponin, NT-BNP)

Kizárási kritériumok:

  • életkor <40 vagy >64
  • testtömegindex >35
  • szívelégtelenség, szívizomgyulladás, restrikciós kardiomiopátia, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, instabil koszorúér-betegség vagy közelmúltban (<12 hónapos) akut koszorúér-szindróma, cerebrovaszkuláris betegség, amelyet korábbi tranziens ischaemiás roham vagy stroke és aktív/legutóbbi dohányzás igazolt (leszokás) < 5 év).
  • krónikus ortopédiai sérülés, amely kizárja a terheléses vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású gyakorlat
A nagy intenzitású aerob testmozgásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok 1 évig gyakorlati képzésen vesznek részt. Minden tantárgyhoz külön-külön képzési programot dolgoznak ki azzal a céllal, hogy a gyakorlatok képzési elveivel összhangban növeljék az időtartamot és az intenzitást. Az edzések a módtól (séta, kerékpározás) és az időtartamtól (30-60 perc) függően változnak. Minden alanyhoz kijelölnek egy gyakorlatfiziológust és egy pulzusmérőt, hogy minden ülés nyomon követhető és rögzíthető legyen.
Az alanyok nagy intenzitású aerob gyakorlatokat végeznek a közepes intenzitású edzések mellett heti 4-5 alkalommal.
PLACEBO_COMPARATOR: Jóga
A jógára véletlenszerűen kiválasztott alanyok utasításokat kapnak az erő- és hajlékonysági gyakorlatokról.
Az alanyok erő- és hajlékonysági gyakorlatokat hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra merevsége
Időkeret: 1 év
A kamrai merevség változása 1 év edzés után, a bal kamrai nyomás-térfogat görbe diasztolés végtagjának merevségi állandójaként mérve
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob fitnesz
Időkeret: 1 év
A csúcs aerob kapacitás (VO2) változása 1 év edzés után
1 év
Érrendszeri merevség
Időkeret: 1 év
A pulzushullám sebességének változása 1 év edzés után
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel