Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kardiovaskulär stelning med åldrande och hypertensiv hjärtsjukdom (LVH)

Syftet med denna studie är att avgöra om intensiv träning 4-5 dagar/vecka under ett år hos stillasittande medelålders (åldrar 40-64) personer med hög risk för framtida utveckling av hjärtsvikt kommer att förbättra hjärt- och kärlföljsamhet till en viss grad motsvarande livslånga motionärer och stillasittande unga. Hittills har ingen effektiv behandling för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) hittats; därför är förebyggande avgörande och det är viktigt att upptäcka nya behandlingsstrategier. Motionsträning om den implementeras hos högriskpatienter kan förbättra diastolisk funktion och hjärt-kärlinteraktioner, vilket förhindrar ytterligare progression till uppenbar hjärtsvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det globala målet med detta projekt är att testa nya strategier för att förhindra diastolisk dysfunktion associerad med HFpEF; dessa inkluderar: a) identifiering av högriskindivider genom att använda populationsbaserad avbildning och blodbiomarkörer; och b) implementera nya träningsstrategier hos dessa medelålders individer, när hjärtplasticitet fortfarande existerar, för att förhindra utvecklingen av diastoliska abnormiteter som utvecklas till HFpEF.

Tidigare forskning har visat att: a) hälsosamt men stillasittande åldrande leder till atrofi och stelning av hjärtat med minskad myokard- och kammarföljsamhet; b) däremot hade högt tävlingsinriktade seniora idrottare hjärtkompliance som inte kunde särskiljas från friska unga individer, vilket tyder på att livslång träningsträning förhindrade denna stelhet; c) till och med långvarig och intensiv träning som påbörjades efter 65 års ålder misslyckades med att vända åldersrelaterad hjärt- och kärlstelning; d) hjärtstelhet börjar i medelåldern (40-64) och kan avsevärt förebyggas genom träning 4-5 dagar/vecka. Det primära målet med detta projekt är därför att identifiera högrisk stillasittande individer i åldern 40-64, och initiera ett träningsprogram noggrant utformat för att maximera effekterna på kardiovaskulär följsamhet och funktion. Resultat från detta mål skulle ha en enorm betydelse för folkhälsan och skapa en ny, praktisk träningsstrategi utformad för att vända kardiovaskulär stelhet.

Hypotes:

Träningsträning, när den genomförs 4-5 gånger/vecka under en längre tidsperiod hos stillasittande högriskmedelålders män och kvinnor, kommer åldern 40-64 att förbättra hjärt- och kärlkompliance i en grad som motsvarar livslånga motionärer (och stillasittande ungdomar) );

Specifikt mål:

För att testa hypotesen kommer två grupper av tidigare stillasittande försökspersoner i åldrarna 40-64 med särskilt hög risk för HF att studeras under ett år, med följande interventioner: 1) försökspersoner som genomgår förlängd uthållighets-/intervall-/styrketräning; och 2) styrka och flexibilitet/balanskontroll. Försökspersoner kommer att kategoriseras som högrisk och registreras på basis av förhöjda serumbiomarkörer och vänsterkammarhypertrofi (LVH) dokumenterad med hjärt-MRT. Omfattande invasiv och icke-invasiv bedömning av kardiovaskulär struktur och systolisk/diastolisk funktion kommer att utföras före och efter 1 års träningsintervention som involverar högintensiva aeroba intervaller, uthållighetsträning med lägre intensitet och styrketräning, jämfört med styrka och flexibilitetskontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av vänsterkammarhypertrofi (genom MRT, ekokardiografi eller EKG)
  • Normal ejektionsfraktion (>50 %)
  • Förhöjd hjärtbiomarkör (högkänslig troponin, NT-BNP)

Exklusions kriterier:

  • ålder <40 eller >64
  • body mass index >35
  • anamnes på hjärtsvikt, myokardit, restriktiv kardiomyopati, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, instabil kranskärlssjukdom eller nyligen (<12 månader) akut kranskärlssyndrom, cerebrovaskulär sjukdom som bevisats av tidigare övergående ischemisk attack eller stroke och aktiv/nylig tobaksanvändning (avsluta) < 5 år).
  • kronisk ortopedisk skada som utesluter träningstestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv träning
Försökspersoner som randomiserats för att få högintensiv aerob träning kommer att genomgå träningsträning i 1 år. Ett träningsprogram kommer att utvecklas individuellt för varje ämne med målet att öka varaktigheten och intensiteten i enlighet med träningsprinciperna. Träningen kommer att variera med avseende på läge (gå, cykla) och varaktighet (30 - 60 minuter). Varje försöksperson kommer att tilldelas en träningsfysiolog och en pulsmätare så att varje pass kan spåras och spelas in.
Försökspersonerna kommer att utföra högintensiv aerob träning utöver pass med måttlig intensitet 4-5 gånger i veckan.
PLACEBO_COMPARATOR: Yoga
Ämnen randomiserade till yoga kommer att få instruktioner om styrke- och smidighetsövningar.
Försökspersonerna kommer att utföra styrke- och flexibilitetsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styvhet i vänster kammare
Tidsram: 1 år
Förändring i ventrikulär stelhet efter 1 års träning mätt som styvhetskonstanten för den diastoliska delen av vänster ventrikulär tryck-volymkurva
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kondition
Tidsram: 1 år
Förändring i maximal aerob kapacitet (VO2) efter 1 års träning
1 år
Vaskulär stelhet
Tidsram: 1 år
Förändring i pulsvågshastighet efter 1 års träning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, diastolisk

Kliniska prövningar på Högintensiv träning

3
Prenumerera