Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kardiovaskulárního ztuhnutí se stárnutím a hypertenzní srdeční chorobou (LVH)

10. října 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní cvičební trénink 4–5 dní/týden po dobu jednoho roku u sedavých jedinců středního věku (40–64 let) s vysokým rizikem budoucího rozvoje srdečního selhání do určité míry zlepší srdeční a cévní komplianci. ekvivalentní celoživotním cvičencům a sedavým mladým lidem. Dosud nebyla nalezena účinná léčba srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF); proto je kritická prevence a zásadní je objevování nových léčebných strategií. Cvičební trénink, pokud je implementován u vysoce rizikových pacientů, může zlepšit diastolickou funkci a srdeční a cévní interakce a zabránit další progresi do zjevného srdečního selhání.

Přehled studie

Detailní popis

Globálním cílem tohoto projektu je otestovat nové strategie k prevenci diastolické dysfunkce spojené s HFpEF; mezi ně patří: a) identifikace vysoce rizikových jedinců pomocí zobrazování odvozeného od populace a krevních biomarkerů; ab) zavedení nových cvičebních strategií u těchto jedinců středního věku, kdy srdeční plasticita stále existuje, aby se předešlo rozvoji diastolických abnormalit, které progredují do HFpEF.

Předchozí výzkum ukázal, že: a) zdravé, ale sedavé stárnutí vede k atrofii a ztuhnutí srdce se sníženou poddajností myokardu a komory; b) naproti tomu vysoce kompetitivní senioři měli srdeční poddajnost, která byla nerozeznatelná od zdravých mladých jedinců, což naznačuje, že celoživotní pohybový trénink tomuto ztuhnutí zabránil; c) ani prodloužený a intenzivní cvičební trénink zahájený po 65. roce věku nedokázal zvrátit ztuhnutí srdce a cév související s věkem; d) ztuhnutí srdce začíná ve středním věku (40-64) a lze mu podstatně předejít tréninkem 4-5 dní/týden. Primárním cílem tohoto projektu je proto identifikovat vysoce rizikové sedavé jedince ve věku 40-64 let a zahájit cvičební program pečlivě navržený tak, aby maximalizoval účinky na kardiovaskulární komplianci a funkci. Zjištění tohoto cíle by měla obrovský význam pro veřejné zdraví a vytvořila by novou, praktickou tréninkovou strategii zaměřenou na zvrácení kardiovaskulárního ztuhnutí.

Hypotéza:

Cvičební trénink, pokud je prováděn 4-5krát týdně po delší dobu u sedavých vysoce rizikových mužů a žen středního věku, ve věku 40-64 let zlepší srdeční a cévní poddajnost na úroveň ekvivalentní celoživotním cvičencům (a sedavým mladým lidem );

Konkrétní cíl:

Pro testování hypotézy budou po dobu jednoho roku studovány dvě skupiny dříve sedavých subjektů ve věku 40-64 let se zvláště vysokým rizikem srdečního selhání s následujícími intervencemi: 1) subjekty podstupující prodloužený vytrvalostní/intervalový/silový trénink; a 2) síla a flexibilita/kontrola rovnováhy. Subjekty budou kategorizovány jako vysoce rizikové a zařazeny na základě zvýšených sérových biomarkerů a hypertrofie levé komory (LVH) dokumentované srdeční MRI. Komplexní invazivní a neinvazivní hodnocení kardiovaskulární struktury a systolické/diastolické funkce bude provedeno před a po 1 roce cvičební intervence zahrnující aerobní intervaly vysoké intenzity, vytrvalostní trénink nižší intenzity a silový trénink ve srovnání s kontrolou síly a flexibility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost hypertrofie levé komory (pomocí MRI, echokardiografie nebo EKG)
  • Normální ejekční frakce (>50 %)
  • Zvýšený srdeční biomarker (vysoko citlivý troponin, NT-BNP)

Kritéria vyloučení:

  • věk < 40 nebo > 64
  • index tělesné hmotnosti > 35
  • anamnéza srdečního selhání, myokarditida, restriktivní kardiomyopatie, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, nestabilní ischemická choroba srdeční nebo nedávný (< 12 měsíců) akutní koronární syndrom, cerebrovaskulární onemocnění prokázané předchozím tranzitorním ischemickým záchvatem nebo mrtvicí a aktivním/nedávným užíváním tabáku (přestat kouřit < 5 let).
  • chronické ortopedické poranění, které vylučuje zátěžové testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní cvičení
Subjekty randomizované k přijetí vysoce intenzivního aerobního cvičení podstoupí cvičební trénink po dobu 1 roku. Tréninkový program bude vytvořen individuálně pro každý předmět s cílem zvýšit trvání a intenzitu v souladu s principy cvičení. Cvičení se bude lišit s ohledem na režim (chůze, cyklus) a trvání (30 - 60 minut). Každému subjektu bude přidělen cvičební fyziolog a monitor srdeční frekvence, aby bylo možné každé sezení sledovat a zaznamenávat.
Subjekty budou provádět vysoce intenzivní aerobní cvičení kromě lekcí střední intenzity 4-5krát týdně.
PLACEBO_COMPARATOR: Jóga
Subjekty randomizované k józe dostanou instrukce o silových a ohebných cvičeních.
Účastníci budou provádět cvičení síly a flexibility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost levé komory
Časové okno: 1 rok
Změna tuhosti komory po 1 roce zátěžového tréninku měřená jako konstanta tuhosti diastolické končetiny křivky tlaku a objemu levé komory
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: 1 rok
Změna vrcholové aerobní kapacity (VO2) po 1 roce cvičení
1 rok
Cévní ztuhlost
Časové okno: 1 rok
Změna rychlosti pulzní vlny po 1 roce cvičení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU 062014-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Klinické studie na Cvičení s vysokou intenzitou

Předplatit