Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ригидности сердечно-сосудистой системы при старении и гипертонической болезни сердца (LVH)

10 октября 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Цель этого исследования — определить, будут ли интенсивные физические упражнения 4–5 дней в неделю в течение одного года у лиц среднего возраста (40–64 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, с высоким риском развития сердечной недостаточности в будущем, улучшить растяжимость сердца и сосудов до определенной степени. эквивалентны пожизненно занимающимся спортом и малоподвижным молодым людям. На сегодняшний день не найдено эффективного лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF); поэтому профилактика имеет решающее значение, а открытие новых стратегий лечения имеет важное значение. Физические упражнения, если они выполняются у пациентов с высоким риском, могут улучшить диастолическую функцию и сердечно-сосудистые взаимодействия, предотвращая дальнейшее прогрессирование до явной сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Подробное описание

Глобальной целью этого проекта является тестирование новых стратегий предотвращения диастолической дисфункции, связанной с HFpEF; к ним относятся: а) выявление лиц с высоким риском с использованием популяционных изображений и биомаркеров крови; и б) внедрение новых стратегий тренировок с физическими упражнениями у этих людей среднего возраста, когда пластичность сердца все еще существует, чтобы предотвратить развитие диастолических нарушений, которые прогрессируют до HFpEF.

Предыдущие исследования показали, что: а) здоровое, но малоподвижное старение приводит к атрофии и ригидности сердца с уменьшением податливости миокарда и камер; б) напротив, у высококонкурентных спортсменов старшего возраста растяжимость сердца была неотличима от таковой у здоровых молодых людей, что позволяет предположить, что тренировки на протяжении всей жизни предотвращали такое затвердение; в) даже длительные и интенсивные физические упражнения, начатые после 65 лет, не смогли обратить вспять возрастную жесткость сердца и сосудов; г) жесткость сердца начинается в среднем возрасте (40-64 года) и может быть в значительной степени предотвращена тренировками 4-5 дней в неделю. Таким образом, основной целью этого проекта является выявление людей в возрасте 40-64 лет, ведущих малоподвижный образ жизни, с высоким риском, и инициирование программы упражнений, тщательно разработанной для максимального воздействия на сердечно-сосудистую комплаентность и функцию. Выводы, полученные с этой целью, будут иметь огромное значение для общественного здравоохранения и позволят разработать новую практическую стратегию тренировок, направленную на устранение жесткости сердечно-сосудистой системы.

Гипотеза:

Физические упражнения, выполняемые 4-5 раз в неделю в течение длительного периода времени у мужчин и женщин среднего возраста с высоким риском, в возрасте 40-64 лет, ведущих малоподвижный образ жизни, улучшат податливость сердца и сосудов до степени, эквивалентной пожизненным физическим упражнениям (и малоподвижным молодым людям). );

Конкретная цель:

Чтобы проверить гипотезу, две группы лиц, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, в возрасте 40-64 лет с особенно высоким риском сердечной недостаточности будут изучаться в течение одного года со следующими вмешательствами: 1) субъекты, проходящие длительные тренировки на выносливость/интервальные/силовые упражнения; и 2) сила и гибкость/контроль баланса. Субъекты будут отнесены к категории высокого риска и включены в исследование на основании повышенных биомаркеров в сыворотке и гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), подтвержденных МРТ сердца. Комплексная инвазивная и неинвазивная оценка структуры сердечно-сосудистой системы и систолической/диастолической функции будет проводиться до и после 1 года интервенционных упражнений, включающих аэробные интервалы высокой интенсивности, тренировки на выносливость меньшей интенсивности и силовые тренировки по сравнению с контролем силы и гибкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие гипертрофии левого желудочка (по данным МРТ, эхокардиографии или ЭКГ)
  • Нормальная фракция выброса (>50%)
  • Повышенный сердечный биомаркер (тропонин высокой чувствительности, NT-BNP)

Критерий исключения:

  • возраст < 40 или > 64 лет
  • индекс массы тела>35
  • сердечная недостаточность в анамнезе, миокардит, рестриктивная кардиомиопатия, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, нестабильная ишемическая болезнь сердца или недавний (<12 месяцев) острый коронарный синдром, цереброваскулярное заболевание, о чем свидетельствуют предшествующая транзиторная ишемическая атака или инсульт, а также активное/недавнее употребление табака (отказ от курения). < 5 лет).
  • хроническая ортопедическая травма, препятствующая нагрузочным пробам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения высокой интенсивности
Субъекты, рандомизированные для выполнения аэробных упражнений высокой интенсивности, будут тренироваться в течение 1 года. Программа тренировок будет разработана индивидуально для каждого предмета с целью увеличения продолжительности и интенсивности в соответствии с принципами тренировки. Тренировки будут различаться по режиму (ходьба, велосипед) и продолжительности (30-60 минут). Каждому субъекту будет назначен физиолог и монитор сердечного ритма, чтобы каждое занятие можно было отслеживать и записывать.
Субъекты будут выполнять аэробные упражнения высокой интенсивности в дополнение к занятиям средней интенсивности 4-5 раз в неделю.
PLACEBO_COMPARATOR: Йога
Субъекты, рандомизированные для занятия йогой, получат инструкции по силовым упражнениям и упражнениям на гибкость.
Субъекты будут выполнять упражнения на силу и гибкость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ригидность левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
Изменение жесткости желудочков после 1 года тренировок с физической нагрузкой, измеренное как константа жесткости диастолического участка кривой давление-объем левого желудочка.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 1 год
Изменение пиковой аэробной способности (VO2) после 1 года тренировок
1 год
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: 1 год
Изменение скорости пульсовой волны после 1 года занятий физическими упражнениями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, диастолическая

Клинические исследования Упражнения высокой интенсивности

Подписаться