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Prevención del endurecimiento cardiovascular con el envejecimiento y la cardiopatía hipertensiva (LVH)

10 de octubre de 2019 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico vigoroso de 4 a 5 días a la semana durante un año en personas sedentarias de mediana edad (40 a 64 años) con alto riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en el futuro mejorará la distensibilidad cardíaca y vascular hasta cierto punto. equivalente a los deportistas de toda la vida y los jóvenes sedentarios. Hasta la fecha, no se ha encontrado una terapia eficaz para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF); por lo tanto, la prevención es crítica y el descubrimiento de nuevas estrategias de tratamiento es esencial. El entrenamiento con ejercicios, si se implementa en pacientes de alto riesgo, puede mejorar la función diastólica y las interacciones cardíaco-vasculares, evitando una mayor progresión a insuficiencia cardíaca manifiesta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo global de este proyecto es probar nuevas estrategias para prevenir la disfunción diastólica asociada con HFpEF; estos incluyen: a) identificar individuos de alto riesgo mediante el uso de imágenes derivadas de la población y biomarcadores sanguíneos; yb) implementar nuevas estrategias de entrenamiento físico en estos individuos de mediana edad, cuando todavía existe plasticidad cardíaca, para prevenir el desarrollo de anormalidades diastólicas que progresan a HFpEF.

Investigaciones previas han demostrado que: a) el envejecimiento saludable pero sedentario conduce a la atrofia y rigidez del corazón con reducción de la distensibilidad del miocardio y las cámaras; b) en contraste, los atletas senior altamente competitivos tenían una distensibilidad cardíaca que era indistinguible de los individuos jóvenes sanos, lo que sugiere que el entrenamiento físico de por vida evitó este endurecimiento; c) incluso el entrenamiento físico prolongado e intenso iniciado después de los 65 años no logró revertir la rigidez cardíaca y vascular relacionada con la edad; d) la rigidez cardíaca comienza en la mediana edad (40-64) y puede prevenirse sustancialmente entrenando 4-5 días por semana. Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es identificar a las personas sedentarias de alto riesgo de 40 a 64 años e iniciar un programa de ejercicios cuidadosamente diseñado para maximizar los efectos sobre la función y el cumplimiento cardiovascular. Los hallazgos de este objetivo tendrían una enorme importancia para la salud pública y establecerían una estrategia de entrenamiento de ejercicio práctica y novedosa diseñada para revertir la rigidez cardiovascular.

Hipótesis:

El entrenamiento físico, cuando se implementa 4-5 veces por semana durante un período prolongado de tiempo en hombres y mujeres sedentarios de mediana edad de alto riesgo, de 40 a 64 años de edad, mejorará la distensibilidad cardíaca y vascular en un grado equivalente al de los deportistas de toda la vida (y jóvenes sedentarios). );

Objetivo específico:

Para probar la hipótesis, se estudiarán durante un año dos grupos de sujetos previamente sedentarios, de 40 a 64 años de edad con un riesgo particularmente alto de IC, con las siguientes intervenciones: 1) sujetos sometidos a entrenamiento prolongado de ejercicios de resistencia/intervalo/fuerza; y 2) fuerza y ​​flexibilidad/control del equilibrio. Los sujetos se clasificarán como de alto riesgo y se inscribirán sobre la base de biomarcadores séricos elevados e hipertrofia ventricular izquierda (HVI) documentados por resonancia magnética cardíaca. Se realizará una evaluación integral invasiva y no invasiva de la estructura cardiovascular y la función sistólica/diastólica antes y después de 1 año de una intervención de ejercicio que involucre intervalos aeróbicos de alta intensidad, entrenamiento de resistencia de menor intensidad y entrenamiento de fuerza, en comparación con control de fuerza y ​​flexibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de hipertrofia ventricular izquierda (por resonancia magnética, ecocardiografía o ECG)
  • Fracción de eyección normal (>50%)
  • Biomarcador cardíaco elevado (troponina de alta sensibilidad, NT-BNP)

Criterio de exclusión:

  • edad < 40 o > 64
  • índice de masa corporal>35
  • antecedentes de insuficiencia cardíaca, miocarditis, miocardiopatía restrictiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, arteriopatía coronaria inestable o síndrome coronario agudo reciente (<12 meses), enfermedad cerebrovascular evidenciada por un ataque isquémico transitorio previo o accidente cerebrovascular y consumo de tabaco activo/reciente (dejar de fumar) < 5 años).
  • lesión ortopédica crónica que impide la prueba de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de alta intensidad
Los sujetos aleatorizados para recibir ejercicio aeróbico de alta intensidad se someterán a entrenamiento físico durante 1 año. Se desarrollará un programa de entrenamiento individualmente para cada sujeto con el objetivo de aumentar la duración y la intensidad de acuerdo con los principios del entrenamiento físico. Los entrenamientos variarán con respecto al modo (caminar, andar en bicicleta) y la duración (30 - 60 minutos). A cada sujeto se le asignará un fisiólogo del ejercicio y un monitor de frecuencia cardíaca para que cada sesión pueda ser rastreada y registrada.
Los sujetos realizarán ejercicio aeróbico de alta intensidad además de sesiones de intensidad moderada 4-5 veces por semana.
PLACEBO_COMPARADOR: Yoga
Los sujetos asignados al azar a yoga recibirán instrucciones sobre ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad.
Los sujetos realizarán ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la rigidez ventricular después de 1 año de entrenamiento físico medido como la constante de rigidez de la rama diastólica de la curva de presión-volumen del ventrículo izquierdo
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la capacidad aeróbica máxima (VO2) después de 1 año de entrenamiento físico
1 año
Rigidez vascular
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la velocidad de la onda del pulso después de 1 año de entrenamiento físico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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