Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van cardiovasculaire verstijving bij veroudering en hypertensieve hartaandoeningen (LVH)

10 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of krachtige lichaamsbeweging gedurende 4-5 dagen/week gedurende een jaar bij sedentaire personen van middelbare leeftijd (40-64 jaar) met een hoog risico op toekomstige ontwikkeling van hartfalen, de cardiale en vasculaire compliantie tot op zekere hoogte zal verbeteren. gelijk aan levenslange sporters en de sedentaire jongeren. Tot op heden is er geen effectieve therapie gevonden voor hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF); daarom is preventie van cruciaal belang en is het ontdekken van nieuwe behandelstrategieën essentieel. Oefentraining, indien geïmplementeerd bij hoogrisicopatiënten, kan de diastolische functie en hart-vasculaire interacties verbeteren, waardoor verdere progressie naar openlijk hartfalen wordt voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De globale doelstelling van dit project is het testen van nieuwe strategieën om diastolische disfunctie geassocieerd met HFpEF te voorkomen; deze omvatten: a) het identificeren van personen met een hoog risico door gebruik te maken van op de bevolking gebaseerde beeldvorming en bloedbiomarkers; en b) het implementeren van nieuwe oefentrainingsstrategieën bij deze personen van middelbare leeftijd, wanneer cardiale plasticiteit nog steeds bestaat, om de ontwikkeling van diastolische afwijkingen die zich ontwikkelen tot HFpEF te voorkomen.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat: a) gezond maar sedentair ouder worden leidt tot atrofie en verstijving van het hart met verminderde myocard- en kamercompliantie; b) daarentegen hadden zeer competitieve senior atleten cardiale compliantie die niet te onderscheiden was van gezonde jonge individuen, wat suggereert dat levenslange oefentraining deze verstijving verhinderde; c) zelfs langdurige en intensieve training die na de leeftijd van 65 begon, kon de leeftijdsgebonden hart- en vaatverstijving niet omkeren; d) hartverstijving begint op middelbare leeftijd (40-64 jaar) en kan aanzienlijk worden voorkomen door 4-5 dagen/week te trainen. Het primaire doel van dit project is daarom het identificeren van sedentaire personen met een hoog risico in de leeftijd van 40-64 jaar, en het starten van een oefenprogramma dat zorgvuldig is ontworpen om de effecten op de cardiovasculaire therapietrouw en -functie te maximaliseren. Bevindingen van dit doel zouden een enorm belang voor de volksgezondheid hebben en een nieuwe, praktische trainingsstrategie voor oefeningen ontwikkelen die is ontworpen om cardiovasculaire verstijving om te keren.

Hypothese:

Als training gedurende een langere periode 4-5 keer per week wordt uitgevoerd bij sedentaire mannen en vrouwen van middelbare leeftijd met een hoog risico, in de leeftijd van 40-64 jaar, zal het de cardiale en vasculaire therapietrouw verbeteren in een mate die vergelijkbaar is met die van levenslange sporters (en sedentaire jonge );

Specifiek doel:

Om de hypothese te testen, zullen twee groepen voorheen sedentaire proefpersonen in de leeftijd van 40-64 jaar met een bijzonder hoog risico op HF gedurende één jaar worden bestudeerd, met de volgende interventies: 1) proefpersonen die een langdurige duur-/interval-/krachttraining ondergaan; en 2) kracht en flexibiliteit/balanscontrole. Onderwerpen zullen worden gecategoriseerd als hoog risico en ingeschreven op basis van verhoogde serum biomarkers en linkerventrikelhypertrofie (LVH) gedocumenteerd door cardiale MRI. Uitgebreide invasieve en niet-invasieve beoordeling van de cardiovasculaire structuur en systolische/diastolische functie zal worden uitgevoerd voor en na 1 jaar van een oefeninterventie met aerobe intervallen met hoge intensiteit, duurtraining met lagere intensiteit en krachttraining, vergeleken met kracht- en flexibiliteitscontrole.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van linkerventrikelhypertrofie (door MRI, echocardiografie of ECG)
  • Normale ejectiefractie (>50%)
  • Verhoogde cardiale biomarker (hooggevoelige troponine, NT-BNP)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 40 of >64 jaar
  • lichaamsmassa-index>35
  • voorgeschiedenis van hartfalen, myocarditis, restrictieve cardiomyopathie, ernstige chronische obstructieve longziekte, onstabiele coronaire hartziekte of recent (<12 maanden) acuut coronair syndroom, cerebrovasculaire ziekte zoals blijkt uit een eerdere voorbijgaande ischemische aanval of beroerte en actief/recente tabaksgebruik (stoppen < 5 jaar).
  • chronisch orthopedisch letsel dat inspanningstesten uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening met hoge intensiteit
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn om aerobe training met hoge intensiteit te krijgen, zullen gedurende 1 jaar een training volgen. Voor elk onderwerp zal een individueel trainingsprogramma worden ontwikkeld met als doel de duur en intensiteit te verhogen in overeenstemming met de trainingsprincipes. Trainingen zullen variëren met betrekking tot modus (wandelen, fietsen) en duur (30 - 60 minuten). Elke proefpersoon krijgt een inspanningsfysioloog en een hartslagmeter toegewezen, zodat elke sessie kan worden gevolgd en geregistreerd.
De proefpersonen zullen 4-5 keer per week aerobe oefeningen met hoge intensiteit uitvoeren naast sessies met matige intensiteit.
PLACEBO_COMPARATOR: Yoga
Onderwerpen die willekeurig aan yoga worden toegewezen, krijgen instructies over kracht- en flexibiliteitsoefeningen.
Onderwerpen zullen kracht- en flexibiliteitsoefeningen doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelstijfheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in ventriculaire stijfheid na 1 jaar inspanningstraining, gemeten als de stijfheidsconstante van het diastolische deel van de linkerventrikeldruk-volumecurve
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in maximale aërobe capaciteit (VO2) na 1 jaar inspanningstraining
1 jaar
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in polsgolfsnelheid na 1 jaar oefentraining
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 062014-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

Klinische onderzoeken op Oefening met hoge intensiteit

3
Abonneren